LIPOSOM FORTE - BIPACKSEDEL - BROSCHYRER

Huvud / broschyrer / 2021

Liposom Forte - Bipacksedel

Indikationer Kontraindikationer Försiktighetsåtgärder vid användning Interaktioner Varningar Dosering och användningssätt Överdosering Biverkningar Hållbarhet och lagring

Aktiva ingredienser: Hypotalamiska fosfolipider

LIPOSOM FORTE 28 mg / 2 ml injektionsvätska, lösning

Varför används Liposom Forte? Vad är det för?

FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI

Andra läkemedel i nervsystemet.

TERAPEUTISKA INDIKATIONER

Adjuvans vid behandling av cerebrala metaboliska förändringar till följd av neuroendokrina störningar.

Kontraindikationer När Liposom Forte inte ska användas

Överkänslighet mot produktens komponenter och mot andra närbesläktade ämnen ur kemisk synvinkel.

Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Liposom Forte

Läkemedlet kräver inga särskilda försiktighetsåtgärder för användning.

Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Liposom Forte

Administreringen av produkten kan utföras samtidigt med terapi med andra läkemedel, särskilt neuroleptika, av vilka det motverkar hyperprolaktinemi, tricykliska antidepressiva medel, av vilka det minskar verkningsfördröjningen, förbättrar deras effektivitet och kardiologiska läkemedel.

Varningar Det är viktigt att veta att:

Läkemedlet kan administreras under graviditet och amning under direkt övervakning av läkaren. Läkemedlet stör inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Dosering och användningssätt Hur man använder Liposom Forte: Dosering

1 ampull per dag intramuskulärt eller intravenöst, enligt recept.

Vägbeskrivning för öppning:

placera injektionsflaskan enligt figur 1;
applicera tryck med tummen placerad över FÄRGPUNKTEN.

Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Liposom Forte

Inga symptom på överdosering har någonsin rapporterats vid rekommenderade doser.

Biverkningar Vilka är biverkningarna av Liposom Forte

Inga oönskade effekter definitivt relaterade till läkemedlet har rapporterats.

Underrätta under alla omständigheter den behandlande läkaren eller apotekaren om eventuella biverkningar som inte beskrivs i denna bipacksedel

Giltighetstid och lagring

Utgångsdatumet som anges på förpackningen avser produkten i intakt förpackning, korrekt förvarad.

Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.

Other_information "> Annan information

Sammansättning

Aktiv ingrediens: hypotalamiska fosfolipider 28 mg.

Hjälpämnen: mannitol, dibasiskt natriumfosfatdodecahydrat, monobasiskt natriumfosfatdihydrat, estrar av p-hydroxibensoesyra, vatten för injektionsvätskor q.s. till 2 ml.

Farmaceutisk form

Injektionsvätska, lösning för IM -användning. eller i.v.

5 ampuller à 2 ml.

Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.

Ytterligare information om Liposom Forte finns på fliken "Sammanfattning av egenskaper". 01.0 LÄKEMEDLETS NAMN - 02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING - 03.0 LÄKEMEDELSFORM - 04.0 KLINISKA UPPGIFTER - 04.1 Terapeutiska indikationer - 04.2 Dosering och administreringssätt - 04.3 Kontraindikationer - 04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder - 04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion - 04.6 Graviditet och amning - 04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner - 04.8 Biverkningar - 04.9 Överdosering - 05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER - 05.1 "Farmakodynamiska egenskaper - 05.2 Farmakokinetiska egenskaper" - 05.3 Prekliniska säkerhetsdata - 06.0 FARMACEUTISKA UPPGIFTER - 06.1 Hjälpämnen - 06.2 Inkompatibilitet " - 06.3 Hållbarhet" - 06.4 Särskilda förvaringsanvisningar - 06.5 Primärförpackningens art och förpackningens innehåll - 06.6 Anvisningar för användning och hantering - 07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE ALL "PLACERING PÅ MARKNADEN - 08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNING FÖR GODKÄNNANDE - 09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE - 10.0 DATUM FÖR ÖVERSIKT AV TEXTEN - 11.0 FÖR RADIOFÖRSÄLJNING, FULLSTÄNDIGA DATA OM INTERN RADIATIONS DOSIMETRY - KRAFT PÅ INSTRUKTIONER - 12.0 INSTRUKTIONER FÖR RADIO

01.0 LÄKEMEDLETS NAMN -

LIPOSOM FORTE 28 MG / 2 ML LÖSNING FÖR INJEKTION

02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING -

Aktiv princip

Hypotalamiska fosfolipider

(Vanligt namn på den aktiva ingrediensen)

En injektionsflaska på 2 ml innehåller:

Hypotalamiska fosfolipider 28 mg

03.0 LÄKEMEDELSFORM -

Injektionsvätska, lösning för IM -användning. eller i.v. - 5 ampuller à 2 ml.

04.0 KLINISK INFORMATION -

04.1 Terapeutiska indikationer -

Adjuvans vid behandling av cerebrala metaboliska förändringar till följd av neuroendokrina störningar.

04.2 Dosering och administreringssätt -

1 ampull per dag intramuskulärt eller intravenöst enligt recept.

04.3 Kontraindikationer -

Överkänslighet mot produktens komponenter och mot andra närbesläktade ämnen ur kemisk synvinkel.

04.4 Varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning -

Läkemedlet kräver inga särskilda varningar och försiktighetsåtgärder vid användning.

04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion -

Administrering av produkten kan utföras samtidigt med terapi med andra läkemedel, särskilt neuroleptika (av vilka det motverkar hyperprolaktinemi), tricykliska antidepressiva medel (av vilka det minskar verkningsfördröjningen, förbättrar deras effektivitet) och kardiologiska läkemedel.

04.6 Graviditet och amning -

LIPOSOM FORTE "28 mg / 2 ml injektionsvätska, lösning" kan också administreras under graviditet och amning under direkt medicinsk övervakning.

04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner -

Läkemedlet påverkar inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

04.8 Biverkningar -

Inga oönskade effekter som definitivt är relaterade till läkemedlet har någonsin rapporterats.

04.9 Överdosering -

Inga symptom på överdosering har någonsin rapporterats vid rekommenderade doser.

05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER -

05.1 "Farmakodynamiska egenskaper -

Parenteral administrering av hypotalamiska fosfolipider kan aktivera hypotalamisk metabolism genom att öka omsättningen av dopamin, aktiviteten av tyrosinhydroxylas och adenylcyklas, med påföljande ackumulering av cykliskt AMP.

Denna farmakologiska effekt återspeglas särskilt i funktionen hos hypothalamus-hypofysaxeln.

I försöksdjuret observerades också att hypotalamiska fosfolipider, som påverkar de fysikalisk-kemiska egenskaperna hos neuronmembran, modifierar receptoranpassningen av centrala aminerga neuroner till kronisk behandling med antidepressiva medel.

05.2 "Farmakokinetiska egenskaper -

Metaboliskt öde och stabilitet för dubbelmärkta fosfolipider, administrerade parenteralt, har studerats genom att utvärdera både den totala radioaktiviteten som finns i hjärnan och utvecklingen av ³H / 14C -förhållandet på cellnivå. Dessa studier visar att dessa molekyler är stabila vid cellnivå. blod och som når cerebral distriktet intakt.

05.3 Prekliniska säkerhetsdata -

De akuta, subakuta, kroniska toxicitet- och reproduktionstoxicitetstesterna som utförts på olika djurarter, mutagenestesterna och tolerabilitetstesterna har visat att läkemedlet är fritt från toxicitet, mutagen kraft och har utmärkt tolerans.

06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION -

06.1 Hjälpämnen -

Mannitol, dibasiskt natriumfosfatdodekahydrat, monobasiskt natriumfosfatdihydrat, p-hydroxibensoesyraestrar, vatten för injektionsvätskor.

06.2 Inkompatibilitet "-

Hittills är inga inkompatibilitetsfenomen på grund av samtidig administrering av LIPOSOM FORTE "28 mg / 2 ml injektionsvätska, lösning" kända med andra läkemedel.