Alli - orlistat (tidigare känd som GSK Orlistat)

Vad är Alli?

Alli är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen orlistat, tillgänglig som turkosa kapslar (60 mg).

Vad används Alli till?

Alli hjälper dig att gå ner i vikt. Läkemedlet används för överviktiga vuxna med ett kroppsmassindex (BMI) som är större än eller lika med 28 kg per kvadratmeter, i kombination med en kalorifattig, fettsnål kost.
Läkemedlet kan fås utan recept.

Hur används Alli?

Alli ges i doser av en kapsel som ska tas med vatten omedelbart före, under eller inom en timme efter varje huvudmåltid, tre gånger om dagen Läkemedlet Patienten ska följa en diet där cirka 30% av kalorierna kommer från fett Maten från kosten bör fördelas mellan tre huvudmåltider.
Patienter som har för avsikt att ta Alli bör starta en diet- och träningsplan innan behandling med läkemedlet påbörjas. Om viktminskning inte uppstår efter 12 veckors behandling med Alli, bör du kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Du kan behöva sluta ta det.

Hur fungerar Alli?

Den aktiva substansen i Alli, orlistat, är ett läkemedel mot fetma som inte påverkar aptiten.Orlistat är en hämmare av gastrointestinala lipaser (enzymer som metaboliserar fett).
Inhiberingen av dessa enzymer förhindrar metabolismen av vissa fetter som finns i kosten, vilket gör att ungefär en fjärdedel av de fetter som intas under måltiderna kan passera genom tarmen utan att assimileras. Kroppen kan inte använda dessa kostfetter för att producera energi eller lagra dem i fettvävnader, vilket främjar viktminskning.

Hur har Alli studerats?

Eftersom Alli är baserat på ett annat läkemedel som innehåller samma aktiva substans som redan är godkänt i EU (Xenical, 120 mg kapslar), involverade vissa studier patienter som behandlats med Xenical.
Alli har studerats i tre huvudstudier. Två av studierna omfattade totalt 1 353 överviktiga eller överviktiga personer med ett BMI på 28 kg / m2 eller mer och varade från ett till två år, jämförde Alli i olika doser med placebo (en dummy -behandling), i samband med en diet . Både patienter och läkare visste bara vilken behandling som gavs i slutet av studien. Den tredje studien jämförde Alli med placebo och involverade 391 överviktiga patienter med ett BMI mellan 25 och 28 kg / m2. Studien varade i fyra månader.
För alla studier baserades effektindex på förändringen i kroppsvikt.

Vilken nytta har Alli visat under studierna?

Alli var mer effektivt än placebo för att orsaka viktminskning hos personer med ett BMI på 28 kg / m2 eller högre. I de två studierna på patienter med ett BMI på 28 kg / m2 eller högre förlorade patienter som fick Alli 60 mg i genomsnitt 4,8 kg efter ett år, jämfört med 2,3 kg förlorade med placebobehandling. Studien med Alli på personer med BMI mellan 25 och 28 kg / m2 visade inte signifikant viktminskning för patienterna.

Vilken risk är förknippad med Alli?

De flesta biverkningar som är associerade med Alli påverkar matsmältningssystemet och kommer sannolikt inte att inträffa i samband med en fettsnål kost. I allmänhet är detta milda symtom som uppstår i början av behandlingen och försvinner efter en tid.De vanligaste biverkningarna med Alli (hos fler än 1 av 10 patienter) är fet flytning, flatulens i kombination med avföringsemission, stark stimulansavföring, fet / fet avföring, oljiga tarmrörelser, flatulens och mjuk avföring. För fullständig lista över biverkningar som rapporterats med Alli, se bipacksedeln.
Alli får inte användas till patienter som kan vara överkänsliga (allergiska) mot orlistat eller något annat innehållsämne.Det får inte heller användas till patienter som behandlas med ciklosporin (används för att förhindra organavstötning hos transplanterade patienter) eller med läkemedel som används för att förebygga blodproppar, inklusive warfarin. Det får inte heller ges till personer med kronisk malabsorption (en sjukdom där näringsämnena i maten inte lätt absorberas under matsmältningen) eller från kolestas (en störning i levern) eller under graviditet eller amning.

Varför har Alli godkänts?

Kommittén för humanläkemedel (CHMP) ansåg att Allis fördelar är större än
risker för att underlätta viktminskning hos överviktiga vuxna (BMI ≥ 28 kg / m2), i samband med en måttligt hypokalorisk, fettsnål kost. Kommittén rekommenderade att Alli skulle godkännas för försäljning.

Annan information om Alli:

Den 23 juli 2007 beviljade Europeiska kommissionen Glaxo Group Limited ett "godkännande för försäljning" för Orlistat GSK, giltigt i hela Europeiska unionen. ändrades till Alli den 12 september 2008.

Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 04-2009.

Informationen om Alli - orlistat som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.