Vad är Varuby - Rolapitant och vad används det för?
Varuby är ett läkemedel som används för att förhindra illamående och kräkningar hos vuxna cancerpatienter som behandlas med kemoterapi (cancerterapi). Eftersom risken för illamående och kräkningar varierar mellan kemoterapiläkemedel, används Varuby hos patienter som genomgår måttligt eller mycket emetogen (kräkning) kemoterapi.
Varuby verkar mot fördröjt illamående och kräkningar (dvs. när symptom uppstår 24 timmar eller mer efter cancerbehandling) och ges tillsammans med andra läkemedel som hjälper till att kontrollera mer omedelbart illamående och kräkningar.
Varuby innehåller den aktiva ingrediensen rolapitant.
Hur används Varuby - Rolapitant?
Varuby kan endast erhållas på recept och finns som 90 mg tabletter. Två tabletter ska tas den första dagen i varje cellgiftscykel, (nästan) två timmar efter starten av kemoterapin. Varuby ges i kombination med dexametason och en 5-HT3-receptorantagonist (två andra typer av läkemedel som förhindrar illamående och kräkningar ), men hur de ges beror på vilken typ av kemoterapi.
Mer information finns i produktresumén (ingår i EPAR).
Hur fungerar Varuby - Rolapitant?
Den aktiva substansen i Varuby, rolapitant, verkar genom att blockera neurchinin 1 (NK1) -receptorer. Kemoterapi kan frigöra ett ämne i kroppen (substans P) som binder till dessa receptorer, stimulerar fördröjt illamående och kräkningar. Genom att blockera dessa receptorer kan Varuby förhindra denna effekt. När det ges tillsammans med läkemedel som fungerar genom andra mekanismer. omedelbart illamående och kräkningar, kan Varuby hjälpa till med långvarig kontroll av dessa symtom efter cellgiftsbehandlingen.
Vilken nytta har Varuby - Rolapitant visat under studierna?
I två huvudstudier var Varuby effektivare än placebo (en dummy -behandling) för att förhindra fördröjt illamående och kräkningar efter sessioner med mycket emetogen kemoterapi. I båda studierna, den ena som omfattade 532 patienter och den andra som involverade 555 patienter, fick deltagarna också dexametason och granisetron (en 5-HT3-receptorantagonist). Genom att kombinera resultaten från båda studierna upptäcktes inget illamående och illamående. Kräkningar inom 24- 120 timmar efter kemoterapibehandling hos 71% av patienterna (382 av 535) som behandlats med Varuby jämfört med 60% av patienterna som behandlats med placebo (322 av 535).
I en tredje huvudstudie befanns Varuby också vara mer effektiv än placebo i kombination med dexametason och granisetron hos patienter som fick måttligt emetogen kemoterapi. Försenat illamående och kräkningar observerades inte hos 71% av patienterna som behandlades med Varuby (475 av 666) jämfört med 62% av patienterna som behandlades med placebo (410 av 666).
Vilka är riskerna med Varuby - Rolapitant?
De vanligaste biverkningarna med Varuby (som kan drabba mellan 1 och 2 av 100 personer) är trötthet och huvudvärk. Patienter som tar Varuby ska inte använda johannesört (ett växtbaserat läkemedel mot mild depression) eftersom det kan minska Varubys terapeutiska effekt.
Förteckningen över biverkningar som rapporterats för Varuby finns i bipacksedeln.
Varför har Varuby - Rolapitant godkänts?
Varuby förbättrar kontrollen av fördröjt illamående och kräkningar i kombination med andra standardterapier. Dessutom var alla biverkningar hanterbara och liknande de som ses med läkemedel som är indicerade för illamående och kräkningar. Även om olika läkemedel för att bekämpa illamående och kräkningar som orsakas av kemoterapibehandlingar är godkända i EU, fortsätter många patienter att rapportera sådana effekter och särskilt kontrollen av illamående är fortfarande en utmaning. Sammantaget är fördelarna med Varuby överlägsna. Risker och det rekommenderades att den godkändes för användning i EU
Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Varuby - Rolapitant?
De rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter måste följa för att Varuby ska kunna användas säkert och effektivt har beskrivits i produktresumén och bipacksedeln.
Mer information om Varuby - Rolapitant
Den fullständiga versionen av Varubys EPAR finns på byråns webbplats: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. För mer information om Varuby -terapi, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Informationen om Varuby - Rolapitant som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.