BELARA ® är ett läkemedel baserat på etinylestradiol + klormadinonacetat
TERAPEUTISK GRUPP: Systemiska hormonella preventivmedel - Progestin och östrogen, fast kombination
Indikationer BELARA ® - P -piller
BELARA ® används som oralt preventivmedel.
Verkningsmekanism BELARA ® - P -piller
BELARA ® är ett oralt preventivmedel som består av lågdosöstrogener (etinylestradiol) och ett gestagen (klormadinon) i koncentrationer som är användbara både för att skydda preventivegenskaperna och för att minska några obehagliga effekter av kombinerat oralt preventivmedel.
Den antikonceptionella effekten garanteras av den synergistiska verkan av de två hormonerna som är användbara för att hämma hypotalamus-hypofysaxeln, vilket minskar den endogena utsöndringen av gonadotropiner som är ansvariga för follikulär mognad och efterföljande ägglossning, och garanterar förändringar i endometrium och livmoderhalsslem, t.ex. komplicera uppstigningen av spermierna i det kvinnliga könsorganet och eventuell häckning av embryot.
Klormadinon tillskrivs också en stark antiandrogen effekt som är användbar för att undvika vissa särskilt irriterande reaktioner relaterade till p -piller som akne, hirsutism och alopeci.
Båda aktiva ingredienser, intagna oralt, absorberas i tarmen och når maximal plasmakoncentration på cirka 2 timmar och kvarstår i cirkulation i över 20 timmar, vilket gör att läkemedlet kan administreras en gång om dagen.
När deras verkan är över, genomgår de två hormonerna i BELARA ® först en levermetabolism och därefter elimineras genom urin och avföring.
Utförda studier och klinisk effekt
1. ORAL KONTRAKTION OCH MENSTRUELL SMÄRTA
Clin Drug Investig. 2011; 31: 269-77.
Utökade cykler med det kombinerade orala preventivmedlet klormadinonacetat 2 mg / etinylöstradiol 0,03 mg: sammanslagen analys av data från tre storskaliga, icke-interventionella, observationsstudier.
Göretzlehner G, Waldmann-Rex S, Schramm GA.
Studie som visar hur långvarig användning av orala preventivmedel kan vara användbar för att minska smärtsamma symptom i samband med cykeln.Viktig egenskap som visar den terapeutiska användbarheten av oralt preventivmedel.
2. BELARA OCH ACNE
Preventivmedel. 2009 juli; 80: 25-33. Epub 2009 9 maj.
Effekten av ett oralt preventivmedel som innehåller EE 0,03 mg och CMA 2 mg (Belara) i måttlig akneupplösning: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas III-studie.
Plewig G, Cunliffe WJ, Binder N, Höschen K.
Den antiandrogena effekten av klormadinonacetat har visat sig vara användbar för att förbättra måttlig akne hos patienter som genomgår preventivmedel. Detta arbete visar de fördelaktiga effekterna på huden av preventivmedel som BELARA.
3. BELARA OCH METABOLISK PROFIL
Preventivmedel. 2009 jan; 79: 15-23. Epub 2008 17 november.
Effekterna av två monofasiska orala preventivmedel som innehåller 30 mcg etinylöstradiol och antingen 2 mg klormadinonacetat eller 0,15 mg desogestrel på lipid-, hormon- och metaboliska parametrar.
Winkler UH, Sudik R.
Administrering av BELARA befanns vara säkrare än för andra orala preventivmedel för att upprätthålla metabolisk hälsa. Denna studie har faktiskt visat hur antagandet av ovannämnda preventivmedel kan bevara patientens lipidprofil genom att inte bidra till ökningen av aterosklerotisk risk, vilket görs med andra orala preventivmedel.
Användningsmetod och dosering
BELARA ® Etylestradiol 0,03 mg och klormadinonacetat 2 mg belagda tabletter:
Innan du börjar ta ett p-piller är det nödvändigt att konsultera din gynekolog och genomgå en noggrann kontroll.
I de fall då administrering av BELARA ® är indicerad, ska en tablett per dag tas i 21 dagar, följt av suspension i 7 dagar där abstinensblödning som liknar den fysiologiska menstruationen ska inträffa.
Halveringstiden för de två aktiva ingredienserna gör det möjligt att bibehålla den maximala preventivaktiviteten genom intag av en tablett varje dag samtidigt.
Antikonceptionstäckningen tenderar därför att minska 36 timmar efter den sista tabletten, medan hypotalamus-hypofysaxeln återställer sin fysiologiska aktivitet efter cirka 7 dagars avbrott.
Om tabletten kräks inom 3-4 timmar efter dess intag, skulle det vara nödvändigt att ta till en ny administrering.
Vid glömska, nyligen graviditet eller övergång från en annan preventivmetod, är det bra att konsultera din gynekolog och strikt följa hans instruktioner.
BELARA ® Varningar - P -piller
Den orala preventivmedlets biologiska komplexitet, de många biverkningarna och den ökade risken för allvarliga sjukdomar som neoplastiska och tromboemboliska sjukdomar kräver en noggrann preliminär kontroll, användbar för att verifiera den terapeutiska lämpligheten och frånvaron av oförenliga tillstånd.
Faktum är att det är nödvändigt att ta hänsyn till att förutom koagulationsstörningar kan hjärt- och kärlsjukdomar, neoplastiska sjukdomar, lever- och njursjukdomar, neurologiska och psykiatriska störningar och metabola sjukdomar som diabetes, predisponerande tillstånd som "fetma eller rökning, avsevärt påverkar "början av tromboemboliska händelser, särskilt i samband med administrering av kombinerade orala preventivmedel.
I ovannämnda fall är det därför nödvändigt med "noggrann medicinsk övervakning och regelbundna kontroller.
BELARA ® innehåller laktos så dess intag hos patienter med brist på laktasenzym, glukos / galaktos dålig absorption eller laktosintolerans kan vara associerad med även allvarliga gastrointestinala störningar.
GRAVIDITET OCH SKÖTSEL
Användning av BELARA ® under graviditet är kontraindicerad trots att den vetenskapliga litteraturen ännu inte har hittat kliniska korrelationer som kan associera teratogena effekter på fostret med administrering av kombinerade orala preventivmedel.
Tvärtom har farmakokinetiska studier visat att båda aktiva ingredienserna lätt kan passera bröstfiltret och koncentrera sig i bröstmjölk, vilket förlänger kontraindikationen även till amningstiden.
Interaktioner
Även om klormadinon inte genomgår förstapassagemetabolism metaboliseras båda aktiva ingredienserna i slutet av sitt liv av leverenzymer, och i synnerhet av cytokromfamiljen.
Denna typ av metabolism utsätter de två hormonerna för särskilda farmakokinetiska variationer, med tanke på de ovan nämnda enzymens höga känslighet för exogena modulatorer.
Faktum är att rifampicin, fenytoin, barbiturater, antiretrovirala medel, antibiotika, naturläkemedel som johannesört endast representerar några av de aktiva ingredienserna som kan modulera aktiviteten hos cytokroma enzymer, vilket följaktligen varierar de farmakokinetiska egenskaperna och preventivmedlet av BELARA. ®
Samtidigt måste det anses att etinylöstradiol kan modifiera den biologiska aktiviteten hos andra aktiva principer
Med tanke på komplexiteten i möjliga interaktioner skulle det därför vara bra att konsultera din läkare vid samtidig administrering av flera läkemedel och läsa bipacksedeln noggrant.
Kontraindikationer BELARA ® - P -piller
BELARA ® är kontraindicerat vid nuvarande eller tidigare venös trombos, stroke, högt blodtryck, metabola sjukdomar som diabetes mellitus, hypertoni och dyslipidemi, nedsatt lever- och njurfunktion, maligna sjukdomar, neuropsychiatriska störningar, motoriska störningar, odiagnostiserade gynekologiska sjukdomar och överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot ett av hjälpämnena.
Oönskade effekter - Biverkningar
Intaget av BELARA ® åtföljs särskilt i den inledande fasen av preventivcykeln med biverkningar relaterade till:
- nervsystem som huvudvärk, yrsel, migrän och beteendeförändringar;
- mag -tarmkanalen med illamående, kräkningar och buksmärtor;
- kardiovaskulärt system med en signifikant ökning av blodtrycket;
- könsorgan med hemorragisk spotting, vaginal urladdning och bäckensmärta;
- bröst med ökad ömhet i bröstet och smärta.
Kliniskt relevanta biverkningar har observerats i sällsynta fall, medan sambandet mellan p -piller och ökad risk för tromboemboliska och neoplastiska patologier återstår att klargöra.
Notera
BELARA ® kan endast säljas på recept.
Informationen om BELARA ® - p -piller som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
