Aktiva ingredienser: C -vitamin (askorbinsyra)
CEBION 500 mg tuggtabletter
CEBION 1 g brustabletter
CEBION 1 g granulat
Cebion -förpackningsinsatser är tillgängliga för förpackningsstorlekar: - CEBION 500 mg tuggtabletter, CEBION 1 g brustabletter, CEBION 1 g granulat
- CEBION 100 mg / ml oral dropplösning 10 ml flaska
Varför används Cebion? Vad är det för?
VAD ÄR DET
Cebion är vitamin C.
VARFÖR DET ANVÄNDS
Cebion används för tillstånd med C -vitaminbrist.
Kontraindikationer När Cebion inte ska användas
Överkänslighet mot komponenter eller andra närbesläktade ämnen ur kemisk synvinkel.
Vad man ska göra under graviditet och amning
Fråga din läkare om råd.
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Cebion
C-vitamin bör användas med försiktighet av personer som tidigare lider av eller har lidit av nephrolithiasis (njursten) och av personer med G6PD (glukos-6-fosfatdehydrogenas) brist, hemokromatos, talassemi eller sideroblastisk anemi.
De som lider av diabetes eller som följer dieter med lågt kaloriinnehåll bör ta hänsyn till att 1 g citron- och apelsinbrustabletter och apelsingranuler innehåller cirka 810 respektive 7950 mg sackaros. För dessa patienter rekommenderas att ta Cebion sötat med sorbitol, som inte innehåller glukos och därför är lättare att hantera.
Försökspersoner som följer en låg natriumdiet bör ta hänsyn till att Cebion tuggtabletter innehåller cirka 40 mg natrium motsvarande cirka 0,1 g bordsalt; Cebion brustabletter innehåller cirka 285 mg natrium motsvarande cirka 0,7 g bordsalt.
Interaktioner Vilka droger eller livsmedel kan ändra effekten av Cebion
Om du använder andra läkemedel, rådfråga din läkare eller apotekspersonal.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Askorbinsyra kan, vid höga doser, störa resultaten av vissa diagnostiska tester, särskilt sökandet efter glukos i urinen på ospecifika sätt. Det är därför lämpligt att sluta ta C-vitamin några dagar innan du fortsätter med detta test.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Cebion: Dosering
HUR MYCKET
Cebion 500 mg tuggtabletter ska tas i en dos om 1-2 tabletter per dag. I allvarliga fall, där det är nödvändigt att kompensera för ett intensivt tillstånd av vitamin C-brist, 2-3 eller ännu fler tabletter per dag.
Cebion 1 g brustabletter ska tas i en dos om 1 tablett per dag. Vuxna och barn kan ta en brustablett Cebion en eller flera gånger om dagen
Cebions granulat apelsinsmak 1 g kan administreras en eller flera gånger om dagen flera dagar i rad.
Varning: överskrid inte de angivna doserna utan medicinsk rådgivning.
NÄR OCH HUR LÅNG
Rådgör med din läkare om sjukdomen upprepas upprepade gånger eller om du har märkt några nya förändringar i dess egenskaper.
Varning: använd endast under korta behandlingstider.
TYCKA OM
Den tuggbara tabletten kan också lösas upp långsamt i munnen eller sväljas efter att ha brutits med lite vatten, te eller fruktjuice.
Brustabletten löses i ett halvt glas vatten eller fruktjuice och drickas omedelbart efter fullständig upplösning.
Lös upp innehållet i en påse apelsinsmakgranuler i ett halvt glas vatten och drick omedelbart efteråt. För att förkorta upplösningstiden är det lämpligt att blanda vätskan. Med
Granulerad Cebion med apelsin erhålls en särskilt trevlig drink.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Cebion
Vid oavsiktlig förtäring / intag av en överdriven dos Cebion, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Administrering av mycket stora mängder kan ibland orsaka små gastrointestinala störningar, som huvudsakligen består av laxerande fenomen. I sådana fall bör behandlingen avbrytas.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Cebion
Överkänslighetsreaktioner kan förekomma hos predisponerade patienter.
Vid högre doser än rekommenderat har huvudvärk och magbesvär rapporterats.
Att följa instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar.
Dessa biverkningar är vanligtvis övergående. När biverkningar uppstår är det lämpligt att rådfråga din läkare eller apotekspersonal.
Det är viktigt att informera din läkare eller apotekspersonal om eventuella biverkningar som inte beskrivs i bipacksedeln.
Begär och fyll i rapportformuläret Biverkningar som finns på apoteket (formulär B).
Giltighetstid och lagring
När det gäller Cebion -brustabletter är preparatet känsligt för fuktighet. Rörets lock innehåller ett torkmedel som skyddar tabletterna från fukt som kan tränga igenom dem. paketet måste därför stängas noggrant varje gång.
Cebion 1 g brustabletter: förvaras i originalförpackningen vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C
Cebion 1 g granulat: förvaras vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C
Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen som hänvisar till produkten i intakt förpackning, korrekt förvarad.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Det är viktigt att alltid ha information om medicinen tillgänglig, så behåll både förpackningen och bipacksedeln.
Sammansättning och läkemedelsform
SAMMANSÄTTNING
Cebion 500 mg tuggtabletter Apelsinsmak: en tablett innehåller natriumaskorbat (motsvarande 250 mg askorbinsyra) 281 mg; askorbinsyra (vit. C) 250 mg. Hjälpämnen: CD -sackaros, glycerolpalmitatstearat, natriumcyklamat, magnesiumstearat, mandarinsmak, apelsinsmak, apelsingult S (E 110) - lack.
Cebion 500 mg tuggtabletter Citronsmak: en tablett innehåller natriumaskorbat (motsvarande 250 mg askorbinsyra) 281 mg; askorbinsyra (vit. C) 250 mg. Hjälpämnen: CD -sackaros, glycerolpalmitatstearat, natriumcyklamat, magnesiumstearat, citronsmak, kinolingult (E 104) - lack.
Cebion 500 mg tuggtabletter Blåbärssmak: en tablett innehåller natriumaskorbat (motsvarande 250 mg askorbinsyra) 281 mg; askorbinsyra (vit. C) 250 mg. Hjälpämnen: CD -sackaros, glycerolpalmitatstearat, natriumcyklamat, magnesiumstearat, blåbärsmak, indigokarmin (E 132) - lack, erytrosin (E 127) - lack.
Cebion 1 g brusande tabletter med apelsinsmak: en tablett innehåller 1 g askorbinsyra (vit C). Hjälpämnen: vinsyra, natriumbikarbonat, natriumcyklamat, apelsinsmakspulver, adipinsyra, orangegul S (E 110), orange gul S (E 110) - lack, sackaros CD, granulerad sackaros.
Cebion 1 g brustabletter med citronsmak: en tablett innehåller 1 g askorbinsyra (vit C). Hjälpämnen: vinsyra, natriumbikarbonat, natriumcyklamat, citronsmakspulver, adipinsyra, kinolingult (E 104), kinolingult (E 104) - lack, CD -sackaros, granulerad sackaros.
Cebion 1 g apelsinsmakgranulat: en påse innehåller 1 g askorbinsyra (vit. C). Hjälpämnen: apelsingranulat, frystorkad apelsin, citronsyra, sackaros.
Cebion 500 mg tuggtabletter Sockerfria: en tablett innehåller natriumaskorbat (motsvarande 320 mg askorbinsyra) 360 mg; askorbinsyra 180 mg. Hjälpämnen: glycerolpalmitatstearat, magnesiumstearat, natriumcyklamat, skogsfruktsmak, erytrosin (E 127) - lack, kolloidal hydratiserad kiseldioxid, sorbitol.
Cebion 1 g sockerfria brustabletter: en tablett innehåller 1 g askorbinsyra. Hjälpämnen: belagd vinsyra, natriumbikarbonat, adipinsyra, sorbitol, natriumsackarin, natriumcyklamat, cederträpulver, kinolingult (E 104), kolloidal hydratiserad kiseldioxid.
HUR DET SER UT
Cebion kommer i form av tuggtabletter eller brustabletter eller granulat för oral användning.
Paketets innehåll är:
Cebion 500 mg tuggtabletter: 20 tabletter apelsinsmak
Cebion 500 mg tuggtabletter: 20 tabletter med citronsmak
Cebion 500 mg tuggtabletter: 20 blåbärssmakstabletter
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
CEBION
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Tuggtabletter, brustabletter och granulat.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
C -vitaminbrist stater
04.2 Dosering och administreringssätt
Cebion 500 mg tuggtabletter ska tas i en dos om 1-2 tabletter per dag. I allvarliga fall, där det är nödvändigt att kompensera för ett intensivt tillstånd av vitamin C-brist, 2-3 eller ännu fler tabletter per dag.
Cebion 1 g brustabletter ska tas i en dos om 1 tablett per dag. Vuxna och barn kan ta en brustablett Cebion en eller flera gånger om dagen.
Cebions granulat apelsinsmak 1 g kan administreras en eller flera gånger om dagen flera dagar i rad.
Varning: överskrid inte de angivna doserna utan medicinsk rådgivning.
04.3 Kontraindikationer
Individuell överkänslighet mot komponenterna eller andra strikt korrelerade ämnen ur kemisk synvinkel.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
C-vitamin bör användas med försiktighet av personer som tidigare lider av eller har lidit av nephrolithiasis (njursten) och av personer med G6PD (glukos-6-fosfatdehydrogenas) brist, hemokromatos, thalassemi eller sideroblastisk anemi.
De som lider av diabetes, eller som följer dieter med lågt kaloriinnehåll, bör ta hänsyn till att 1 g brustabletter, citron- och apelsinsmakade brustabletter och apelsinsmakade granulat innehåller cirka 1005, 810 respektive 7950 mg sackaros.
För dessa ämnen rekommenderas att ta Cebion sötat med sorbitol, som inte innehåller glukos och därför är lättare att hantera.
Försökspersoner som följer en låg natriumdiet bör ta hänsyn till att Cebion tuggtabletter innehåller cirka 40 mg natrium motsvarande cirka 0,1 g bordsalt; Cebion brustabletter innehåller cirka 285 mg natrium motsvarande cirka 0,7 g bordsalt.
Askorbinsyra kan, vid höga doser, störa resultaten av vissa diagnostiska tester, särskilt sökandet efter glukos i urinen med icke-specifika medel. Det är därför lämpligt att sluta ta C-vitamin några dagar innan du fortsätter med detta test.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Om du använder andra läkemedel, rådfråga din läkare eller apotekspersonal.
04.6 Graviditet och amning
Fråga din läkare om råd.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Ingen.
04.8 Biverkningar
Överkänslighetsreaktioner kan förekomma hos predisponerade patienter.
Vid högre doser än rekommenderat har huvudvärk och magbesvär rapporterats.
04.9 Överdosering
Vid oavsiktligt intag / intag av en överdriven dos Cebion, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Administrering av mycket stora mängder kan ibland orsaka små gastrointestinala störningar, som huvudsakligen består av laxerande fenomen. I sådana fall bör behandlingen avbrytas.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Askorbinsyra (tillsammans med dess reducerade form) utgör ett effektivt cellulärt redoxsystem av grundläggande betydelse för många biokemiska reaktioner.
De valbara användningarna av C -vitamin vid terapi är manifestationerna på grund av sekundär brist med minskat kostintag (lågt innehåll i vissa livsmedel eller i vissa begränsade dieter, förstörelse under matlagning etc.) eller på ett ökat behov (amning, utveckling, infektionssjukdomar ) eller minskad absorption (gastroenterit, kolit, malabsorptionssyndrom).
För närvarande är dock fall av brist med uppenbara symtom (skörbjugg) sällsynta, medan situationer med underbrist med nyanserade eller partiella kliniska manifestationer (t.ex. kapillär bräcklighet, etc.) är normen.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
Vid administrering oralt absorberas askorbinsyra snabbt från tarmen genom en energiberoende process som är mättbar på ett dosberoende sätt. Absorption av kostaskorbat är praktiskt taget komplett.
Under fysiologiska förhållanden inducerar oral administrering av 60 mg per dag en plasmakoncentration av cirka 0,8 mg / dL och en kroppshalt av cirka 1500 mg; om intaget når 200 mg dagligen stiger plasmakoncentrationen till 1,5 mg / dL medan kroppsinnehållet tenderar att nå 2500 mg.
Njurtröskeln för askorbinsyra är cirka 1,5 mg / dL. Överskott av askorbinsyra elimineras snabbt främst i urinen i oförändrad form eller som dehydroaskorbinsyra och i form av metaboliter som 2,3 diketogulonsyra och oxalsyra. Dess eliminering åtföljs vanligtvis av mild diures. Det finns därför inga risker för ackumulering.
Det distribueras i alla vävnader, särskilt i levern, i binjurebarken, i hypofysen.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Det finns ingen specifik dokumentation om akut toxicitet i litteraturen.
Studier av kronisk toxicitet indikerar att askorbinsyra tolereras väl hos djur; hos råttor, till exempel behandlade med doser på 6,4 g / kg i sex veckor och 2 g / kg i två år, fanns inga tecken på viktförändringar., Dödlighet samt hematologiska, kliniska och histologiska parametrar kontrolleras upprepade gånger.
Tillsats av askorbinsyra till celler in vitro kan leda till en ökning av mutagenes.Fenomenet är inte genomförbart in vivo, medan askorbinsyra, tvärtom, utövar en markant skyddande effekt på DNA och på de system som är relaterade till det.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
06.2 Oförenlighet
Ingen känd
06.3 Giltighetstid
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Brustabletterna är känsliga för fukt.Rörets lock innehåller ett torkmedel som skyddar tabletterna från fukt som kan tränga in i dem; därför måste förpackningen stängas försiktigt varje gång.
Cebion 1 g granulat: förvaras vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C
Cebion 1 g brustabletter: förvaras i originalförpackningen vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C; Giltighetstid efter första öppnandet: 90 dagar
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
• Moplenrör med tabletter inslagna i kopplat papper-aluminium, stängt med en polyetenhylsa försedd med en uttorkande cell.
- 1 g brustabletter
10 tabletter med citronsmak
- 1 g brustabletter
10 tabletter med apelsinsmak
- 1 g brustabletter
10 sockerfria tabletter
• Påsar av trippelkopplat plast-aluminium-papper
- 1 g granulat
10 påsar med apelsinsmak
• Kartong innehållande 2 gula blister av triplex PVC / PVDC / Al från
10 tabletter
- 500 mg tuggtabletter
20 tabletter med citronsmak
- 500 mg tuggtabletter
20 tabletter med apelsinsmak
- 500 mg tuggtabletter
20 tabletter med smak av blåbär
- 500 mg tuggtabletter
20 sockerfria tabletter
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Tabletten tuggbart det kan också lösas upp långsamt i munnen eller sväljas efter att ha brutits med lite vatten, te eller fruktjuice.
Tabletten bubblande den löser sig i ett halvt glas vatten eller fruktjuice och drickas omedelbart efter fullständig upplösning.
Lös upp innehållet i en påse granulerad apelsinsmak i ett halvt glas vatten och drick direkt efteråt. För att förkorta upplösningstiden är det lämpligt att blanda vätskan. En särskilt trevlig drink erhålls med Cebion -granulat med apelsin.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
BRACCO s.p.a.
Via E. Folli, 50 - MILAN
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
500 mg tuggtabletter 20 tabletter Sockerfria - A.I.C. 003366198
1 g granulat 10 påsar apelsinsmak - A.I.C. 003366111
500 mg tablett tuggbara 20 tabletter citronsmak - A.I.C. 003366147
500 mg tablett tuggbara 20 tabletter apelsinsmak - A.I.C. 003366150
1 g tablett brusande, 10 tabletter apelsinsmak - A.I.C. 003366162
1 g tablett sprudlande, 10 tabletter citronsmak - A.I.C. 003366174
500 mg tuggtabletter, 20 tabletter blåbärsmak - A.I.C. 003366186
1 g cpr. brusande, 10 tabletter sockerfri - A.I.C. 003366200
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Mars 1959 / juni 2010
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
Maj 2014
