Vad är Clopidogrel Mylan?
Clopidogrel Mylan är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel. Den finns som rosa, runda tabletter (75 mg).
Clopidogrel Mylan är ett 'generiskt läkemedel'. Det betyder att Clopidogrel Mylan liknar ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som heter Plavix. Mer information om generiska läkemedel finns i frågorna och svaren genom att klicka här.
Vad används Clopidogrel Mylan till?
Clopidogrel Mylan används för att förhindra aterotrombotiska händelser (problem på grund av blodproppar och härdning av artärerna) hos vuxna. Klopidogrel Mylan kan ges till följande patientgrupper:
- patienter som nyligen har haft hjärtinfarkt (hjärtinfarkt). Clopidogrel Mylan -behandling kan påbörjas mellan några dagar och 35 dagar efter hjärtinfarkt;
- patienter som nyligen har haft ischemisk stroke (attack orsakad av otillräcklig blodtillförsel till ett område av hjärnan). Clopidogrel Mylan -behandling kan startas mellan sju dagar och sex månader efter stroke.
- patienter med perifer artärsjukdom (problem med blodcirkulationen i artärerna).
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Clopidogrel Mylan?
Standarddosen Clopidogrel Mylan är en 75 mg tablett en gång om dagen, med eller utan måltider.
Hur fungerar Clopidogrel Mylan?
Den aktiva substansen i Clopidogrel Mylan, klopidogrel, är en hämmare av aggregering av blodplättar, vilket innebär att det hjälper till att förhindra bildning av blodproppar. varandra). Clopidogrel blockerar att blodplättar klumpas ihop genom att förhindra att ett ämne som kallas ADP binder till en specifik receptor på deras yta. Detta förhindrar att trombocyterna blir "klibbiga", minskar risken för att blodproppar bildas och hjälper till att förhindra en annan attack. Hjärtsjukdom eller stroke .
Hur har Clopidogrel Mylan studerats?
Eftersom Clopidogrel Mylan är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till bevis som är avsedda att visa att läkemedlet är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix. Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel Mylan?
Eftersom Clopidogrel Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet antas fördelarna och riskerna med läkemedlet vara desamma som referensläkemedlet.
Varför har Clopidogrel Mylan godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) drog slutsatsen att i enlighet med EU: s krav har Clopidogrel Mylan visat sig ha jämförbar kvalitet och vara bioekvivalent med Plavix. Därför är det CHMP: s uppfattning att, liksom i När det gäller Plavix uppväger fördelarna de identifierade riskerna. Kommittén rekommenderade att Clopidogrel Mylan skulle godkännas för försäljning.
Annan information om Clopidogrel Mylan:
Den 21 september 2009 beviljade Europeiska kommissionen Mylan S.A.S ett "godkännande för försäljning" för Clopidogrel Mylan, giltigt i hela Europeiska unionen.
För den fullständiga versionen av Clopidogrel Mylan EPAR klicka här.
Den fullständiga EPAR -versionen av referensläkemedlet finns också på byråns webbplats.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 07-2009.
Informationen om Clopidogrel Mylan som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
