HIRUDOID - BIPACKSEDEL - BROSCHYRER

Huvud / broschyrer / 2021

Hirudoid - Bipacksedel

Indikationer Kontraindikationer Försiktighetsåtgärder vid användning Interaktioner Varningar Dosering och användningssätt Överdosering Biverkningar Hållbarhet och lagring

Aktiva ingredienser: Glykosaminoglykanopolysulfat

HIRUDOID 25 000 I.U. Grädde

Hirudoid förpackningsinsatser är tillgängliga för förpackningsstorlekar:

HIRUDOID 25 000 I.U. Grädde
HIRUDOID 40.000 I.U. Grädde
HIRUDOID 25 000 I.U. Gel
HIRUDOID 40.000 I.U. Gel

Indikationer Varför används Hirudoid? Vad är det för?

HIRUDOID innehåller den aktiva ingrediensen glykosaminoglykanopolysulfat, som har antiinflammatorisk och antitrombotisk aktivitet, det vill säga det förhindrar bildning av blodproppar (tromb).

HIRUDOID används för att behandla:

inflammation i en ven som ligger under hudytan (ytlig flebit) eller en blodpropp som orsakar inflammation i en ven (tromboflebit);
inflammation orsakad av utvidgning av en ven (åderbråck)
hematom.

Kontraindikationer När Hirudoid inte ska användas

Använd inte HIRUDOID

om du är allergisk mot den aktiva substansen, mot en heparinoid (läkemedel med antikoagulerande verkan liknande den för heparin) eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Hirudoid

Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder HIRUDOID.

Avbryt behandlingen och kontakta din läkare omedelbart om du upplever några allergiska reaktioner efter applicering av krämen.

Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan förändra effekten av Hirudoid

Det finns inga kända interaktioner mellan HIRUDOID och andra läkemedel. Tala dock om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Varningar Det är viktigt att veta att:

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Köra och använda maskiner

HIRUDOID påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.

HIRUDOID innehåller para-hydroxibensoater, lanolin och cetylstearylalkohol

Parahydroxibensoater kan orsaka allergiska reaktioner (inklusive fördröjning).

Lanolin och cetylstearylalkohol kan orsaka lokala hudreaktioner (t.ex. kontaktdermatit).

Dos, metod och administreringstid Hur man använder Hirudoid: Dosering

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om inflammationen inte är särskilt omfattande är den rekommenderade dosen 3-5 cm grädde 1-2 gånger om dagen. Det är möjligt att sprida dosen grädde på en gasväv och sedan applicera den på det område som ska behandlas.

Om inflammationen är omfattande är den rekommenderade dosen 25 cm grädde per dag i 3-4 dagar, varefter dosen ska halveras och behandlingen fortsätta tills symptomen försvinner.

Hur man använder:

Massera lätt nära det inflammerade området, undvik det sjuka området.
Applicera inte krämen på öppna sår eller slemhinnor.
Svälj inte.

Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Hirudoid

Om du av misstag använder en överdos av HIRUDOID, tala med din läkare eller apotekspersonal.

Biverkningar Vilka är biverkningarna av Hirudoid

Inga biverkningar har rapporterats efter användning av HIRUDOID.

Rapportering av biverkningar

Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om läkemedlets säkerhet.

Giltighetstid och lagring

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.

Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta skyddar miljön.

Other_information "> Annan information

Vad HIRUDOID innehåller

Den aktiva ingrediensen är glykosaminoglykanopolysulfat. 100 g grädde innehåller 0,3 g (motsvarande 25 000 IU) aktiv ingrediens.
Övriga innehållsämnen är glycerin, kaliumhydroxid, stearinsyra, lanolin, cetylstearylalkohol, myristisk alkohol, tymol, metylpara-hydroxibensoat, propylpara-hydroxibensoat, isopropylalkohol, renat vatten.

Beskrivning av utseendet på HIRUDOID och förpackningens innehåll

Kräm för hudbruk, vit i färgen och med en karakteristisk lukt. HIRUDOID finns i förpackningar med 40 g grädde i ett aluminiumrör.

Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.

Mer information om Hirudoid finns på fliken "Sammanfattning av egenskaper". 01.0 LÄKEMEDLETS NAMN - 02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING - 03.0 LÄKEMEDELSFORM - 04.0 KLINISKA UPPGIFTER - 04.1 Terapeutiska indikationer - 04.2 Dosering och administreringssätt - 04.3 Kontraindikationer - 04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder - 04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion - 04.6 Graviditet och amning - 04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner - 04.8 Biverkningar - 04.9 Överdosering - 05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER - 05.1 "Farmakodynamiska egenskaper - 05.2 Farmakokinetiska egenskaper" - 05.3 Prekliniska säkerhetsdata - 06.0 FARMACEUTISKA UPPGIFTER - 06.1 Hjälpämnen - 06.2 Inkompatibilitet " - 06.3 Hållbarhet" - 06.4 Särskilda förvaringsanvisningar - 06.5 Primärförpackningens art och förpackningens innehåll - 06.6 Anvisningar för användning och hantering - 07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE ALL "PLACERING PÅ MARKNADEN - 08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNING FÖR GODKÄNNANDE - 09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE - 10.0 DATUM FÖR ÖVERSIKT AV TEXTEN - 11.0 FÖR RADIOFÖRSÄLJNING, FULLSTÄNDIGA DATA OM INTERN RADIATIONS DOSIMETRY - KRAFT PÅ INSTRUKTIONER - 12.0 INSTRUKTIONER FÖR RADIO

01.0 LÄKEMEDLETS NAMN -

HIRUDOID 25 000 I.U.

02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING -

Aktiv ingrediens per 100 g grädde: glykosaminoglykanopolysulfat (M.V. 5700-13700) 0,3 g lika med 25000 I.U.

Aktiv ingrediens per 100 g gel: glykosaminoglykanopolysulfat (PM 5700-13700) 0,3 g, lika med 25000 I.U.

Hjälpämnen med känd effekt: krämen innehåller lanolin, metylparahydroxibensoat, propylparahydroxibensoat och cetylstearylalkohol; gelén innehåller propylenglykol.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

03.0 LÄKEMEDELSFORM -

Kräm och gel.

04.0 KLINISK INFORMATION -

04.1 Terapeutiska indikationer -

Ytlig tromboflebit och flebit, inflammation i varicer, hematom.

04.2 Dosering och administreringssätt -

Grädde:

I små inflammatoriska processer, applicera 1-2 gånger om dagen en 3-5 cm lång ström av grädde (cirka 0,5-1 g) eller täck över med en gasvävstablett belagd med Hirudoid 25000 I.U. grädde. Krämen kan lätt gnidas i närheten av det sjuka området; gnugga aldrig på den inflammerade delen.

I mer omfattande processer krävs större mängder av läkemedlet: cirka 25 cm (cirka 4 till 6 g) grädde per dag. Öva behandlingen i 3-4 dagar, efter denna period halvera dosen tills symtomen försvinner;

Gel:

Applicera en 5-10 cm lång droppe gel flera gånger om dagen. Vid inflammerade ytor är det lämpligt att inte gnugga på den sjuka delen utan i omedelbar närhet. Hirudoid 25000 U.I. gel är särskilt lämplig för perkutan terapi av stora ytor. Större mängder av läkemedlet krävs sedan. Applicera behandlingen i 3-4 dagar; efter denna period, halvera dosen tills symptomen försvinner.

04.3 Kontraindikationer -

Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot en heparinoid eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

04.4 Varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning -

Användningen, särskilt om den förlängs, av produkter för kutan användning kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen, i vilket fall behandlingen måste avbrytas.

Hirudoid 25000 I.U. gel och grädde innehåller en alkohol bland hjälpämnena och bör därför inte appliceras på öppna sår eller slemhinnor.

Hirudoid 25000 I.U. grädde innehåller para-hydroxibensoater som kan orsaka allergiska reaktioner (inklusive fördröjd).

Hirudoid 25000 I.U. grädde innehåller lanolin och cetylstearylalkohol som kan orsaka lokala hudreaktioner (t.ex. kontaktdermatit).

Hirudoid 25000 I.U. gel innehåller propylenglykol som kan orsaka hudirritation.

04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion -

Det finns inga kända interaktioner med andra läkemedel.

04.6 Graviditet och amning -

Det finns inga särskilda försiktighetsåtgärder eller varningar för produkten vid graviditet och amning.

04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner -

Inga särskilda effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har rapporterats.

04.8 Biverkningar -

Det finns inga kända biverkningar.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Rapportering av misstänkta biverkningar som inträffar efter godkännande av läkemedlet är viktigt eftersom det möjliggör kontinuerlig övervakning av nytta / riskbalansen för läkemedlet. Vårdpersonal uppmanas att rapportera alla misstänkta biverkningar via det nationella rapporteringssystemet. "Adress www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Överdosering -

Inga särskilda effekter på grund av överdosering rapporteras.

05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER -

05.1 "Farmakodynamiska egenskaper -

Läkemedelskategori: antivarikosbehandling, organiska heparinoider. ATC -kod: C05BA01.

Hirudoid 25000 I.U. det används vid kutan behandling av ytliga tromboflebitiska och inflammatoriska processer samt hematom och svullnader. Den aktiva substansen polyester svavelsmukopolysackarid (MPS) har en antikoagulerande aktivitet. Trombbildning förhindras och regression av befintliga trombiner gynnas. MPS har en antiinflammatorisk, antiödematös effekt och påskyndar absorptionen av infiltrat och hematom.

Genom sina reglerande egenskaper på vätskeretentionskapaciteten hos den intercellulära substansen och genom ökningen av mesenkymal metabolism, främjar MPS regenerering av bindväv.

05.2 "Farmakokinetiska egenskaper -

Perkutan absorption bedömdes med hjälp av en märkt aktiv substans.

05.3 Prekliniska säkerhetsdata -

Alkoholgelén irriterar inte huden och tolereras väl även under långvariga bandage. Produkten har ingen akut och kronisk toxicitet, stör inte graviditetsprocessen och saknar teratogen aktivitet även om den har administrerats till försöksdjur i doser som är betydligt högre än de terapeutiska, och i vilket fall som helst den maximala hänsyn till läkemedelsform och administreringssätt.

06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION -

06.1 Hjälpämnen -

Hjälpämnen per 100 g grädde:

Glycerin; kaliumhydroxid; stearinsyra; lanolin; cetylstearylalkohol; myristisk alkohol; tymol; metylparahydroxibensoat; propylparahydroxibensoat; isopropylalkohol; renat vatten.

Hjälpämnen per 100 g gel:

Isopropanol; polyakrylsyra; propylenglykol; natriumhydroxid; renat vatten.