Vad är Mixtard?
Mixtard är en serie injicerbara insulinsuspensioner. Mixtard finns i flaskor, patroner (Penfill) eller förfyllda pennor (NovoLet, FlexPen eller InnoLet). Den aktiva substansen i Mixtard är humant insulin (rDNA). Mixtard är en blandning av snabbverkande (lösligt) och långverkande (isofan) insulin.
- Mixtard 10: 10% lösligt insulin och 90% isofaninsulin
- Mixtard 20: lösligt insulin 20% och isofaninsulin 80%
- Mixtard 30: lösligt insulin 30% och isofaninsulin 70%
- Mixtard 40: lösligt insulin 40% och isofaninsulin 60%
- Mixtard 50: lösligt insulin 50% och isofaninsulin 50%
Vad används Mixtard till?
Mixtard används till patienter med diabetes.
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Mixtard?
Mixtard ges genom injektion under huden (under huden), vanligtvis i bukregionen (magen), men det kan också ges, om det är bekvämare, i glutealregionen (skinkorna) eller deltoidregionen (axeln). Patientens blodsockernivå bör kontrolleras regelbundet för att hitta den lägsta effektiva dosen. Den vanliga dosen varierar från 0,3 till 1,0 internationella enheter (IE) per kilogram kroppsvikt och dag. Mixtard ges vanligtvis en eller två gånger om dagen om du vill ha en snabb initial effekt tillsammans med en längre varaktig effekt.
Hur fungerar Mixtard?
Diabetes är en sjukdom där kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivån. Mixtard är en insulinersättning som är identisk med insulinet som produceras av bukspottkörteln. Den aktiva substansen i Mixtard, humant insulin (rDNA), produceras med en metod som kallas 'rekombinant teknik': det vill säga insulin tillverkas av en jäst som har tagit emot en gen (DNA), vilket gör att den kan producera den. Mixtard innehåller insulin i två former: den lösliga formen, som fungerar snabbt (inom 30 minuter efter "injektion) och" isofan "-formen, som absorberas mycket långsammare under dagen, vilket ger Mixtard en längre varaktig effekt. Insulinsubstitutet verkar som naturligt producerat insulin och främjar penetration av glukos i celler från blodet. Genom att kontrollera blodsockret minskar symtomen och komplikationerna av diabetes.
Hur har Mixtard studerats?
Mixtard har studerats på totalt 294 patienter med typ 1 -diabetes, där bukspottkörteln inte kan producera insulin, och typ 2, där kroppen inte kan använda insulin på ett effektivt sätt. Ungefär en tredjedel av patienterna hade diabetes typ 1 och resten hade diabetes typ 2. I studien jämfördes Mixtard 30 med en liknande blandning gjord med insulinanalog (insulin aspart). Studien mätte nivån av ett ämne i blodet som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c) efter 12 veckor, vilket ger en "indikation på hur väl blodsockret kontrolleras."
Vilken nytta har Mixtard visat under studierna?
Mixtard orsakade en minskning av nivån av HbA1c, vilket indikerar att blodsockernivån kontrollerades till en nivå som liknar den som ses med andra humana insuliner. Mixtard har visat sig vara effektivt vid både typ 1 och typ 2 diabetes.
Vilken risk är förknippad med Mixtard?
Som med alla insuliner kan Mixtard orsaka hypoglykemi (lågt blodsocker). En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Mixtard finns i bipacksedeln.
Mixtard får inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot humant insulin (rDNA) eller andra substanser i läkemedlet. Doserna av Mixtard bör justeras om läkemedlet ges tillsammans med andra läkemedel som kan ha effekt på glukos. För fullständig lista över begränsningar för användning, se bipacksedeln.
Varför har Mixtard godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att Mixtards fördelar är större än riskerna för behandling av diabetes. Kommittén rekommenderade därför att ett godkännande för försäljning beviljas för Mixtard.
Annan information om Mixtard:
Den 7 oktober 2002 beviljade Europeiska kommissionen Novo Nordisk A / S ett "marknadsföringstillstånd" för Mixtard, giltigt i hela Europeiska unionen. "Marknadstillstånd" förnyades den 7 oktober 2007.
För hela versionen av Mixtard EPAR klicka här.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 10-2007
Informationen om Mixtard som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
