MOVIPREP - BIPACKSEDEL - BROSCHYRER

Huvud / broschyrer / 2021

Moviprep - Bipacksedel

Indikationer Kontraindikationer Försiktighetsåtgärder vid användning Interaktioner Varningar Dosering och användningssätt Överdosering Biverkningar Hållbarhet och lagring Sammansättning och farmaceutisk form

Aktiva ingredienser: Macrogol

MOVIPREP® pulver för oral lösning

Moviprep -broschyrer finns för förpackningar:

MOVIPREP® pulver för oral lösning
MOVIPREP Apelsinsmak, pulver för oral lösning

Indikationer Varför används Moviprep? Vad är det för?

Moviprep är ett citronsmakande laxermedel som finns i fyra påsar. Det finns två stora påsar ("påse A") och två små påsar ("påse B"). För en enda behandling är de alla nödvändiga.

Moviprep används hos vuxna för att rengöra tarmen, för att förbereda den för undersökning.

Moviprep fungerar genom att tömma innehållet i tarmen, så du bör förvänta dig att känna rörelse av vätska inuti buken.

Kontraindikationer När Moviprep inte ska användas

Ta inte Moviprep:

om du är allergisk (överkänslig) mot de aktiva substanserna eller mot något annat innehållsämne i Moviprep (anges i avsnitt 6).
om du har en "tarmobstruktion.
om du har en perforering av tarmväggen.
om du har störningar relaterade till magtömning.
om du har tarmförlamning (uppstår vanligtvis efter operation i buken).
om du lider av fenylketonuri. Det är en ärftlig oförmåga hos kroppen att använda en viss aminosyra. Moviprep innehåller en fenylalaninkälla.
om din kropp inte kan producera tillräckligt med glukos-6-fosfatdehydrogenas.
om du har giftig megakolon (allvarlig komplikation av akut kolit).

Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Moviprep

Om du är vid dålig hälsa eller har ett allvarligt medicinskt tillstånd bör du vara särskilt medveten om de möjliga biverkningarna som anges i avsnitt 4. Om du är osäker, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Moviprep om något av följande gäller dig:

behöver tjockna vätskor för att kunna svälja dem utan problem
det tenderar att regurgit upp förtärda drycker och livsmedel eller magsyror
har njursjukdom
har hjärtsvikt eller hjärtsjukdom inklusive högt blodtryck, oregelbunden hjärtslag eller hjärtklappning
sköldkörteln sjukdom
har uttorkning
har uppblossningar av inflammatoriska sjukdomar i tarmkanalen (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit)

Administrera inte Moviprep utan medicinsk övervakning till patienter med nedsatt medvetenhet

Interaktioner Vilka droger eller livsmedel kan förändra effekten av Moviprep

Andra läkemedel och Moviprep

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Om du tar andra läkemedel, ta dem minst en "timme innan du tar Moviprep eller minst" en timme efter, eftersom de kan elimineras genom matsmältningssystemet och inte fungera som de ska.

Moviprep med mat och dryck

Ta inte fast föda från när du börjar ta Moviprep och tills efter undersökningen.

Varningar Det är viktigt att veta att:

Graviditet, amning och fertilitet

Det finns inga data om användning av Moviprep under graviditet eller amning och det ska endast användas om det anses nödvändigt av din läkare. Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar Moviprep.

Köra och använda maskiner

Moviprep påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.

Viktig information om några av komponenterna i Moviprep

Detta läkemedel innehåller 56,2 mmol per liter absorberbart natrium. Patienter på en natriumkontrollerad kost bör ha detta i åtanke.

Detta läkemedel innehåller 14,2 mmol per liter kalium. Patienter med nedsatt njurfunktion eller patienter på kaliumkontrollerad kost bör vara medvetna om detta.

Innehåller en fenylalaninkälla. Det kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.

Dos, metod och administreringstid Hur man använder Moviprep: Dosering

Ta alltid Moviprep enligt läkarens anvisningar. Om du är osäker bör du kontakta din läkare eller apotekspersonal. Den vanliga dosen är 2 liter lösning, som erhålls enligt följande: denna förpackning innehåller två genomskinliga påsar, var och en innehåller två påsar: Påse A och påse B. Varje par påsar (A och B) måste lösas upp i en liter vatten . Förpackningen är därför tillräcklig för att förbereda två liter Moviprep -lösning.

Läs följande instruktioner noggrant innan du tar Moviprep. Du behöver veta:

När ska man ta Moviprep
Hur man förbereder Moviprep
Hur man dricker Moviprep
Vad ska du förvänta dig att hända

När ska man ta Moviprep

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare. Kontakta din läkare om du är osäker.Din behandling med Moviprep måste slutföras före den kliniska undersökningen och kan tas:

är

uppdelad i en liter Moviprep föregående kväll och en liter tidigt på morgonen på examensdagen,

eller

två liter kvällen före tentamen.

Viktigt: Ta inte fast föda från när du börjar ta Moviprep och tills efter undersökningen.

Hur man förbereder Moviprep

Öppna en genomskinlig påse och ta ut påsarna A och B.
Häll innehållet i BÅDA dospåsar A och B i en behållare på en liter.
Tillsätt vatten i behållaren upp till 1 liter -märket och blanda tills allt pulver är helt upplöst och Moviprep -lösningen är genomskinlig eller lätt ogenomskinlig. Detta kan ta upp till 5 minuter.

Hur man dricker Moviprep

Drick den första liter Moviprep -lösning under en eller två timmar. Försök att dricka ett helt glas var 10 - 15 minuter.

När du är klar, förbered och drick den andra liter Moviprep -lösning som erhållits med innehållet i påsarna A och B i den andra påsen.

Under denna behandling rekommenderar vi att du dricker ytterligare en liter klar vätska för att undvika att känna dig väldigt törstig och uttorkad. Vatten, buljong, fruktjuice (utan massa), läsk, te eller kaffe (utan mjölk) är alla lämpliga drycker. Dessa drycker kan tas när som helst du vill.

Vad ska du förvänta dig att hända

När du börjar dricka Moviprep -lösningen är det viktigt att vara nära ett badrum. Någon gång börjar du känna flytande rörelser i dina tarmar. Detta är helt normalt och indikerar att Moviprep -lösningen fungerar. Tarmrörelserna kommer att sluta när du har druckit klart.

Om du följer dessa instruktioner är dina tarmar rena och det hjälper dig att utföra och lyckas med tentamen.

Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Moviprep

Om du har tagit för stor mängd av Moviprep

Om du har tagit mer Moviprep än du borde kan du ha överdriven diarré som kan leda till att du blir uttorkad. Ta stora mängder vätska, särskilt fruktjuicer. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är orolig. Om du har glömt att ta Moviprep Om du har glömt att ta Moviprep, ta dosen så snart du inser att du inte har tagit den. Om det har gått flera timmar sedan du borde ha tagit det, fråga din läkare eller apotekspersonal om råd. Det är viktigt att du slutför din förberedelse minst en timme före tentamen.

Om du har ytterligare frågor om användningen av denna produkt, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Barn

Moviprep ska inte tas av barn under 18 år.

Biverkningar Vilka är biverkningarna av Moviprep

Liksom alla läkemedel kan Moviprep orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Det är normalt att ha diarré när du tar Moviprep.

Sluta ta det och kontakta din läkare omedelbart om du har någon av följande biverkningar:

Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) är: buksmärtor, uppblåsthet i magen, trötthet, illamående, analvärk och illamående.

Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): hungrig, sömnproblem, yrsel, huvudvärk, kräkningar, matsmältningsbesvär, törst och frossa.

Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): obehag, svårigheter att svälja och förändringar i leverfunktionstester.

Följande biverkningar har ibland rapporterats men frekvensen med vilken de uppstår är inte känd eftersom det inte kan uppskattas från tillgängliga data: flatulens (väsande andning), tillfällig ökning av blodtryck, oregelbunden hjärtrytm eller hjärtklappning, uttorkning, retching (ansträngning ), mycket låga plasmanatriumnivåer som kan orsaka kramper (kramper) och förändringar i blodsaltnivåer såsom minskat bikarbonat, ökat eller minskat kalcium, ökad eller minskad klorid och minskad fosfat. Plasmanivåerna av kalium och natrium kan också minskas, särskilt hos patienter som tar läkemedel som påverkar njurarna, såsom ACE -hämmare och diuretika som används för att behandla hjärtsjukdomar.

Dessa reaktioner uppträder vanligtvis bara under behandlingstiden. Kontakta din läkare om de kvarstår.

Allergiska reaktioner kan förekomma.

Om något av följande inträffar, sluta ta Moviprep och kontakta din läkare omedelbart. Du ska inte ta mer Moviprep förrän du har informerat din läkare.

hudutslag eller klåda
svullnad i ansikte, anklar eller andra delar av kroppen
hjärtklappning
överdriven trötthet
andnöd

Om du inte har några tarmrörelser inom 6 timmar efter att du tagit Moviprep, sluta ta det och kontakta din läkare omedelbart.

Rapportering av biverkningar

Om du får några biverkningar, tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på https: // www. Aifa.gov .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om säkerheten för detta läkemedel.

Giltighetstid och lagring

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som anges efter "utgångsdatum" på kartongen. Observera att utgångsdatum kan vara olika för de olika påsarna. Utgångsdatumet avser den sista dagen i månaden.

Förvara Moviprep -påsarna i rumstemperatur (högst 25 ° C).

När Moviprep löst sig i vatten kan lösningen förvaras (täckt) vid rumstemperatur (inte över 25 ° C). Det kan också förvaras i kylskåp (2 ° C - 8 ° C). Förvara den inte mer än 24 timmar.

Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte längre använder. Detta hjälper till att skydda miljön.

Sammansättning och läkemedelsform

Vad Moviprep innehåller

Påse A innehåller följande aktiva ingredienser:

Makrogol (även känd som polyetylenglykol) 3350100 g

Natrium sulfat vattenfritt 7.500 g

Natriumklorid 2,691 g

Kaliumklorid 1,015 g

Påse B innehåller följande aktiva ingredienser:

Askorbinsyra 4700 g

Natriumaskorbat 5900 g

När komponenterna i de två påsarna blandas för att erhålla en liter lösning är koncentrationen av elektrolytjoner följande:

Natrium 181,6 mmol / L (varav högst 56,2 mmol är absorberbart)

Sulfat 52,8 mmol / L

Klorid 59,8 mmol / L

Kalium 14,2 mmol / L

Askorbat 29,8 mmol / L

Övriga ingredienser är:

Citronsmak (innehåller maltodextrin, citral, citronolja, limeolja, xantangummi, vitamin E), aspartam (E 951) och acesulfamkalium (E 950) som sötningsmedel. För mer information, se punkt 2.

Hur Moviprep ser ut och förpackningens innehåll

Förpackningen innehåller två klara påsar, var och en med två påsar: påse A och påse B. Varje par påsar (A och B) måste lösas upp i en liter vatten.

Moviprep pulver för oral lösning finns i förpackningar med 1, 10, 40, 80, 160 och 320 enstaka behandlingsförpackningar och sjukhusförpackningar med 40 enstaka behandlingar. Alla förpackningsstorlekar kanske inte marknadsförs.

Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.

Mer information om Moviprep finns på fliken "Sammanfattning av funktioner". 01.0 LÄKEMEDLETS NAMN 02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 03.0 LÄKEMEDELSFORM 04.0 KLINISKA UPPGIFTER 04.1 Terapeutiska indikationer 04.2 Dosering och administreringssätt 04.3 Kontraindikationer 04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder 04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion 04.6. amning 04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner 04.8 Biverkningar 04.9 Överdosering 05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 05.1 Farmakodynamiska egenskaper 05.2 Farmakokinetiska egenskaper 05.3 Prekliniska säkerhetsdata 06.0 FARMACEUTISKA UPPGIFTER 06.1 Hjälpämnen 06.2 Oförenlighet 06.3 Hållbarhet 06.4 Förvaring 06.5 Särskilda förpackningar förpackningens innehåll 06.6 Anvisningar för användning och hantering 07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 08.0 MARKNADSFÖRTECKNINGSNUMMER CIO 09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE 10.0 DATUM FÖR ÖVERSIKT AV TEXTEN 11.0 FÖR RADIOFÖRKLARINGAR, HELA DATA OM INTERN STRÅLNINGSDOSIMETRI 12.0 FÖR RADIODROG, YTTERLIGARE DETALJERADE INSTRUKTIONER OCH PREPARATION

01.0 LÄKEMEDLETS NAMN

MOVIPREP PULVER FÖR ORAL LÖSNING

02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Komponenterna i MOVIPREP finns i två separata påsar.

Påse A innehåller följande aktiva ingredienser:

Makrogol 3350 100 g

Natrium sulfat vattenfritt 7.500 g

Natriumklorid 2,691 g

Kaliumklorid 1,015 g

Påse B innehåller följande aktiva ingredienser:

Askorbinsyra 4700 g

Natriumaskorbat 5900 g

När komponenterna i de två påsarna blandas för att erhålla en liter lösning, kommer

elektrolytjonkoncentrationen är följande:

Natrium 181,6 mmol / l (varav högst 56,2 mmol är absorberbart)

Sulfat 52,8 mmol / l

Klorid 59,8 mmol / l

Kalium 14,2 mmol / l

Askorbat 29,8 mmol / l

Denna produkt innehåller 0,233 g aspartam i påse A.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

03.0 LÄKEMEDELSFORM

Pulver för oral lösning

Påse A: fritt flytande vitt till gult pulver.

Påse B: fritt flytande vitt till ljusbrunt pulver.

04.0 KLINISK INFORMATION

04.1 Terapeutiska indikationer

För tarmrensning som förberedelse för kliniska undersökningar som kräver en ren tarm, till exempel vid tarmendoskopi eller radiologi.

04.2 Dosering och administreringssätt

Vuxna och äldre:

En behandling innebär intag av två liter MOVIPREP. Under behandlingens gång rekommenderas det starkt att du också tar en liter klar vätska, inklusive vatten, buljong, fruktfri fruktjuice, läsk, te och / eller kaffe utan mjölk.

En liter MOVIPREP består av en "påse A" och en "påse B" upplöst tillsammans i en liter vatten. Den beredda lösningen ska drickas under en eller två timmar. Intaget bör upprepas med en liter liter MOVIPREP.

Behandlingsförloppet kan tas:

- delas upp i två gånger, tar en liter MOVIPREP föregående kväll och en liter MOVIPREP tidigt på morgonen på dagen för den kliniska undersökningen;

- eller en gång på kvällen före den kliniska undersökningen.

Lämna minst en timme mellan intaget av vätska (MOVIPREP eller klar vätska) och början av koloskopin.

Inget fast föda ska tas från början av behandlingscykeln till slutet av den kliniska undersökningen.

Barn: MOVIPREP rekommenderas inte till barn under 18 år, eftersom inga studier har utförts på den pediatriska populationen.

04.3 Kontraindikationer

Ge inte till patienter som är kända eller misstänkta:

- gastrointestinal obstruktion eller perforering

- störningar relaterade till magtömning (till exempel gastropares)

- ileus

- fenylketonuri (på grund av närvaron av aspartam)

-glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist (på grund av förekomst av askorbat)

- överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne

- giftig megakolon som komplicerar svåra inflammatoriska tillstånd i tarmkanalen som Crohns sjukdom och ulcerös kolit.

Ge inte till medvetslösa patienter.

04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning

Diarré är en förväntad effekt som en följd av användning av MOVIPREP. MOVIPREP ska administreras med försiktighet till svaga patienter med dålig hälsa eller till patienter med allvarliga kliniska förändringar såsom:

- förändrad faryngeal reflex, eller med en tendens till aspiration eller uppstötning

- förändring av medvetandets tillstånd

- svår njurinsufficiens (kreatininclearance

- hjärtsvikt (NYHA klass III eller IV)

• uttorkning

• akut inflammatorisk sjukdom av svår grad

Förekomsten av uttorkning måste korrigeras innan MOVIPREP används.

Patienter i halvmedvetet tillstånd eller med en tendens till aspiration eller uppstötning bör övervakas noggrant under administrering, särskilt om det sker via den nasogastriska vägen.

Om patienter utvecklar symtom som indikerar utbyte av vätska / elektrolyt (t.ex. ödem, andnöd, ökad trötthet, hjärtsvikt), ska plasmalektrolyter mätas och eventuella avvikelser behandlas på lämpligt sätt.

Hos försvagade och svaga patienter, hos patienter med dålig hälsa, hos individer med kliniskt signifikant nedsatt njurfunktion och hos individer med risk för elektrolytobalanser bör läkaren överväga behovet av grundläggande och efter behandling elektrolytprovning och ett njurfunktionstest.

Om symptom som överdriven svullnad, bukspänning, buksmärtor eller andra reaktioner som gör det svårt att fortsätta med preparatet kan patienter sakta ner eller tillfälligt sluta ta MOVIPREP och bör rådfråga sin läkare.

04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion

Administrera inte andra läkemedel via munnen förrän en timme efter att du tagit MOVIPREP eftersom de kan elimineras från mag-tarmkanalen utan att absorberas. I synnerhet kan den terapeutiska effekten av läkemedel med reducerat terapeutiskt index och kort halveringstid äventyras.

04.6 Graviditet och amning

Det finns inga data om användning av MOVIPREP under graviditet eller amning och det ska endast användas om det anses nödvändigt av din läkare.

04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Det finns inga kända effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

04.8 Biverkningar

En förväntad effekt av tarmberedning är diarré. På grund av operationens art uppstår biverkningar hos de flesta patienter under tarmförberedelseprocessen. Även om de varierar beroende på preparaten är symtom som illamående, kräkningar, uppblåsthet, buksmärtor, analirritation och sömnstörningar vanliga hos patienter som genomgår tarmberedning.

Som med andra makrogolinnehållande produkter är allergiska reaktioner såsom utslag, nässelfeber, klåda, angioödem och anafylaktiska reaktioner möjliga.

Kliniska prövningsdata finns tillgängliga i en befolkning på 825 patienter som behandlats med MOVIPREP där data om biverkningar aktivt efterfrågades. Biverkningar som rapporterats under perioden efter marknadsföring ingår också.

Biverkningsfrekvensen för MOVIPREP definieras med följande konvention:

Mycket vanligt ≥ 1/10 (≥ 10%)

Vanliga ≥ 1/100,

Mindre vanliga ≥ 1/1000,

Sällsynta ≥ 1/10 000,

Mycket sällsynt

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data)

Kroppssystem Frekvens Biverkningar Störningar i immunsystemet Okänt Anafylaktiska reaktioner Psykiatriska störningar allmänning Sömnstörningar Nervsystemet allmänning Yrsel, huvudvärk Okänt Kramper i samband med svår hyponatremi Hjärtpatologier Okänt Tillfällig ökning av blodtrycket Gastrointestinala störningar Väldigt vanligt Buksmärtor, illamående, distans i buken, obehag i anus allmänning Kräkningar, dyspepsi Ovanlig Dysfagi Okänt Flatulens, retching Lever- och gallvägar Ovanlig Onormalitet i leverfunktionstester Hud och subkutan vävnad Okänt Klåda, nässelfeber, utslag Allmänna störningar och tillstånd på administreringsstället Väldigt vanligt Obehag allmänning Frossa, törst, hunger Ovanlig Obehag Diagnostiska tester Okänt Elektrolytstörningar inklusive minskat blodbikarbonat, hyper- och hypokalcemi, hypofosfatemi, hypokalemi och hyponatremi (de två sistnämnda störningarna uppträder vanligast hos patienter som tar samtidig medicin som påverkar njurarna, såsom ACE -hämmare och diuretika) och förändringar i plasmakloridnivåer.

04.9 Överdosering

Vid oavsiktlig överdosering, där allvarlig diarré uppstår, är konservativa åtgärder vanligtvis tillräckliga; Stora mängder vätska, särskilt fruktjuicer, bör ges. I sällsynta fall som överdosering orsakar allvarliga metaboliska skador kan intravenös rehydrering användas.

05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

05.1 Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: laxermedel med osmotisk verkan

ATC -kod: A06A D

Oral administrering av makrogolelektrolytlösningar orsakar måttlig diarré och leder till snabb tömning av tjocktarmen.

Makrogol 3350, natriumsulfat och höga doser askorbinsyra utövar en osmotisk verkan i tarmen, vilket inducerar en laxerande effekt.

Macrogol 3350 ökar avföringsvolymen genom att stimulera tarmmotiliteten genom det neuromuskulära systemet.

Den fysiologiska konsekvensen är ett framdrivande framsteg av mjukade avföring in i tjocktarmen.

Elektrolyterna i formuleringen och det kompletterande intaget av klara vätskor tillhandahålls för att förhindra kliniskt signifikanta förändringar i natrium-, kalium- eller vattennivåer och följaktligen för att minska risken för uttorkning.

05.2 Farmakokinetiska egenskaper

Macrogol 3350 passerar oförändrat längs tarmkanalen. Det absorberas praktiskt taget inte i mag -tarmkanalen. Eventuellt makrogol 3350 som absorberas utsöndras i urinen.

Askorbinsyra absorberas huvudsakligen i tunntarmen av en aktiv, natriumberoende och mättbar transportmekanism. Det finns ett omvänt samband mellan den intagna dosen och andelen absorberad dos. Vid orala doser mellan 30 och 180 mg absorberas cirka 70-85% av dosen. Efter oral administrering av upp till 12 g askorbinsyra är det känt att endast 2 g absorberas.

Efter höga orala doser av askorbinsyra och när plasmakoncentrationerna överstiger 14 mg / liter elimineras den absorberade askorbinsyran huvudsakligen oförändrad i urinen.

05.3 Prekliniska säkerhetsdata

Prekliniska studier visar att makrogol 3350, askorbinsyra och natriumsulfat inte har någon signifikant systemisk toxicitet.

Inga genotoxicitet, cancerframkallande eller reproduktionstoxiska studier har utförts med detta läkemedel.

06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION

06.1 Hjälpämnen

Aspartam (E951)

Acesulfam kalium (E950)

Citronsmak som innehåller maltodextrin, citral, citronolja, limeolja, xantangummi, vitamin E.

06.2 Oförenlighet

Inte relevant.

06.3 Giltighetstid

Påsar 3 år

Lösning rekonstituerad 24 timmar

06.4 Särskilda förvaringsanvisningar

Påsar: Förvaras vid högst 25 ° C.

Beredd lösning: Förvaras vid högst 25 ° C. Lösningen kan kylas.

Håll lösningen täckt.

06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll

Ett papper / låg densitet polyeten / aluminium / låg densitet polyetenpåse innehållande 112 g pulver ("påse A") och ett papper / låg densitet polyeten / aluminium / låg densitet polyetenpåse innehållande 11 g pulver ("påse B"). Båda påsarna finns i en genomskinlig påse. Ett MOVIPREP -paket innehåller en enda behandling som motsvarar två påsar.

Förpackningar med 1, 10, 40, 80, 160 och 320 enstaka behandlingsförpackningar. Sjukhuspaket med 40 enstaka behandlingar. Alla förpackningsstorlekar kanske inte marknadsförs.

06.6 Anvisningar för användning och hantering

Rekonstituering av MOVIPREP med vatten kan ta upp till 5 minuter och det är lämpligt att göra det genom att först hälla pulvret i blandningsbehållaren och sedan vattnet. Patienten bör vänta tills allt pulver har löst sig innan han dricker lösningen.

Efter beredning med vatten kan MOVIPREP konsumeras omedelbart eller, om så önskas, tillåtas svalna före användning.