Aktiva ingredienser: Klortetracyklin
Aureomycin 3% salva
Aureomycin -förpackningsinsatser är tillgängliga för förpackningsstorlekar:- Aureomycin 3% salva
- Aureomycin 1% oftalmisk kräm
Varför används Aureomycin? Vad är det för?
Aureomycin är ett läkemedel baserat på klortetracyklinhydroklorid, ett antibiotikum som tillhör klassen tetracykliner.
Aureomycin är indicerat för vuxna för behandling av pyoderma (hudinfektioner orsakade av bakterier, som får pus att bildas).
Tala med din läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.
Kontraindikationer När Aureomycin inte ska användas
Använd inte Aureomycin
- om du är allergisk mot klortetracyklinhydroklorid, tetracyklin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Aureomycin
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder Aureomycin.
Möjliga konsekvenser av långvarig användning av Aureomycin
Liksom andra antibiotika kan Aureomycin orsaka okontrollerad tillväxt av bakterier som inte är känsliga för detta antibiotikum. Om du utvecklar en ny infektion utöver den nuvarande, kommer din läkare att vidta lämpliga åtgärder.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Aureomycin
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Barn och ungdomar
Aureomycin ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år, eftersom säkerhet och effekt inte har fastställts i denna patientgrupp.
Graviditet och amning
Om du är gravid, tror att du är gravid eller planerar att bli gravid, eller om du ammar, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Om du är gravid, använd detta läkemedel endast när det är klart nödvändigt och under direkt övervakning av din läkare.
Köra och använda maskiner
Aureomycin påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Aureomycin innehåller lanolin
Lanolin kan orsaka lokala hudreaktioner (t.ex. kontaktdermatit).
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Aureomycin: Dosering
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Den rekommenderade dosen är en applikation en eller flera gånger om dagen, enligt läkarens recept.
Ansökningsförfarande:
- bred ut salvan på en steril gasväv
- applicera gasbindan på den del av huden som påverkas av infektionen.
Om du har glömt att använda Aureomycin
Använd inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Om du glömmer att applicera salvan vid schemalagd tid kan du ordna att applicera den så snart som möjligt.
Om du slutar ta Aureomycin
Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Aureomycin
Om du av misstag använder stora mängder av detta läkemedel, kontakta din läkare eller närmaste sjukhus.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Aureomycin
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Om du upplever följande biverkningar under behandlingen med Aureomycin, STOPPA behandlingen och kontakta omedelbart din läkare som kommer att inleda en lämplig terapi:
- allergiska reaktioner som kan uppstå med följande symtom:
- irritation
- känsla av brännande Om du är allergisk mot andra läkemedel kan du lättare utveckla en allergi mot Aureomycin också.
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om läkemedlets säkerhet.
Giltighetstid och lagring
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
Ta inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som står på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta skyddar miljön.
Other_information "> Annan information
Vad Aureomycin innehåller
- den aktiva ingrediensen är klorotetracyklinhydroklorid 30 mg (tetracyklin)
- övriga ingredienser är: vit vaselin; vattenfritt lanolin (Se avsnitt 2 Aureomycin innehåller lanolin).
Hur Aureomycin ser ut och förpackningens innehåll
Aureomycin presenteras som en salva som ska appliceras på huden i ett rör på 14,2 g
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN -
AUREOMYCIN
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING -
1 g salva innehåller:
Aktiv princip:
Klortetracyklinhydroklorid 30 mg
03.0 LÄKEMEDELSFORM -
Salva.
04.0 KLINISK INFORMATION -
04.1 Terapeutiska indikationer -
Aureomycinsalva är indicerat för behandling av pyoderma (ytliga kutana pyogena infektioner) som har visat sig vara effektiv mot grampositiva kocker (streptokocker, stafylokocker och pneumokocker) och gramnegativa bakterier (inklusive de från coli-aerogenes-gruppen).
04.2 Dosering och administreringssätt -
För lokala hudinfektioner, applicera Aureomycin Ointment direkt på det drabbade området, fördela det helst på sterilt gasväv, en eller flera gånger om dagen, efter behov.
Vid allvarliga lokala infektioner, utöver lokal behandling, bör Aureomycin administreras oralt.
04.3 Kontraindikationer -
Känd överkänslighet mot tetracykliner.
04.4 Varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning -
En viss intolerans mot Aureomycin hittades hos patienter som också visade en markant allergi mot andra läkemedel.
Hos gravida kvinnor och i mycket tidig barndom ska produkten administreras vid verkligt behov under direkt övervakning av läkaren.
Användningen av produkten, särskilt om den förlängs, kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen; i detta fall är det nödvändigt att avbryta behandlingen och inleda en lämplig terapi. På samma sätt kommer vi att bete oss vid utveckling av resistenta mikroorganismer inklusive svampar.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion -
Det finns inga kända läkemedelsinteraktioner med andra läkemedel.
04.6 Graviditet och amning -
Hos gravida kvinnor ska produkten endast administreras vid verkligt behov, under direkt övervakning av läkaren.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner -
Aureomycin stör inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
04.8 Biverkningar -
Ibland sensibiliseringsfenomen som irritation och brännande känsla.
04.9 Överdosering -
Inga tecken på överdos har rapporterats.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiska egenskaper -
Verkningsspektrumet för klortetracyklin är väsentligen samma som för alla andra komponenter i tetracyklingruppen.Det inkluderar grampositiva och gramnegativa bakterier, Rickettsiae, kocker, aktinomyceter, mykobakterier och i allmänhet protozoer, särskilt spiroketerna, entamebas och trichomonaderna.
Tetracyklinerna fungerar som bakteriostatiska och hämmar transporten av aminosyran som aktiveras av aminoacyl-t-RNA till ribosomerna, vilket blockerar bildandet av peptidkedjan och slutligen syntesen av proteiner.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper -
In vivo uppvisar tetracykliner större aktivitet än in vitro och detta avser både en svårare inaktivering och en "stimulerande verkan på leukocyter.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata -
Den akuta toxiciteten hos tetracykliner är relativt låg. LD50 för klortetracyklin som testades på möss intravenöst och oralt var 130 mg / kg respektive 1500 mg / kg. Hos råttor beräknades den intravenösa LD50 till 118 mg / kg och oralt> 3000 mg / kg.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION -
06.1 Hjälpämnen -
Vit vaselin, vattenfri Lanolin.
06.2 Inkompatibilitet "-
Ingen.
06.3 Giltighetstid "-
Hållbarhet: 3 år.
Det angivna utgångsdatumet avser produkten i intakt förpackning, lagrad korrekt.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar -
Förvaras vid högst 25 ° C
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll -
Aureomycin "3% salva" -rör på 14,2 g
06.6 Anvisningar för användning och hantering -
------
07.0 INNEHAVARE AV "MARKNADSFÖRINGANDE GODKÄNNANDE" -
Wyeth Lederle S.p.A.
Via Nettunense n. 90
04011 APRILIA (LT)
Aureomicina är ett registrerat varumärke som ägs av Alpharma, licensierat till Wyeth Lederle S.p.A.
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND -
A.I.C. n. 002039055.
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE -
6 april 1951 / juni 2005
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN -
01/05/2007