CLIPPER ® är ett beklometason -dipropionatläkemedel
TERAPEUTISK GRUPP: Steroid tarm antiinflammatorisk - glukokortikoider
Indikationer CLIPPER ® Beclomethason dipropionate
CLIPPER ® är användbart vid behandling av inflammatoriska tarmsjukdomar som mild till måttlig ulcerös kolit.
CLIPPER ® verkningsmekanism Beclomethason dipropionate
CLIPPER ® är ett steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel baserat på beclomethason dipropionate, en kraftfull kortikosteroid som intas oralt, passerar magsäcken oskadad och koncentrerar sig på tarmnivån där den utför sin biologiska funktion.
Den låga systemiska absorptionen och den viktiga topiska effekten gör att denna aktiva ingrediens kan agera selektivt på tarmslemhinnan, binda en specifik nukleär receptor som kan modulera uttrycket av gener som är involverade i regleringen av aktiveringen av den inflammatoriska processen, och mer exakt att hämma enzymet fosfolipas A2, nödvändigt för syntesen av inflammatoriska mediatorer som tillhör kategorin arachidonsyrametaboliter såsom prostaglandiner, prostacykliner och leukotriener.
Dessutom verkar samma aktiva princip kunna öka uttrycket av proteiner med antiödemaktivitet.
Med tanke på den låga systemiska absorptionen av beklometason är de metaboliska effekterna av denna aktiva ingrediens minimal och kan inte variera normala blodparametrar.
Utförda studier och klinisk effekt
1. BEKLOMETHASONS ANVÄNDNING I KLINISK PRAKSIS
J Crohns kolit. 2010 dec, 4: 629-36.
Användning av oralt beklometason -dipropionat vid behandling av aktiv ulcerös kolit i klinisk praxis: RECLICU -studien.
T Nunes, Barreiro M-de Acosta et al. RECLICU GETECCU Studiegrupp.
Beclometasondipropionat är ett av orala steroida antiinflammatoriska läkemedel som används i klinisk praxis för behandling av inflammatoriska sjukdomar i tarmkanalen. Denna multicenterstudie har visat att administrering av 5 mg av denna aktiva ingrediens kan garantera en remission av symtom hos cirka två tredjedelar av de behandlade patienterna, med en god säkerhetsprofil.
2. BECLOMETASONE DIPROPIONATE I ULCERATIVE COLITIS
Dig Dis Sci. 2010 juli; 55: 2002-7. Epub 2009 5 september.
Oralt beklometason dipropionat som ett alternativ till systemiska steroider vid mild till måttlig ulcerös kolit som inte svarar på aminosalicylater.
Papi C, Aratari A, Moretti A, Mangone M, Margagnoni G, Koch M, Capurso L.
Denna studie, utförd på 64 patienter med ulcerös kolit, visade hur oral behandling med beclomethasondipropionat kan vara användbar för att förbättra symtomen hos patienter som inte reagerar på mesalamin. Möjligheten att kunna välja ett annat läkemedel än mesalazin men lika effektivt, gör att läkaren kan agera även i de svåraste fallen.
3. BEKLOMETASON DIPROPIONAT I PEDIATRISK ÅLDER
J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 apr; 50: 385-9.
Oralt beklometason -dipropionat vid pediatrisk aktiv ulcerös kolit: en jämförelseförsök med mesalazin.
Romano C, Famiani A, Comito D, Rossi P, Raffa V, Fries W.
Även om användningen av beklometason i pediatrisk ålder fortfarande är starkt debatterad, har denna helt italienska studie visat hur administrering av detta läkemedel under fyra veckor kan garantera en effektivare och snabbare remission av symtom hos patienter med ulcerös kolit än den som kan erhållas med andra läkemedel såsom mesalamin
Användningsmetod och dosering
CLIPPER ® 5 mg gastro-resistenta tabletter av beklometason dipropionat: referensdosen är en tablett per dag, tas på morgonen i högst 4 sammanhängande veckor.
CLIPPER ® rektal suspension av 3 mg beklometason -dipropionat : det rekommenderas att applicera ett lavemang på kvällen innan du lägger dig under cykler på 3-4 veckor.
Under alla omständigheter ska din läkare fastställa korrekt dosformulering och lämpliga dosindikationer efter en "noggrann utvärdering av patientens fysio-patologiska bild.
CLIPPER ® varningar Beclomethason dipropionate
CLIPPER ® bör tas med särskild försiktighet och under strikt medicinsk övervakning hos patienter med nedsatt lever- och njurfunktion, med avsaknad av vetenskaplig dokumentation för att utvärdera eventuella risker och biverkningar.
Vid redan existerande eller kontextuella tarminfektioner bör terapi med CLIPPER ® åtföljas av behandling med ett antibiotikum som undviker patogenens beständighet.
Förekomsten av huvudvärk, en av de biverkningar som är förknippad med beclometasonbehandling, kan göra användningen av maskiner och bilkörning farlig.
GRAVIDITET OCH SKÖTSEL
Frånvaron av kliniska prövningar som kan klargöra beclometasons säkerhetsprofil för fostrets hälsa när det tas under graviditeten begränsar starkt dess användning under graviditeten, med särskild stelhet under första trimestern och under den efterföljande laktationsperioden.
Interaktioner
Den minskade systemiska absorptionen av beklometason minimerar risken för interaktioner med andra aktiva substanser.
I själva verket finns det för närvarande inga kända kliniskt signifikanta interaktioner mellan CLIPPER ® och andra läkemedel.
Kontraindikationer CLIPPER ® Beclomethason dipropionate
CLIPPER ® är kontraindicerat vid konstaterad överkänslighet mot dess aktiva ingrediens eller ett av hjälpämnena och under graviditet och amning.
Dessutom begränsar dess starka antiinflammatoriska effekt dess användning vid lokala tuberkulösa, svamp- eller virusinfektioner och bölder, hinder eller peritonit.
Oönskade effekter - Biverkningar
Den låga systemiska absorptionen och den goda toleransen hos den aktiva ingrediensen gör CLIPPER ® till ett säkert läkemedel utan kliniskt signifikanta biverkningar.
De främsta dokumenterade biverkningarna påverkade mag -tarmkanalen, med illamående, diarré och buksmärtor och nervösa smärtor med huvudvärk.
I sällsynta fall har allergiska reaktioner och menstruationsstörningar, alltid av blygsamhet, observerats
Notera
CLIPPER ® är ett receptbelagt läkemedel.
Informationen om CLIPPER ® Beclometasondipropionat som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.