Vad är Levemir?
Levemir är en injektionsvätska, lösning som innehåller den aktiva substansen insulin detemir. Den finns i patroner (PenFill) och förfyllda pennor (FlexPen och InnoLet).
Vad används Levemir till?
Levemir används för att behandla vuxna, ungdomar och barn över 6 år med diabetes.
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Levemir?
Levemir ges genom injektion under huden i bukväggen (magen), låren, överarmarna, axlarna eller skinkorna. Levemir är ett långverkande "insulin som kan användas på följande sätt:
- en gång dagligen i kombination med orala diabetesläkemedel. Det kan administreras när som helst på dagen, förutsatt att denna tid är densamma varje dag. Dosen Levemir bör justeras enligt varje patients blodsockernivåer (socker).
- i kombination med injektioner av ett "kortverkande eller snabbverkande insulin under måltider. Levemir ska administreras en eller två gånger om dagen, beroende på patientens behov."
Patientens blodsockernivå bör kontrolleras regelbundet för att hitta den lägsta effektiva dosen.
Hur fungerar Levemir?
Diabetes är en sjukdom som orsakas av att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet. Levemir är ett ersättningsinsulin som liknar det som produceras av kroppen. Den aktiva ingrediensen i Levemir, Insulin detemir produceras med en känd metod som "rekombinant DNA -teknik": den är gjord av en jäst som är berikad med en gen (DNA), vilket gör att den kan producera insulin detemir.
Insulin detemir skiljer sig något från humant insulin. Denna skillnad leder till dess långsammare absorption i organismen med längre tider för att nå målet i organismen, vilket innebär att Levemir har en långvarig verkan. Ersättningsinsulin fungerar som naturligt producerat insulin och hjälper glukos att komma in i celler från blodet. Genom att kontrollera blodsockernivån minskar symtomen och komplikationerna av diabetes.
Hur har Levemir studerats?
Levemir har studerats hos 1 575 patienter med typ 1 -diabetes (där bukspottkörteln inte kan producera insulin) och hos över 2 400 patienter med typ 2 -diabetes (där kroppen inte kan använda ”insulinet effektivt”). Dessa studier jämförde Levemir med humant NPH-insulin (ett "mellanverkande insulin) eller med insulin glargin (ett" långverkande "insulin) som ges en eller två gånger om dagen. Snabbverkande insulininjektioner gavs också vid måltider. I fyra av de sex typ 2 -diabetesstudierna fick patienterna också ett eller två antidiabetika via munnen. Alla studier mätte nivån av ett ämne i blodet som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), vilket ger en "indikation på hur väl blodsockret kontrolleras." Levemir har inte studerats hos barn under sex år.
Vilken nytta har Levemir visat under studierna?
Studier avslöjade att Levemir kontrollerar blodsockernivån på liknande sätt som NPH -insulin, med mindre risk för låga blodsockernivåer på natten och ingen viktökning.Kombinerat med oralt administrerade antidiabetika kontrollerade Levemir det också blodsockernivån på ett liknande sätt som insulin glargin.
Vilken risk är förknippad med Levemir?
De vanligaste biverkningarna som ses av Levemir (ses hos mellan 1 och 10 patienter av 100) är hypoglykemi (låga blodsockernivåer) och reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, utslag, inflammation, blåmärken, svullnad och klåda.) . För patienter som också tar orala diabetesläkemedel finns det också tecken på allergi hos 1 till 10 patienter av 100. För en fullständig lista över alla biverkningar som rapporterats med Levemir, se bipacksedeln.
Levemir ska inte användas till patienter som kan vara överkänsliga (allergiska) mot insulin detemir eller något annat innehållsämne. Levemir doser bör justeras när det ges tillsammans med vissa andra läkemedel som kan påverka blodsockernivån. L "fullständig lista är finns i bipacksedeln.
Varför har Levemir godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) ansåg att Levemirs fördelar för behandling av diabetes mellitus är större än riskerna. Kommittén rekommenderade därför att Levemir skulle godkännas för försäljning.
Läs mer om Levemir
Den 1 juni 2004 beviljade EU -kommissionen Novo Nordisk A / S ett "marknadsföringstillstånd" för Levemir, giltigt i hela Europeiska unionen. "Marknadstillstånd" förnyades den 1 juni 2009.
För den fullständiga versionen av Levemirs EPAR, klicka här.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 06-2009
Informationen om Levemir - insulin detemir som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
