Aktiva ingredienser: Kamfer, eterisk olja av terpentin, Menthol, Eucalyptus eterisk olja
OLJE FÖR INANDNING ANVÄNDNING
Varför används Vicks Vaporub? Vad är det för?
VAD ÄR DET
VICKS VAPORUB är en balsamisk salva för inandning.
VARFÖR DET ANVÄNDS
VICKS VAPORUB används för balsamisk behandling vid ömhet i övre luftvägarna.
Kontraindikationer När Vicks Vaporub inte ska användas
Produkten är kontraindicerad hos barn upp till 30 månaders ålder. Produkten ska inte administreras genom inandning till barn under sex år.
Överkänslighet (allergi) mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne.
Produkten är kontraindicerad hos barn med epilepsi eller feberkramper i anamnesen.
Generellt kontraindicerat vid graviditet och amning (se avsnittet om graviditet och amning).
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Vicks Vaporub
NÄR DET BARA KAN ANVÄNDAS EFTER ATT HÖRA DIN LÄKARE
Denna produkt innehåller terpenderivat som i överdrivna doser kan orsaka neurologiska störningar såsom kramper hos spädbarn och barn.
Vicks Vaporub ska användas med försiktighet eller efter läkares råd av patienter med:
- Överkänslighetsreaktioner mot parfymer eller lösningsmedel.
- Kramper eller epilepsi
- Astma och besvär eller uttalad överkänslighet i luftvägarna.
- Graviditet och amning: (se "Vad du ska göra under graviditet och" amning ").
Produkten är kontraindicerad hos barn med epilepsi eller feberkramper i anamnesen. Det är också lämpligt att konsultera din läkare i de fall där dessa störningar har inträffat tidigare. Behandlingen bör inte förlängas i mer än 3 dagar på grund av riskerna i samband med ansamling av terpenderivat, t.ex. kamfer, cineole, niaouli, vild timjan, terpineol, terpine, citral, mentol och eteriska oljor av tallnålar, eukalyptus och terpentin (på grund av deras lipofila egenskaper är hastigheten på metabolism och bortskaffande inte känd) i vävnader och i hjärnan, särskilt neuropsykologiska störningar.
En högre dos än rekommenderad bör inte användas för att undvika ökad risk för biverkningar och störningar i samband med överdosering.
Produkten är brandfarlig, den får inte närma sig lågor.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Vicks Vaporub
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Vicks Vaporub får inte användas samtidigt med andra produkter (medicinska eller kosmetiska) som innehåller terpenderivat, oavsett administreringssätt (oralt, rektalt, kutant, nasalt eller inandning)
Varningar Det är viktigt att veta att:
Användning, särskilt vid långvarig användning av produkter för lokal användning, kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen och ge oönskade effekter.I detta fall är det nödvändigt att avbryta behandlingen och rådfråga din läkare.
VAD ska man göra under graviditeten och amning
Fråga din läkare eller apotekspersonal om råd innan du tar något läkemedel.
Graviditet
Det finns inga eller begränsade uppgifter om användning av kamfer, eterisk olja av terpentin, mentol, eterisk olja av eukalyptus hos gravida kvinnor.
Vicks Vaporub rekommenderas inte under graviditet och till kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel. Användningen av läkemedlet under graviditeten bör endast ske efter samråd med din läkare.
Matdags
Det finns otillräcklig information om utsöndring av kamfer, eterisk olja av terpentin, mentol, eterisk olja av eukalyptus i bröstmjölk. Det finns inga kliniska data om användningen av komponenterna i Vicks Vaporub under amning.
Vicks Vaporub ska inte användas under amning.
Vicks Vaporub ska inte appliceras på mammas bröst under amning på grund av den potentiella risken för apnisk reflex hos det ammade barnet.
EFFEKTER PÅ MÖJLIGHETEN ATT KÖRA FORDON OCH PÅ ANVÄNDNING AV MASKINER
Inga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har observerats.
Dosering och användningssätt Hur man använder Vicks Vaporub: Dosering
Använd produkten enligt instruktionerna. Endast för extern användning.
Vicks Vaporub är kontraindicerat hos barn upp till 30 månaders ålder och inandning är kontraindicerat hos barn under sex år.
Barn måste alltid övervakas.
HUR: VICKS VAPORUB Balsamic Salva kan användas på två sätt:
1. Applicera externt genom att först gnugga bröstet, halsen och ryggen i 3-5 minuter och bred sedan ut ett tjockt lager på bröstet.
NÄR OCH hur länge: Upprepa behandlingen 2 gånger om dagen, varav en på kvällen innan du ska sova. Gnugga inte på framsidan av bröstet, nacken och ryggen mer än två gånger om dagen. Använd lösa kläder för att underlätta inandning av ångor. Applicera inte på sår, nötning och slemhinnor. Får inte förtäras och appliceras inte direkt i näsborrarna, ögonen, munnen eller ansiktet. Gör inte ett tätt bandage. Använd inte med en varm förpackning eller med någon form av värme.
2. HUR LÅNG OCH HUR LÅNG: Lös upp 2 kaffeskedar (2x5 ml) i en halv liter varmt vatten och sug upp den ånga som släpps ut i högst 10 minuter. För att undvika risken för allvarliga brännskador, använd inte kokande vatten för att förbereda inandningen. Värm inte blandningen en andra gång. Värm inte blandningen under inandning. Värm inte blandningen i mikrovågsugnen eller värm den under och efter användning.
PRODUKTEN FÅR INTE SVÄLJAS
Behandlingstiden bör inte överstiga 3 dagar
Varning: överskrid inte de rekommenderade doserna.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Vicks Vaporub
Vid oavsiktligt oralt intag eller felaktig administrering hos spädbarn och barn kan det finnas risk för neurologiska störningar.
Vid behov, administrera lämplig symptomatisk behandling på specialiserade behandlingscentra.
A) Aktuell administration
Vid överdosering kan hudirritationsreaktioner sällan inträffa. Ta i så fall bort den överflödiga produkten med en pappershandduk och informera din läkare som vid behov ger lämplig behandling för sådana reaktioner.
B) Inandning:
symtomen och behandlingen är desamma som vid oavsiktligt intag.
C) Oavsiktlig förtäring:
Symtomen beror främst på närvaron av kamfer. Dessa inkluderar gastrointestinala problem som illamående, kräkningar och diarré.
Om du har tagit en allvarlig överdos av Vicks Vaporub, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Vid oavsiktlig intag av Vicks Vaporub av ett barn är det viktigt att omedelbart kontakta en läkare som kan ge den nödvändiga behandlingen. Försök inte att framkalla kräkningar.
Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor om användningen av Vicks Vaporub.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Vicks Vaporub
Liksom alla läkemedel kan Vicks Vaporub orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
På grund av närvaron av kamfer, eterisk olja av terpentin, mentol och eterisk olja från eukalyptus och om de rekommenderade doserna inte följs kan det finnas risk för anfall hos barn och spädbarn. Kontakta din läkare om symtomen kvarstår.
På grund av deras egenskaper förväntas vissa komponenter i Vicks Vaporub (kamfer och mentol) orsaka rodnad och värmekänsla i huden. Mild irritation och allergiska reaktioner kan sällan förekomma. Mer specifikt: allergisk dermatit, hudirritation och klåda efter lokal användning och lätt ögonirritation efter aktuell applicering eller inandning.
Överkänslighetsreaktioner i andningsorganen (dyspné och hosta) har sällan förekommit.
Om sådana händelser inträffar ska behandlingen avbrytas och din läkare rådfrågas, som kommer att besluta om den lämpligaste behandlingen.
För att undvika risken för allvarliga brännskador, använd inte kokande vatten för att förbereda inandningen. Värm inte blandningen en andra gång. Värm inte blandningen under inandning. Värm inte blandningen i mikrovågsugnen eller värm den under och efter användning.
PRODUKTEN FÅR INTE SVÄLJAS
Andra händelser kan vara kopplade till felaktig användning av produkten (intag); i detta avseende, se föregående stycke.
Efterlevnaden av instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar. Dessa biverkningar är vanligtvis övergående.
Systemiska effekter:
På grund av den rekommenderade administreringsvägen är den systemiska exponeringen mycket låg och inga negativa effekter av systemisk exponering har observerats.
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Biverkningar kan också rapporteras direkt via det nationella rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om läkemedlets säkerhet.
Giltighetstid och lagring
Utgångsdatum: se utgångsdatumet som står tryckt på förpackningen.
Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Utgångsdatumet avser produkten i intakt förpackning, lagrad på rätt sätt.
HÅLL LÄKEMEDLET UTOM BARNENS SIKT OCH RÄCKLIGA.
Det är viktigt att alltid ha information om medicinen tillgänglig, så behåll både förpackningen och bipacksedeln.
Läkemedel ska inte kastas i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta hjälper till att skydda miljön.
SAMMANSÄTTNING
100 g salva innehåller: AKTIVA INGREDIENSER: Kamfer 5,00 g, eterisk olja av terpentin 5,00 g, Menthol 2,75 g, Eucalyptus eterisk olja 1,50 g. HJÄLPÄMNEN: Thymol, eterisk olja av cederträ, vit vaselin.
HUR DET SER UT
VICKS VAPORUB kommer i form av en salva för inandning. Förpackningar om 40 g, 50 g, 90 g och 100 g
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
NEURABEN
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje hård kapsel innehåller:
Aktiva principer:
Bensoyloximetyltiamin 100 mg
Pyridoxinhydroklorid 150 mg
Cyanokobalamin 500 mcg
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Hårda kapslar för oral användning.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Polyneurit från vitamin B1, B6 och B12 bristtillstånd.
04.2 Dosering och administreringssätt
Vanligtvis 1 kapsel 3 gånger om dagen.
04.3 Kontraindikationer
Individuell överkänslighet redan känd för komponenterna.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Försiktighet rekommenderas vid administrering till personer som genomgår behandling med levodopa eftersom pyridoxin kan motverka dess terapeutiska effekter.
Förvara utom räckhåll för barn.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Vitamin B6 kan motverka de terapeutiska effekterna av levodopa.
04.6 Graviditet och amning
Det finns inga kontraindikationer för användning av NEURABEN under dessa förhållanden.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Inga negativa effekter hittas vid användning av Neuraben.
04.8 Biverkningar
Neuraben tolereras i allmänhet väl och det finns inga kända toxiska effekter och ackumuleringseffekter.
04.9 Överdosering
Det finns inga kända symptom på överdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
NEURABEN är en "kombination av cyanokobalamin, pyridoxinhydroklorid och bensoyloximetyltiamin, ett nytt derivat av tiamin. Cyanokobalamin administrerat oralt, är delvis bunden till inneboende faktor och frigörs genom cirkulationen. Pyridoxinhydroklorid absorberas lätt av tarmen. till koenzymer Bensoyloximetyl-tiamin skiljer sig från tiaminhydroklorid väsentligen för en snabbare oral absorption, en högre blod- och vävnadskoncentration och en snabb omvandling in vivo till tiamin.
Ämnesomsättning
Oralt administrerad bensoyloximetyltiamin omvandlas snabbt till tiamin.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
Absorption av bensoyloximetyl-tiamin undersöktes efter oral administrering av den radioaktiva kolmärkta föreningen. Det noterades hos råttor att blod- och vävnadsnivåer av bensoyloximetyl-tiamin är högre än de som uppnås med tiaminhydroklorid. Bensoyloximetyl-tiaminkoncentrat i nervvävnaden från den första timmen upp till 24 timmar efter administrering.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Akut förgiftning
Bensoyloximetyl-tiamin administrerat oralt i råtta visade inte en detekterbar LD50. Intravenöst hos möss är LD50 100-140 mg / kg.
Kronisk toxicitet
Bensoyloximetyl-tiamin hos råttor i en dos av 50-100-200 mg / kg, administrerat oralt i 23 veckor, resulterade inte i signifikanta ökningar av dödligheten eller förändringar i kroppsvikt, obduktion, urin och humorala fynd hos djur. till kontroller.
Fostertoxicitet
Bensoyloximetyl-tiamin administrerat till råttor under hela dräktigheten oralt i en dos av 20 mg / kg per dag, gav inte förändringar i vare sig antalet överlevande eller enskilda djurs vikt eller förändringar i de morfologiska parametrarna hos försökspersoner födda från mödrar behandlas mot kontroller.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Talk, magnesiumstearat, polyetylenglykol 6000.
Varje operculum innehåller:
Huvud: Titandioxid (E171), mellanorange (E110), gelatin.
Kropp: Titandioxid (E171), mellanorange (E110), gelatin.
06.2 Oförenlighet
Inte relevant.
06.3 Giltighetstid
Den är giltig i 36 månader när förpackningen är intakt.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsåtgärder krävs.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Genomskinlig PVC / Al -blister.
Kartong innehållande 30 hårda kapslar.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Inga speciella instruktioner.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
AIC -nummer 023585019.
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
31 maj 2005.
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN
Mars 2010
