Vad är Lantus?
Lantus är en klar injektionsvätska, lösning som innehåller den aktiva substansen insulin glargin. Den finns i injektionsflaskor, patroner och förfyllda engångspennor (OptiSet och SoloStar).
Vad används Lantus till?
Lantus används för att behandla diabetes hos vuxna, ungdomar och barn från sex års ålder när de behöver insulin.
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Lantus?
Lantus ges genom injektion under huden i bukväggen (magen), låret eller deltoidregionen (axeln). Vid varje injektion är det lämpligt att variera injektionsstället för att undvika hudförändringar (till exempel förtjockning) som kan vara orsaken till en lägre insulinaktivitet än förväntat. För att hitta den minsta effektiva dosen bör insulinnivån övervakas regelbundet. glukos (socker) i patientens blod.
Lantus ges en gång om dagen när som helst, men samtidigt varje dag. Hos barn bör detta ske på kvällen. Hos patienter med icke-insulinberoende diabetes (typ 2-diabetes) kan Lantus också ges tillsammans med diabetesläkemedel som tas via munnen.
Hur fungerar Lantus?
Diabetes är en sjukdom där kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet. Lantus är ett "ersättningsinsulin som liknar det insulin som kroppen producerar".
Den aktiva substansen i Lantus, insulin glargin, produceras med en metod som kallas 'rekombinant DNA -teknik': den tillverkas av en bakterie som tar emot en gen (DNA), vilket gör att den kan producera insulin glargin.
Insulin glargin skiljer sig något från humant insulin. Denna skillnad innebär att den absorberas långsammare och regelbundet av kroppen efter injektion och att dess verkan är långvarig. Ersättningsinsulin fungerar som naturligt producerat insulin och hjälper glukos att komma in i celler från blodet. Genom att kontrollera glukosnivån i blodet minskar symtomen och komplikationerna av diabetes.
Hur har Lantus studerats?
Lantus studerades inledningsvis i 10 studier, både på patienter med typ 1 -diabetes och hos patienter med diabetes typ 2. Totalt 2 106 patienter behandlades med Lantus i alla studier. Huvudstudierna jämförde Lantus, givet en gång om dagen vid sänggåendet, och humant insulin NPH (ett "mellanverkande" insulin) givet en eller två gånger om dagen. Snabbverkande insulininjektioner användes också under måltiderna. I en studie fick patienter med typ 2 -diabetes också antidiabetika via munnen.
Ytterligare studier genomfördes för att jämföra Lantus och humant NPH -insulin hos barn och ungdomar mellan fem och 18 år, varav 200 fick Lantus. Studier på 1400 vuxna patienter med typ 1 eller typ 2 -diabetes, för att mäta effektiviteten av Lantus injiceras när som helst på dagen och jämförs med en "kvällsinjektion. Alla studier mätte" fastande "blodsockernivå (mätt efter minst åtta timmars fasta) eller ett ämne i blodet som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), vilket ger en "indikation på hur väl blodsockret kontrolleras.
Vilken nytta har Lantus visat under studierna?
Lantus inducerade en minskning av nivån av HbA1c, vilket indikerar att blodsockernivåerna hölls på en nivå som liknar den som ses med humant insulin. Lantus var effektivt vid både typ 1 och typ 2 -diabetes. Barn under sex år var dock inte tillräckligt många för att bestämma läkemedlets effektivitet i denna grupp. Effekten av Lantus varierade inte beroende på administreringstid.
Vilken risk är förknippad med Lantus?
Den vanligaste biverkningen som ses med Lantus (ses hos fler än 1 av 10 patienter) är hypoglykemi (låga blodsockernivåer). Reaktioner på injektionsstället (rodnad, smärta, klåda och svullnad) sågs oftare hos barn än hos vuxna. Förteckningen över biverkningar som rapporterats för Lantus finns i bipacksedeln.
Lantus får inte användas av personer som är överkänsliga (allergiska) mot insulin glargin eller något annat innehållsämne.Doser av Lantus kan behöva justeras när de ges tillsammans med vissa andra läkemedel som kan påverka blodsockernivån. Fullständig lista, se förpackningen folder.
Varför har Lantus godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att Lantus fördelar är större än riskerna för behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn i åldern sex år och äldre där behandling med insulin krävs. Kommittén rekommenderade att Lantus skulle godkännas för försäljning.
Annan information om Lantus:
Den 9 juni 2000 beviljade Europeiska kommissionen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH ett "godkännande för försäljning" för Lantus, giltigt i hela Europeiska unionen. "Marknadstillstånd" förnyades den 9 juni 2005.
För hela versionen av Lantus EPAR, klicka här.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 03-2009.
Informationen om Lantus - insulin glargin som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
