VÄNLIGEN NOTERA: LÄKEMEDLET ÄR INTE längre godkänt
Vad är Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen docetaxel. Det finns som koncentrat och lösningsmedel för infusionsvätska, lösning (dropp i en ven). Docetaxel Teva Pharma är ett ”generiskt läkemedel”. Detta innebär att Docetaxel Teva Pharma liknar ett ”referensläkemedel” som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som heter Taxotere.
Vad används Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel till?
Docetaxel Teva Pharma används för att behandla följande typer av cancer:
- bröstcancer. Docetaxel Teva Pharma monoterapi är indicerat efter att andra behandlingar har misslyckats;
- icke-småcellig lungcancer. Docetaxel Teva Pharma kan användas på egen hand efter att andra behandlingar har misslyckats. Det kan användas med cisplatin (en annan typ av cancermedicin) hos patienter som inte har fått tidigare cancerbehandlingar.
- prostatacancer, när cancern inte svarar på hormonbehandling. Docetaxel Teva Pharma används tillsammans med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriska läkemedel);
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma används på avdelningar som är specialiserade på administration av kemoterapi (som använder läkemedel för att behandla cancer) under överinseende av en läkare som är kvalificerad för kemoterapi. Docetaxel Teva Pharma ges som en timmes infusion var tredje vecka. Dosen, behandlingstiden och dess användning i kombination med andra läkemedel beror på vilken typ av cancer som behandlas. Docetaxel Teva Pharma används endast när antalet neutrofiler (antalet nivå av en typ av vita blodkroppar i blodet) är normal (minst 1500 celler / mm3) .Patienten bör också ges Dexamethason (ett antiinflammatoriskt läkemedel) dagen innan infusion av Docetaxel Teva Pharma Se sammanfattningen av Produktegenskaper för mer information.
Hur fungerar Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Den aktiva substansen i Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, tillhör gruppen läkemedel mot cancer som kallas taxaner. Docetaxel blockerar cellernas förmåga att förstöra det inre "skelettet" som gör att de kan dela sig och föröka sig. I närvaro av skelettet kan cellerna inte dela sig och sluta dö. Docetaxel påverkar också icke-cancerceller, såsom blodceller, vilket kan orsaka biverkningar.
Hur har Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel studerats?
Företaget presenterade data om docetaxel från den vetenskapliga litteraturen. Företaget visade också att Docetaxel Teva Pharmas lösning har jämförbara egenskaper med Taxoteres. Inga ytterligare studier behövdes eftersom Docetaxel Teva Pharma är ett generiskt läkemedel som ges som infusion och innehåller samma aktiva substans som referensmedicinen, Taxotere.
Vilka är fördelarna och riskerna med Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Eftersom Docetaxel Teva Pharma är ett generiskt läkemedel antas fördelarna och riskerna vara desamma som referensläkemedlet.
Varför har Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel godkänts?
CHMP (kommittén för humanläkemedel) drog slutsatsen att i enlighet med EU -lagstiftningen har Docetaxel Teva Pharma visat sig vara jämförbart med Taxotere.Därför är det CHMP: s uppfattning att fördelarna, liksom Taxotere, har fördelarna Kommittén rekommenderade att Docetaxel Teva Pharma skulle godkännas för försäljning.
Mer information om Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel
Den 21 januari 2011 släppte Europeiska kommissionen Teva Pharma B.V. ett "godkännande för försäljning" för Docetaxel Teva Pharma, giltigt i hela Europeiska unionen. "Marknadstillstånd" är giltigt i fem år, varefter det kan förnyas. Sista uppdateringen av denna sammanfattning: 11-2010.
Informationen om Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
