Vad är DuoPlavin?
DuoPlavin är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, klopidogrel och acetylsalicylsyra (även känt som aspirin). Det finns som ovala tabletter innehållande 75 mg klopidogrel, med 75 mg (gul färg) eller 100 mg (rosa färg) acetylsalicylsyra.
Vad används DuoPlavin till?
DuoPlavin används för att förhindra aterotrombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar och stelning av artärerna), såsom en hjärtinfarkt, hos vuxna som redan tar både klopidogrel och acetylsalicylsyra. Det kan användas i följande grupper av patienter med ett tillstånd som kallas 'akut koronarsyndrom':
patienter med "instabil angina" (akut bröstsmärta) eller hjärtinfarkt (hjärtinfarkt) utan "ST -segmenthöjning" (EKG- eller elektrokardiogramavvikelser, inklusive patienter med stent (rör) placering i en "artär för att förhindra obstruktion");
patienter som behandlas för en hjärtinfarkt med ST -segmenthöjning, när läkaren tror att trombolytisk behandling är fördelaktig för patienterna (terapi för att lösa blodproppar).
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används DuoPlavin?
DuoPlavin tas som en tablett per dag istället för klopidogrel- och acetylsalicylsyra -tabletterna som patienten tog separat.
Hur fungerar DuoPlavin?
Båda de aktiva ingredienserna i DuoPlavin, klopidogrel och acetylsalicylsyra är "trombocytaggregationshämmare", vilket betyder att de hjälper till att förhindra att blodkroppar som kallas trombocyter aggregerar (binder till varandra) och bildar blodproppar. Clopidogrel blockerar sammanslagningen av trombocyter genom att förhindra att ett ämne som kallas ADP binder till en specifik receptor på deras yta. Detta förhindrar att trombocyterna blir "klibbiga", vilket minskar risken för att blodproppar bildas. Acetylsalicylsyra stoppar blodpropparna. "Trombocytaggregation genom blockerar ett enzym som kallas prostaglandincyklooxygenas. Detta minskar produktionen av ett ämne som kallas tromboxan, vilket normalt underlättar koagelbildning genom att binda ihop blodplättar. När de tas tillsammans kan de två aktiva substanserna minska risken för problem på grund av bildning av blodproppar. blodproppar, hjälper till att förhindra ytterligare en hjärtinfarkt.
Båda aktiva substanserna har varit tillgängliga i Europeiska unionen (EU) i flera år. Clopidogrel har sedan 1998 godkänts under namnen Plavix och Iscover för att minska trombocytaggregationen och används ofta i kombination med acetylsilicylsyra. L "acetylsalicylsyra har funnits i över 100 år.
Hur har DuoPlavin studerats?
Eftersom de två aktiva substanserna har använts tillsammans i några år presenterade företaget resultaten av studier som visar att de aktiva substanserna i DuoPlavin absorberas av kroppen på samma sätt som de två läkemedlen tas separat. Det presenterade också resultaten från studier involverar över 60 000 patienter med akut kranskärlssyndrom, vilket visar att kombinationen av klopidogrel och acetylsalicylsyra som separata tabletter är effektiv för att förebygga aterotrombotiska händelser som hjärtinfarkt.
Vilken nytta har DuoPlavin visat under studierna?
DuoPlavin har visat sig vara jämförbart med klopidogrel och acetylsalicylsyra taget separat och kan därför användas istället för de klopidogrel- och acetylsalicylsyra -tabletter som patienter redan tar.
Vilka är riskerna med DuoPlavin?
De vanligaste biverkningarna i samband med DuoPlavin (ses hos 1 till 10 patienter av 100) är hematom (ansamling av blod under huden), epistaxis (näsblod), gastrointestinal blödning (blödning i mage eller tarmar), diarré, smärta i buken (magont), dyspepsi (halsbränna), blåmärken och blödningar på injektionsstället. För en fullständig lista över biverkningar som rapporterats med DuoPlavin, se bipacksedeln.
DuoPlavin ska inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot klopidogrel, stereodala antiinflammatoriska läkemedel (t.ex. acetylsalicylsyra) eller andra ingredienser i DuoPlavin. Det ska inte användas till patienter med pågående blödningsstörning, t.ex. magsår eller intrakraniell blödning.Det får inte användas till patienter med allvarliga lever- eller njurproblem, eller som har ett medicinskt tillstånd som inkluderar en kombination av astma, rinit (täppt och rinnande näsa) och näspolyper (tillväxt i näsans slemhinna). DuoPlavin ska inte användas under de tre senaste månaderna av graviditeten.
Varför har DuoPlavin godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att DuoPlavin är jämförbart med klopidogrel- och acetylsalicylsyra -tabletter som tas separat och drog slutsatsen att "att kombinera båda aktiva substanserna i en enda DuoPlavin -tablett förenklar behandlingen för patienter, eftersom de behöver ta färre tabletter. Kommittén beslutade därför att fördelarna med DuoPlavin är större än riskerna och rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning.
Mer information om DuoPlavin
Den 15 mars 2010 beviljade EU -kommissionen Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC ett "Marketing Authorization" för DuoPlavin, giltigt i hela Europeiska unionen. "Marketing Authorization" är giltigt i fem år, varefter det kan förnyas.
För fullständig version av DuoPlavin EPAR klicka här. Mer information om DuoPlavin -terapi finns i bipacksedeln (ingår i EPAR).
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 01-2010.
Informationen om DuoPlavin som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
