Vad är Azomyr?
Azomyr är ett läkemedel som innehåller den aktiva ingrediensen desloratadin. Det finns som 5 mg tabletter, som 5 mg oralt frystorkat (dispergerbar tablett), 2,5 och 5 mg munsönderfallande tabletter (smält-i-munnen-tabletter), 0,5 mg / ml sirap och som en lösning oralt från 0,5 mg / ml.
Vad används Azomyr till?
Azomyr används för att lindra symtomen på allergisk rinit (inflammation i näspassagen orsakad av allergi, såsom hösnuva eller allergi mot dammkvalster) eller nässelutslag (hudtillstånd orsakat av allergi). Symtom som inkluderar klåda och utslag).
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Azomyr?
Den rekommenderade dosen för vuxna och ungdomar (12 år och äldre) är 5 mg en gång dagligen. Dosen för barn beror på ålder. För barn i åldern ett till fem år är dosen 1,25 mg en gång om dagen, tas som 2,5 ml sirap eller oral lösning. För barn i åldern sex till elva år är dosen 2,5 mg en gång dagligen, tas antingen som en 5 ml sirap eller oral lösning eller som en 2,5 mg munsönderfallande tablett Vuxna och ungdomar kan ta medicinen i vilken form som helst.
Azomyr kan tas med eller utan mat.
Hur fungerar Azomyr?
Desloratadin, den aktiva ingrediensen i Azomyr, är en antihistamin som verkar genom att blockera receptorerna på vilka histamin, ett ämne som finns i kroppen, normalt fäster sig vid allergiska symptom. När receptorerna blockeras är histamin inte längre effektivt och detta leder till en minskning av allergiska symptom.
Hur har Azomyr studerats?
Sammantaget studerades Azomyr i åtta studier med 4800 vuxna och ungdomspatienter med allergisk rinit (inklusive fyra studier av säsongsbunden allergisk rinit och två studier med patienter som också lider av astma). Azomyrs effekt mättes genom att observera förändringen av symtom (näsblödning, klåda, nysningar och trängsel) före och efter två till fyra veckors behandling. Azomyr studerades också hos 416 patienter med urtikaria. Effektiviteten mättes genom att titta på förändringar vid symtom (klåda, antal och storlek på utslag, störning av sömn och dagtidens funktioner) före och efter sex veckors behandling.
I alla studier jämfördes effekten av Azomyr med placebo (en dummy -behandling).
Ytterligare studier har presenterats för att visa att sirap, oral lösning och munsönderfallande tabletter behandlas av kroppen på samma sätt som tabletter och för att visa att de säkert kan administreras till barn.
Vilken nytta har Azomyr visat under studierna?
Vid allergisk rinit, om man tittar på resultaten av alla studier tillsammans, resulterade två veckors behandling med Azomyr 5 mg i en genomsnittlig minskning av symptompoängen på 25 - 32%, jämfört med en minskning med 12 - 26% hos patienter. placebo. För de två urtikaria-studierna var minskningen av symptompoäng efter sex veckors behandling med Azomyr 58% och 67% jämfört med 40% och 33% hos placebobehandlade patienter.
Vilken risk är förknippad med Azomyr?
De vanligaste biverkningarna hos vuxna och ungdomar är trötthet (1,2%trötthet), muntorrhet (0,8%) och huvudvärk (0,6%). Biverkningarna som ses hos barn är liknande. Hos barn under två år är de vanligaste biverkningarna diarré (3,7%), feber (2,3%) och sömnlöshet (2,3%). Förteckningen över biverkningar som rapporterats för Azomyr finns i bipacksedeln.
Azomyr ska inte användas av personer som är överkänsliga (allergiska) mot desloratadin, loratadin eller något annat innehållsämne.
Varför har Azomyr godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att fördelarna med Azomyr är större än riskerna för att lindra symptomen i samband med allergisk rinit eller urtikaria. Kommittén rekommenderade att Azomyr skulle godkännas för försäljning.
Läs mer om Azomyr
Den 15 januari 2001 beviljade Europeiska kommissionen SP Europe ett "marknadsföringstillstånd" för Azomyr, giltigt i hela Europeiska unionen. Godkännandet förnyades den 15 januari 2006.
För den fullständiga versionen av Azomyr's EPAR, klicka här.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 04-2008.
Informationen om Azomyr - desloratadine som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
