Vad är Latuda - lurasidon och vad används det för?
Latuda är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen lurasidon. Det är indicerat för behandling av vuxna patienter med schizofreni, en psykisk sjukdom som kännetecknas av en rad olika symtom, inklusive tanke- och talstörningar, hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns där), misstänksamhet och vanföreställningar (falsk tro).
Hur används Latuda - lurasidon?
Latuda finns som tabletter (18,5, 37 och 74 mg) och kan endast erhållas på recept. Den rekommenderade startdosen är 37 mg en gång dagligen; tabletterna ska tas med mat ungefär samtidigt. Beroende på patientens svar och den behandlande läkarens bedömning kan dosen ökas upp till en maximal daglig dos på 148 mg. Patienter med njur- eller leverinsufficiens med måttliga eller svåra grader och patienter som behandlas med vissa andra läkemedel som kan påverka koncentrationen av Latuda i blodet bör ta reducerade doser, se bipacksedeln för mer information.
Hur fungerar Latuda - lurasidon?
Den aktiva substansen i Latuda, lurasidon, är ett antipsykotiskt läkemedel. I hjärnan binder den till olika neurotransmittorreceptorer som finns på ytan av nervceller, vilket stör deras funktion. Neurotransmittorer är kemikalier som möjliggör kommunikation mellan nervceller. Lurasidon verkar främst genom att blockera receptorerna för signalsubstanserna dopamin, 5-hydroxytryptamin (även kallat "serotonin") och noradrenalin. Eftersom dopamin, 5-hydroxytryptamin och noradrenalin bidrar till uppkomsten av schizofreni, genom att hämma dessa receptorer, bidrar lurasidon till normalisering av hjärnaktivitet och minskar symtom.
Vilken nytta har Latuda - lurasidon visat under studierna?
Latuda har studerats i sex huvudstudier. Tre korttidsstudier jämförde Latuda med placebo (en dummy-behandling) under sex veckor på totalt 1 466 patienter. Det huvudsakliga måttet på effektivitet var förändringen i patienternas symptom, mätt med en standardskala för schizofreni som kallas "positiv och negativ syndromskala" (PANSS). I dessa studier visade sig att olika doser Latuda var mer effektiva med placebo vilket resulterade i en minskning av PANSS-poängen med upp till 16 poäng mer än placebo; denna effekt visades dock inte konsekvent för varje dos, liksom att en dos-till-dos-relation inte kunde observeras. företaget genomförde ytterligare analyser av resultaten, vilket bekräftade de kortsiktiga fördelarna med behandling med Latuda. En av korttidsstudierna förlängdes i upp till 12 månader (förlängningsstudie) för att utvärdera bibehållandet av "Latuda-effekt hos 292 patienter jämfört till quetiapin; två andra studier, som involverade 914 patienter, tittade på de långsiktiga effekterna av Latuda jämfört med både ett annat läkemedel som används för att behandla schizofreni, risperidon och placebo. I dessa långtidsstudier mättes effekten av Latuda med andelen patienter i vilka återfall och symtom på schizofreni observerades under behandlingen. I förlängningsstudien hade 21% av patienterna som behandlades med Latuda återfallit inom ett år jämfört med 27 % av patienterna som behandlades med quetiapin, vilket tyder på att Latuda var minst lika effektivt som quetiapin. Latuda var inte lika effektivt som risperidon i den andra studien, även om tillgängliga data visar en långsiktig nytta. Den senaste studien visade att 30% av patienterna behandlade med Latuda fick ett återfall inom ett år jämfört med 41% av patienterna som behandlades med placebo
Vilken risk är förknippad med Latuda - lurasidon?
De vanligaste biverkningarna med Latuda (som kan drabba fler än 1 av 10 personer) är akatisi (tillstånd av motorisk rastlöshet) och sömnighet. För en fullständig förteckning över alla biverkningar som rapporterats för Latuda, se bipacksedeln. Latuda ska inte användas i kombination med läkemedel som kallas "starka CYP3A4 -hämmare" eller "starka CYP3A4 -inducerare", vilket kan störa blodnivåerna av lurasidon i för fullständig lista över begränsningar, se bipacksedeln.
Varför har Latuda - lurasidon godkänts?
Byråns kommitté för humanläkemedel (CHMP) beslutade att Latudas fördelar är större än riskerna och rekommenderade att den godkändes för användning inom EU. i korttidsstudierna var det "måttlig effekt. När det gäller säkerhet ansågs biverkningarna av Latuda likna andra läkemedel av samma slag, förutom effekterna som tydligen är mer begränsade på kroppens ämnesomsättning (t.ex. på blodsocker och fettkoncentrationer och på kroppsvikt) och för en förmodad mer begränsad effekt på hjärtaktiviteten än andra tillgängliga behandlingar.
Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Latuda - lurasidon?
En riskhanteringsplan har tagits fram för att säkerställa att Latuda används så säkert som möjligt. Baserat på denna plan har säkerhetsinformation lagts till i produktresumén och bipacksedeln för Latuda, inklusive lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska följa. Ytterligare information finns i sammanfattningen av riskhanteringsplanen.
Mer information om Latuda - lurasidon
Den 21 mars 2014 utfärdade EU -kommissionen ett "godkännande för försäljning" för Latuda, giltigt i hela Europeiska unionen.För mer information om Latuda-terapi, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal. Denna sammanfattning uppdaterades senast 03-2014.
Informationen om Latuda - lurasidon som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
