Aktiva ingredienser: Vitaminer, Mineralsalter
BIOCHETASE brusande granulat
BIOCHETASE brustabletter
Biochetas -förpackningsinsatser är tillgängliga för förpackningar: - BIOCHETASE brusande granulat, BIOCHETASE brustabletter
- BIOCHETASE injektionsflaskor
- BIOCHETASE -suppositorier
Indikationer Varför används Biochetasi? Vad är det för?
Vad är det
BIOCHETASE är en polyförening med antacidosisk verkan, för restaurering av intracellulärt kalium och för en korrekt funktion av metaboliska cykler och en reintegrator av ämnena med enzymatisk och koenzymatisk verkan.
Varför används den
BIOCHETASE används vid:
- hyperaciditet i magen
- matsmältningssvårigheter
- leversvikt
- ketonemiska tillstånd
- illamående under graviditeten.
Kontraindikationer När Biochetase inte ska användas
BIOCHETASE ska inte användas vid överkänslighet mot komponenterna eller andra närbesläktade ämnen ur kemisk synvinkel.
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Biochetase
Produkten innehåller sockerarter. Detta bör beaktas hos diabetespatienter och hos patienter som följer dieter med lågt kaloriinnehåll.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Bioketase
Det finns inga kända interaktioner med andra läkemedel eller med mat.
Om du använder andra läkemedel, rådfråga din läkare eller apotekspersonal.
Varningar Det är viktigt att veta att:
BIOCHETASE kan också administreras under graviditet och amning.
Läkemedlet är inte kontraindicerat för personer med celiaki.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Bioketas: Dosering
Hur många
Varning: överskrid inte de angivna doserna utan medicinsk rådgivning.
Vuxna: 2 påsar eller 2 brustabletter 3 gånger om dagen.
Barn under 12 år: 1 påse eller 1 brustablett 3 gånger om dagen.
När och hur länge
Varning: använd endast under korta behandlingstider.
Rådgör med din läkare om sjukdomen upprepas upprepade gånger eller om du har märkt några nya förändringar i dess egenskaper.
Tycka om
Tabletterna och påsarna måste lösas upp i ett halvt glas vatten.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Biochetase
Inte raporterad.
Att följa instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar.
Om de uppstår är det lämpligt att rådfråga din läkare eller apotekspersonal.
Det är viktigt att informera din läkare eller apotekspersonal om eventuella biverkningar.
Begär och fyll i formuläret för biverkningar som finns på apoteket (formulär B).
Giltighetstid och lagring
Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Förvara detta läkemedel utom räckhåll för barn.
Det är viktigt att alltid ha information om medicinen tillgänglig, så behåll både förpackningen och bipacksedeln.
Sammansättning och läkemedelsform
Sammansättning
Brusande granulat
En påse innehåller:
Aktiva principer:
- natriumcitrat mg. 450,0
- kaliumcitrat mg. 50,0
- tiamindifosfatfri ester mg. 50,0
- mononatrium riboflavin 5-monofosfat (lika med 23,8 mg fri syra) mg. 25,0
- vitamin B6 hydroklorid mg. 12.5
- citronsyra mg. 100,0
Hjälpämnen:
äppelsyra, sorbitol, vinsyra, natriumbikarbonat, polyvinylpyrrolidon, apelsinsmak, sackarin, glukos, natriumedetat, propylgallat, sackaros, fruktos.
Brusande tabletter
En brustablett innehåller:
Aktiva principer:
- natriumcitrat 425,0 mg
- kaliumcitrat 50,0 mg
- tiamindifosfatfri ester mg 50,0
- mononatrium riboflavin 5-monofosfat mg 25,0
- vitamin B6 hydroklorid 12,5 mg
- citronsyra mg 70,0
Hjälpämnen:
vinsyra, aspartam, apelsinsmak, sackaros, olöslig polyvinylpyrrolidon, polyvinylpyrrolidon, talk, utfälld kiseldioxid, natriumbikarbonat.
Hur det ser ut
BIOCHETASE brusande granulat kommer i form av granulat i påsar; förpackningens innehåll är 20 påsar.
BIOCHETASE brustabletter kommer i form av brustabletter; Förpackningens innehåll är 10 och 20 brustabletter.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
BIOKETAS
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Brusande granulat
En påse innehåller:
Aktiva principer:
natriumcitrat 425,0 mg;
kaliumcitrat 50,0 mg;
fri ester tiamindifosfat 50,0 mg;
mononatriumriboflavin 5-monofosfat 25,0 mg (lika med 23,8 mg fri syra);
vitamin B6 -hydroklorid 12,5 mg;
citronsyra 100,0 mg.
Brusande tabletter
En brustablett innehåller:
Aktiva principer:
natriumcitrat 425,0 mg;
kaliumcitrat 50,0 mg;
fri ester tiamindifosfat 50,0 mg;
mononatrium riboflavin 5-monofosfat 25,0 mg;
vitamin B6 -hydroklorid 12,5 mg;
citronsyra 70,0 mg.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Brusande granulat i påsar och brustabletter.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
- Hyperaciditet
- Matsmältningssvårigheter
- Leverinsufficiens
- Ketonemiska tillstånd
- Illamående under graviditeten
04.2 Dosering och administreringssätt
Vuxna: 2 påsar eller 2 brustabletter 3 gånger om dagen, upplöst i ett halvt glas vatten.
Barn: halv dos.
Överskrid inte den rekommenderade dosen
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot produktens komponenter.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Efter en kort behandlingsperiod utan märkbara resultat, kontakta din läkare.
Produkten innehåller sockerarter. Detta bör beaktas hos diabetespatienter och hos patienter som följer dieter med lågt kaloriinnehåll.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Det finns inga kända fenomen av interaktioner med andra läkemedel.
04.6 Graviditet och amning
BIOCHETASE kan administreras både vid graviditet och under amning.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Produkten har aldrig haft negativa effekter på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
04.8 Biverkningar
Administrering av BIOCHETASE orsakade aldrig oönskade effekter.
04.9 Överdosering
Det har aldrig funnits några symptom på överdosering av läkemedlet.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Förändringarna i ämnesomsättningen kan ha olika orsaker, både externa till organismen och inre i den, och kan manifestera sig med ett tillstånd av acidos, som inträffar i barndomen och graviditeten, av förgiftning, som förekommer i febertillstånd och i "leverinsufficiens och matsmältningssvårigheter med relativ postprandial tyngd. Den välstuderade formuleringen av BIOCHETASE gör det möjligt att motverka sådana situationer genom att avgifta kroppen och återställa matsmältningssystemets normala funktion.
Tiamindifosfat har en roll för att gynna användningen av socker, fetter och proteiner. Riboflavin-5 "-fosfat återställer nedsatt glukos- och lipidmetabolism.
Vitamin B6 är viktigt för att många biokemiska reaktioner ska äga rum.
Citronsyra, natrium och kaliumcitrat, fungerar som antacida och avgiftare.
Sammanfattningsvis ingriper BIOCHETASIS på flera nivåer och kan därför agera kontinuerligt i de komplexa förändringar som organismen utsätts för.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Brusande granulat:
äppelsyra; sorbitol; vinsyra; natriumbikarbonat; polyvinylpyrrolidon; apelsinsmak; sackarin; natriumedetat; propylgallat; sackaros; fruktos; glukos.
Brusande tabletter:
vinsyra; aspartam; apelsinsmak; sackaros; olöslig polyvinylpyrrolidon; polyvinylpyrrolidon; talk; utfälld kiseldioxid; natriumbikarbonat.
06.2 Oförenlighet
Oförenlighet med andra läkemedel är okänd.
06.3 Giltighetstid
3 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
De är inte nödvändiga.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Låda med 20 påsar med 5 g brusande granulat.
Låda med 10 brustabletter i aluminium / aluminiumremsor.
Låda med 20 brustabletter i aluminium / aluminiumremsor.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47 - 00144 Rom
Via Pontina km 30 400 - 00040 Pomezia (Rom)
Återförsäljning till salu:
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30 400 - 00040 Pomezia (Rom)
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
Låda med 20 påsar med AIC brusande granulat n. 015784034
Låda med 10 brustabletter AIC n. 015784059
Låda med 20 brustabletter AIC n. 015784061
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Brusande granulat: december 1970
10 brusande tabletter: januari 2000
20 brusande tabletter: november 2001
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
Juli 2014
