Vad är Akynzeo och vad används det för - Netupitant och Palonosetron?
Akynzeo är ett läkemedel som används för att förhindra illamående och kräkningar hos vuxna cancerpatienter som behandlas med kemoterapi (cancerterapi).
Vissa typer av kemoterapi är kända för att orsaka allvarligt illamående och kräkningar; Akynzeo används till patienter som behandlas med mycket emetogen (kräkning) kemoterapi baserad på cisplatin eller annan måttligt emetogen kemoterapi.
Akynzeo innehåller de aktiva ingredienserna netupitant och palonosetron.
Hur används Akynzeo - Netupitant och Palonosetron?
Akynzeo finns som kapslar innehållande 300 mg netupitant och 0,5 mg palonosetron. Patienten ska ta en kapsel en timme före början av varje cellgiftscykel.
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur fungerar Akynzeo - Netupitant och Palonosetron?
De två aktiva ingredienserna i Akynzeo fungerar genom att blockera två olika mekanismer som är involverade i att framkalla illamående och kräkningar under kemoterapi. Netupitant fungerar genom att blockera neurokinin 1 (NK1) -receptorer, som finns i nervsystemet och är ansvariga för den fördröjda fasen av illamående. och kräkningar (som inträffar efter de första 24 timmarna); palonosetron blockerar å andra sidan 5-HT3-receptorerna i tarmen, som är ansvariga för den omedelbara fasen (som inträffar inom de första 24 timmarna). Innehåller båda aktiva ingredienserna , Akynzeo hjälper till att kontrollera både den omedelbara och fördröjda fasen av illamående och kräkningar som uppstår efter kemoterapi. En av de aktiva substanserna, palonosetron, har godkänts i EU sedan 2005.
Vilken nytta har Akynzeo - Netupitant och Palonosetron visat under studierna?
I en huvudstudie som jämförde Akynzeo med palonosetron ensam, hade 90% av patienterna som tog Akynzeo (121 av 135) inga episoder med kräkningar under de fem dagarna efter att ha startat högemetogen kemoterapi jämfört med 77% av patienterna som tog palonosetron ensam (104 av 136). En andra huvudstudie undersökte fördelarna med Akynzeo hos patienter som fick måttligt emetogen kemoterapi. Ungefär 88% av patienterna som tog Akynzeo hade inga kräkningsepisoder första dagen efter den första kemoterapikuren, jämfört med 85% av patienterna som tog palonosetron. För dag 2 till 5 var siffrorna 77% för patienter i Akynzeo-gruppen och 70% för patienterna i palonosetrongruppen. Denna studie omfattade 1 455 patienter och patienterna fick samtidigt dexametason, en annan antiemetisk medicin, som ett tillägg behandling.
Vilken risk är förknippad med Akynzeo - Netupitant och Palonosetron?
De vanligaste biverkningarna som rapporterats för Akynzeo är huvudvärk (ses hos 3,6%av patienterna), förstoppning (3,0%) och trötthet (1,2%). Förteckning över biverkningar och begränsningar finns i bipacksedeln.
Varför har Akynzeo - Netupitant och Palonosetron godkänts?
Byråns kommitté för läkemedel för mänskligt bruk (CHMP) noterade att Akynzeo är effektivt för att förhindra både den omedelbara och fördröjda fasen av illamående och kräkningar efter kemoterapi och att Akynzeo har en gynnsam säkerhetsprofil. Kommittén drog därför slutsatsen att läkemedlets fördelar uppväger dess risker och rekommenderade att den godkändes för användning i EU.
Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Akynzeo - Netupitant och Palonosetron?
En riskhanteringsplan har tagits fram för att säkerställa att Akynzeo används så säkert som möjligt. Baserat på denna plan har säkerhetsinformation lagts till i produktresumén och bipacksedeln för Akynzeo, inklusive lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska följa. Ytterligare information finns i sammanfattningen av riskhanteringsplanen
Mer information om Akynzeo - Netupitant och Palonosetron
Den 27 maj 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett "marknadsföringstillstånd" för Akynzeo, giltigt i hela Europeiska unionen. För mer information om Akynzeo -terapi, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal. Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 05-2015.
Informationen om Akynzeo - Netupitant och Palonosetron som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
