Aktiva ingredienser: Topiramat
Topamax 25, 50, 100, 200 mg filmdragerade tabletter
Topamax förpackningsinsatser är tillgängliga för förpackningsstorlekar:- Topamax 25, 50, 100, 200 mg filmdragerade tabletter
- Topamax 15, 25 mg hårda kapslar
Indikationer Varför används Topamax? Vad är det för?
Topamax tillhör en grupp läkemedel som kallas ”antiepileptika”. Det används:
- på egen hand för behandling av anfall hos vuxna och barn över 6 år
- med andra läkemedel för att behandla anfall hos vuxna och barn från 2 års ålder
- för att förebygga migrän hos vuxna
Kontraindikationer När Topamax inte ska användas
Ta inte Topamax
- om du är allergisk mot topiramat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
- för att förebygga migrän om du är gravid eller i fertil ålder men inte använder tillräckligt preventivmedel (se avsnittet "graviditet och amning" för mer information).
Om du är osäker på om något av ovanstående villkor gäller för dig, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder Topamax.
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Topamax
Rådgör med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Topamax om:
- har njurproblem, särskilt njursten, eller genomgår njurdialys
- har en historia av blod- och vätskeavvikelser (metabolisk acidos)
- har leverproblem
- har ögonproblem, särskilt glaukom
- har tillväxtproblem
- din kost innehåller mycket fett (ketogen diet)
- du är gravid eller kan bli gravid (för mer information se avsnittet "graviditet och amning").
Om du är osäker på om något av ovanstående villkor gäller för dig, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du behandlar Topamax.
Det är viktigt att du inte slutar ta detta läkemedel utan att först ha råd med din läkare.
Du bör också tala med din läkare innan du tar topiramatläkemedel som ges till dig som ett alternativ till Topamax.
Du kan gå ner i vikt med Topamax, så din vikt bör kontrolleras regelbundet medan du tar detta läkemedel. Om du går ner för mycket i vikt eller om ett barn som använder läkemedlet inte går upp i tillräcklig vikt, kontakta din läkare.
Ett litet antal personer som behandlats med antiepileptika som Topamax har funderat på att skada sig själv eller döda sig själv. Om du har sådana tankar när som helst, kontakta din läkare omedelbart.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan förändra effekten av Topamax
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Topamax och några andra läkemedel kan interagera med varandra. Ibland måste dosen av några av de läkemedel du tar eller Topamax justeras.
Tala särskilt om för din läkare eller apotekspersonal om du tar:
- andra läkemedel som försämrar eller minskar muskeltänkande, koncentration eller koordination (t.ex. läkemedel som dämpar centrala nervsystemet, såsom muskelavslappnande medel och lugnande medel)
- P-piller. Topamax kan minska effektiviteten av p -piller.
Tala om för din läkare om du märker en förändring i din menstruationsblödning när du tar p -piller och Topamax.
Håll en lista över alla läkemedel du tar. Visa denna lista för din läkare eller apotekspersonal innan du börjar ta ett nytt läkemedel.
Andra läkemedel att diskutera med din läkare eller apotekspersonal inkluderar andra antiepileptika, risperidon, litium, hydroklortiazid, metformin, pioglitazon, glyburid, amitriptylin, propranolol, diltiazem, venlafaxin, flunarizin. Johannesört (Hypericum perforatum) (ett växtbaserat preparat som används för att behandla depression).
Om du är osäker på om något av ovanstående villkor gäller för dig, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder Topamax.
Topamax med mat och dryck
Du kan ta Topamax med eller mellan måltiderna. Drick mycket vätska under dagen när du tar Topamax, för att förhindra att njursten bildas. Du bör undvika att dricka alkohol medan du behandlas med Topamax.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare innan du tar detta läkemedel. Din läkare kommer att avgöra om du ska ta Topamax. Liksom med andra antiepileptika finns det risk för skada på fostret om Topamax används under graviditet. Se till att du är tydlig med riskerna och fördelarna med att använda Topamax för epilepsi under graviditeten.
Du ska inte ta Topamax för migränprevention om du är gravid eller i fertil ålder och inte använder effektivt preventivmedel.
Mödrar som ammar när de tar Topamax ska berätta för sin läkare så snart som möjligt om deras bebis upplever något ovanligt.
Köra och använda maskiner
Yrsel, trötthet och synproblem kan uppstå under behandling med Topamax. Kör inte bil eller använd verktyg eller maskiner utan att först tala med din läkare.
Viktig information om några av ingredienserna i Topamax
Om din läkare har fått veta att du inte tål socker, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Topamax: Dosering
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
- Din läkare kommer vanligtvis att ge dig en låg dos Topamax och sedan sakta öka den tills du hittar den bästa dosen för dig.
- Topamax tabletter ska sväljas hela. Undvik att tugga tabletterna eftersom de kan lämna en bitter smak.
- Topamax kan tas före, under eller efter en måltid. Drick mycket vatten hela dagen för att undvika njursten när du tar Topamax.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Topamax
Om du har tagit för stor mängd av Topamax
- Kontakta en läkare omedelbart. Ta med dig medicinförpackningen.
- Han kan känna sig sömnig, trött eller vara mindre vaken; tappa koordinationen; har svårt att tala eller koncentrera sig med dubbel eller suddig syn; bli yr yr av lågt blodtryck; känner sig deprimerad eller upprörd eller har buksmärtor eller anfall.
Om du tar andra läkemedel tillsammans med Topamax kan en överdosering uppstå.
Om du har glömt att ta Topamax
- Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg den. Men om det är nästan dags för din nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt som vanligt. Om du missar två eller fler doser, kontakta din läkare.
- Ta inte en dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för en glömd dos.
Om du slutar att ta Topamax
Sluta inte ta detta läkemedel om inte din läkare säger till dig. Dina symtom kan återkomma. Om din läkare beslutar att sluta med detta läkemedel kan din dos gradvis minskas under några dagar.
Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Topamax
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Tala om för din läkare eller uppsök din läkare omedelbart om du upplever någon av följande biverkningar:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 patienter)
- Depression (ny eller förvärras)
Vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av 10 patienter)
- Epileptisk kris
- Ångest, irritabilitet, humörförändringar, förvirring, desorientering
- Koncentrationsproblem, långsamt tänkande, minnesförlust, minnesproblem (nystart, plötslig förändring eller ökad svårighetsgrad)
- Njursten, frekvent eller smärtsam urinering
Mindre vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av 100 patienter)
- Ökad syra i blodet (kan orsaka andningsstörningar inklusive andfåddhet, aptitlöshet, illamående, kräkningar, överdriven trötthet och snabba eller oregelbundna hjärtslag)
- Minskad eller förlorad svettning
- Tankar om allvarlig självskada, försök till allvarlig självskada
- Förlust av en del av synfältet
Sällsynta (kan förekomma hos färre än 1 av 1000 patienter)
- DrDeramus är en retention av vätska i ögat som resulterar i ökat tryck i ögat, smärta eller nedsatt syn
Andra biverkningar inkluderar följande, kontakta din läkare eller apotekspersonal om dessa blir värre:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 patienter)
- Fylld, rinnande eller ont i halsen
- Stickningar, smärta och / eller domningar i olika delar av kroppen
- Trötthet, trötthet
- Yrsel
- Illamående, diarré
- Viktminskning
Vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av 10 patienter)
- Anemi (lågt antal röda blodkroppar)
- Allergisk reaktion (såsom utslag, rodnad, klåda, svullnad i ansiktet, nässelfeber)
- Förlust av aptit, minskad aptit
- Aggressivitet, agitation, ilska
- Svårt att somna eller att sova
- Talproblem eller störningar, svårigheter att tala
- Klumpighet eller förlust av koordination, känsla av ostadighet när du går
- Minskad förmåga att utföra rutinmässiga aktiviteter
- Minskad, förlorad eller ingen smak
- Ofrivilliga darrningar eller skakningar: snabba, okontrollerbara ögonrörelser
- Synstörningar som dubbelsyn, dimsyn, nedsatt syn, svårigheter att fokusera
- Känsla av snurrande (yrsel), ringningar i öronen, smärta i örat
- Andnöd
- Hosta
- Näsblod
- Feber, illamående, svaghet
- Kräkningar, förstoppning, buksmärtor eller obehag, matsmältningsbesvär, mage- eller tarminfektion
- Torr mun
- Håravfall
- Klåda
- Ledsmärta eller svullnad, muskelspasmer eller ryckningar, muskelsmärta eller svaghet, bröstsmärta
- Viktökning
Mindre vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av 100 patienter)
- Minskning av trombocyter (blodkroppar som hjälper till att stoppa blödning), minskning av vita blodkroppar, vilket hjälper till att skydda mot infektioner, minskning av kaliumnivåer i blodet
- Ökning av leverenzymnivåer, ökning av eosinofiler (en typ av vita blodkroppar) i blodet
- Svullnad av körtlarna i nacken, armhålorna eller ljumsken
- Ökad aptit
- Humörförbättring
- Höra, se eller höra saker som inte finns där, allvarliga psykiska störningar (psykos)
- Att inte visa och / eller känna känslor, ovanlig misstänksamhet, panikattack
- Problem med läsning, talstörningar, skrivproblem
- Rastlöshet, hyperaktivitet
- Saktat tänkande, minskad vakenhet eller vakenhet
- Saktade eller minskade kroppsrörelser, onormala eller repetitiva ofrivilliga muskelrörelser
- Svimning
- Onormal eller nedsatt beröring
- Nedsatt, förvrängt eller frånvarande luktsinne
- Ovanlig känsla eller känsla som kan föregå en migrän eller en viss typ av anfall
- Torra ögon, ögonkänslighet för ljus, ryckningar i ögonlocken och rivning
- Minskad eller nedsatt hörsel, hörselnedsättning i ett öra
- Långsam eller oregelbunden hjärtslag, känna ditt eget slag i bröstet
- Lågt blodtryck, minskat blodtryck när du reser dig (som ett resultat kan vissa som tar Topamax känna sig svaga, ha ett snurrande huvud eller kan svimma när de reser sig eller sitter plötsligt)
- Värmevallningar, känn dig varm
- Pankreatit (inflammation i bukspottkörteln)
- Överdriven passering av gas eller luft, halsbränna, känsla av fullhet eller uppblåsthet
- Blödande tandkött, ökad saliv, salivförlust, dålig andedräkt
- Överdriven vätskeintag, törst
- Hudfärgning
- Muskelstelhet, flanksmärta
- Blod i urinen, inkontinens (förlust av kontroll) i urinen, akut behov av att urinera, smärta i din sida eller njure
- Svårighet att få eller behålla erektion, sexuell dysfunktion
- Influensaliknande symptom
- Kalla fingrar och fötter
- Känsla av berusning
- Inlärningssvårigheter
Sällsynta (kan förekomma hos färre än 1 av 1000 patienter)
- onormalt förhöjt humör
- Förlust av medvetande
- Blindhet i ett öga, tillfällig blindhet, nattblindhet
- Skelögd
- Svullnad i och runt ögonen
- Domningar, stickningar och färgförändringar (vita, blåa och sedan röda) på fingrar och tår när de utsätts för kyla
- Leverinflammation, leversvikt
- Stevens-Johnsons syndrom, ett livshotande tillstånd som kan manifestera sig med sår i flera slemhinnor (t.ex. mun, näsa och ögon), utslag och blåsor
- Onormal hudlukt
- Obehag i armar eller ben
- Njurstörning
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data)
- Makulopati, en sjukdom i makula, den lilla delen av näthinnan där synen är skarpast. Om du märker en förändring eller minskning av din syn bör du kontakta din läkare
- Toxisk epidermal nekrolys, ett livshotande tillstånd relaterat, om än mer allvarligt, till Steven-Johnsons syndrom som kännetecknas av utbredd blåsbildning och avskalning av hudens yttre lager (se sällsynta biverkningar)
Barn och ungdomar
Biverkningar hos barn liknar i allmänhet de som ses hos vuxna. Vissa biverkningar förekommer dock oftare hos barn och / eller kan vara allvarligare hos barn än hos vuxna. Biverkningar som kan vara allvarligare inkluderar minskad eller förlorad svettning och en ökning av syrahalten i blodet. Biverkningar som kan förekomma oftare hos barn inkluderar sjukdomar i övre luftvägarna.
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om läkemedlets säkerhet.
Giltighetstid och lagring
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på kartongen / flaskan. Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
Förvaras vid högst 25 ° C. Förvara tabletterna i originalförpackningen (blister eller flaska) för att skydda mot fukt. Förvara flaskan väl tillsluten för att skydda tabletterna från fukt.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta skyddar miljön.
Sammansättning och läkemedelsform
Vad Topamax innehåller
Den aktiva ingrediensen är topiramat.
- Varje Topamax -tablett innehåller 25, 50, 100, 200 mg topiramat.
Övriga innehållsämnen i Topamax listas nedan.
Kärna:
laktosmonohydrat
förgelatiniserad majsstärkelse
mikrokristallin cellulosa
natriumstärkelseglykolat (typ A)
magneriumstearat
Beläggning:
OPADRY® vit, gul, rosa1, carnaubavax
1OPADRY® innehåller:
hypromellos
makrogol
polysorbat 80
och som färgämnen, titandioxid E171 (alla styrkor), gul järnoxid E172 (50 och 100 mg) och röd järnoxid E172 (200 mg).
Hur Topamax ser ut och förpackningens innehåll
- 25 mg tablett: vit, rund, 6 mm i diameter, graverad med "TOPP" på ena sidan och "25" på den andra.
- 50 mg tablett: ljusgul, rund, 7 mm i diameter, graverad med "TOPP" på ena sidan och "50" på den andra.
- 100 mg tablett: gul, rund, 9 mm i diameter, graverad med "TOPP" på ena sidan och "100" på den andra.
- 200 mg tablett: laxrosa, rund, 10 mm i diameter, graverad med "TOPP" på ena sidan och "200" på den andra.
Ogenomskinlig plastflaska med sabotageförslutning, som innehåller 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 eller 200 (2x100) tabletter. ; I varje flaska finns en torkmedelsbehållare som inte ska sväljas.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
