Vad är Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen telmisartan som finns som vita, ovala tabletter (20, 40 och 80 mg).
Telmisartan Teva är ett ”generiskt läkemedel”, vilket innebär att det liknar ett ”referensläkemedel” som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som kallas Micardis.
Vad används Telmisartan Teva för?
Telmisartan Teva används till vuxna med väsentligt högt blodtryck (högt blodtryck). Termen "väsentlig" betyder att högt blodtryck inte har någon uppenbar orsak.
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva tas via munnen, med eller utan måltider. Den rekommenderade dosen är 40 mg en gång dagligen, men vissa patienter kan ha nytta av att använda en 20 mg dos. Om det önskade blodtrycket inte har uppnåtts kan dosen ökas till 80 mg eller ett annat läkemedel för högt blodtryck, såsom hydroklortiazid, kan tillsättas.
Hur fungerar Telmisartan Teva?
Den aktiva substansen i Telmisartan Teva, irbesartan, är en 'angiotensin II -receptorantagonist', vilket innebär att den blockerar verkan av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II. Angiotensin II är en potent vasokonstriktor (ett ämne som begränsar blodkärl).Genom att blockera de receptorer som angiotensin II normalt fäster till, förhindrar telmisartan att hormonet fungerar genom att låta blodkärlen vidgas, vilket leder till blodtrycksfall och minskar riskerna med högt blodtryck, till exempel stroke.
Hur har Telmisartan Teva studerats?
Eftersom Telmisartan Teva är ett generiskt läkemedel var studierna begränsade till bevis för att visa att läkemedlet är bioekvivalent med referensläkemedlet Micardis. Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen
Vilka är fördelarna och riskerna med Telmisartan Teva?
Eftersom Telmisartan Teva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet antas fördelarna och riskerna vara desamma som referensläkemedlet.
Varför har Telmisartan Teva godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) drog slutsatsen att i enlighet med kraven i EU -lagstiftningen har Telmisartan Teva visat sig ha jämförbar kvalitet och vara bioekvivalent med Micardis. Därför är det CHMP: s uppfattning att, liksom i För Micardis uppväger fördelarna de identifierade riskerna. Kommittén rekommenderade att Telmisartan Teva skulle godkännas för försäljning.
Mer information om Telmisartan Teva
Den 26 januari 2010 släppte Europeiska kommissionen Teva Pharma B.V. ett "godkännande för försäljning" för Telmisartan Teva, giltigt i hela Europeiska unionen. "Marknadstillstånd" är giltigt i fem år, varefter det kan förnyas.
Den fullständiga versionen av EPAR för Telmisartan Teva hittar du här.
Den fullständiga EPAR -versionen av referensmedicinen finns också på byråns webbplats.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 12-2009.
Informationen om Telmisartan Teva som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
