Vad är ZOSTAVAX?
Zostavax är ett vaccin som finns tillgängligt som pulver och lösningsmedel som ska göras till en lösning för injektion. Den aktiva substansen är det försvagade (försvagade) varicella-zoster-viruset.
Vad används ZOSTAVAX till?
Zostavax används för att vaccinera människor från 50 år för att förhindra herpes zoster (även känd som St. Anthony's zoster) och långvarig nervsmärta som följer sjukdomen (postherpetisk neuralgi).
Vaccinet kan endast erhållas på recept.
Hur används ZOSTAVAX?
Zostavax injiceras i en enda dos under huden, helst runt axeln.
Hur fungerar ZOSTAVAX?
Herpes zoster, eller Saint Anthony's fire, är en sjukdom som orsakas av varicella-zoster-viruset, samma virus som orsakar vattkoppor. St Anthony's Fire utvecklas hos personer som har drabbats av vattkoppor tidigare, vanligtvis som barn. Efter vattkoppor förblir viruset i kroppen, i nervsystemet, i ett "vilande" (inaktivt) tillstånd.
Ibland, efter många år och av skäl som ännu inte är mycket tydliga, blir viruset aktivt igen och patienten utvecklar Sankt Antonius eld, ett smärtsamt, blåsigt utslag som vanligtvis är lokaliserat i ett begränsat område av kroppen. Utslagen varar vanligtvis några veckor och kan följas av lång och ihållande smärta (post herpetisk neuralgi) i det område som drabbas av utslaget.
Risken för att utveckla St Anthony's Fire verkar ha samband med att immunförsvaret (skyddet) sänks mot varicella-zoster-viruset. Zostavax är ett vaccin som har visat sig öka nivån av "specifik immunitet, skydda mot St Anthony's fire" och smärtan i samband med det.
Hur har ZOSTAVAX studerats?
Huvudstudien av Zostavax jämförde vaccinet med placebo (ett falskt vaccin) hos cirka 39 000 patienter i åldrarna 59 till 99 år. Studien genomfördes på ett dubbelblint sätt, vilket innebär att varken läkaren eller patienten var medvetna om den behandling som administrerades till patienten. Patienterna följdes upp i 2 till 4 1/2 år efter vaccination. Huvudkriteriet för effektivitet baserades på antalet personer som utvecklade Sankt Antonius eld och postherpetiska smärtor.
Två ytterligare studier undersökte Zostavax hos mer än 1 000 patienter i åldrarna 50 och över, varav 389 i åldrarna mellan 50 och 59 år. Studierna syftade till att testa vaccinets förmåga att stimulera produktionen av antikroppar mot varicella zoster -viruset i blodet fyra veckor efter injektionen.
Vilken nytta har ZOSTAVAX visat under studierna?
Zostavax var effektivare än placebo för att förhindra San Antonio -brand.Färre människor utvecklade San Antonio -brand efter vaccination med Zostavax än med placebo. 315 av de 19 254 patienter som injicerades med Zostavax utvecklade St. Anthony: s fokus under studien, jämfört med 642 av de 19 247 som fick placebo. Zostavax var också effektivare än placebo för att förebygga postherpetisk neuralgi: 27 patienter behandlades med Zostavax led av postherpetisk neuralgi, jämfört med 80 i placebogruppen.
De två ytterligare studierna visade att fyra veckor efter vaccination hade patienter som vaccinerats med Zostavax två till tre gånger högre nivåer av antikroppar mot varicella-zoster-virus i blodet. Effekten observerades både hos patienter i åldrarna 50 till 59 år och hos de äldre.
Vilka är riskerna med ZOSTAVAX?
De biverkningar som är förknippade med Zostavax som oftast ses i studier (hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på injektionsstället (rodnad, smärta, svullnad, klåda, värme och irritation). Fullständig information om biverkningar som rapporterats med Zostavax, se bipacksedeln.
Zostavax får inte användas till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot någon av komponenterna i vaccinet, inklusive neomycin (ett antibiotikum). Vaccinet ska inte ges till personer med immunsystemsproblem, antingen vid sjukdomar som leukemi, lymfom, förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) eller för att de tar läkemedel som påverkar immunsystemet. Det ska inte heller användas till patienter med obehandlad aktiv tuberkulos eller till gravida kvinnor. För fullständig lista över begränsningar, se bipacksedeln.
Varför har ZOSTAVAX godkänts?
CHMP beslutade att fördelarna med Zostavax är större än riskerna och rekommenderade att det skulle ges ett "godkännande för försäljning" för läkemedlet.
Mer information om ZOSTAVAX
Den 19 maj 2006 beviljade EU -kommissionen Sanofi Pasteur MSD, SNC, ett "försäljningstillstånd" för Zostavax, giltigt i hela Europeiska unionen. Efter fem år förnyades "godkännandet för försäljning" för ytterligare fem år.
För mer information om Zostavax -terapi, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal. Denna sammanfattning uppdaterades senast 02/2011.
Informationen om ZOSTAVAX - Vaccino Fuoco di Sant "Antonio som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
