Aktiva ingredienser: Vitaminer
IDROPLURIVIT® orala droppar, lösning
IDROPLURIVIT® -tabletter
Indikationer Varför används Idroplurivit? Vad är det för?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Multi-vitamin.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax och behandling av flera vitaminbrister.
Kontraindikationer När Idroplurivit inte ska användas
Överkänslighet mot produktens komponenter.
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Idroplurivit
De belagda tabletterna innehåller sackaros: detta bör beaktas hos diabetespatienter och hos patienter som följer dieter med lågt kaloriinnehåll.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Idroplurivit
Endast för E -vitamin, den möjliga förbättringen av digitalis och insulins verkan (vars doser därför måste minskas om det behövs); för vitamin B6 antagonismen mot levodopas aktivitet.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Efter en kort behandlingsperiod utan märkbara resultat, kontakta din läkare. På grund av närvaron av vitamin B2 kan urinen få en gul färg.
Vid fleråriga behandlingar, överskrid inte antalet och varaktigheten av de terapeutiska cykler som rekommenderas för varje år, för att undvika risken för kronisk överdosering av vitamin A och D3. I synnerhet: mycket höga doser av vitamin A hos djur är teratogena och har i isolerade fall associerats med missbildningar hos människor.
Dagliga mängder vitamin A högre än 10 000 I.E. de bör undvikas under graviditeten (särskilt under de första månaderna) och du bör rådfråga din läkare för råd om den totala mängden vitamin A som kan tas via de olika källorna.
Det är bra att produkten förvaras utom räckhåll för barn (faror vid akut överdosering av vitamin A och D3).
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Idroplurivit: Dosering
Orala droppar, lösning: spädbarn: 15 droppar per dag; barn: 30 droppar per dag; vuxna: 40 droppar per dag.
Belagda tabletter: 2 eller fler tabletter per dag.
N.B.: 40 droppar (cirka 1 ml) har samma innehåll av aktiv ingrediens som 1 tablett.
Idroplurivit Gocce har en behaglig smak och kan enkelt administreras, särskilt inom barn, löst i vatten, mjölk, fruktjuicer, etc.
Överskrid inte den rekommenderade dosen.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit en överdos av Hydroplurivit
Inga fall av överdosering av Idroplurivit har beskrivits. Å andra sidan har fall av överdosering av A -vitamin beskrivits: akut (intrakraniell hypertoni med följande huvudvärk, illamående, kräkningar, dåsighet, irritabilitet, hepatomegali, klåda och hudflingning), vars symptom försvinner inom 72 timmar efter att intaget avbrutits ; kronisk (hudskalning, alopeci, labiala sprickor, osteoartikulär smärta, huvudvärk, irritabilitet, asteni, anorexi), vars symtom tenderar att gå tillbaka mer eller mindre gradvis med intagets suspension.Fall av överdosering har också beskrivits för vitamin D3 som i huvudsak översätts till hyperkalcemi och relaterade tecken och symtom.
För de andra vitaminerna i Idroplurivit verkar det inte finnas några överdoseringsproblem.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Idroplurivit
Det finns inga kända biverkningar som kan hänföras till komponenterna i Idroplurivit.
Rapportera till din läkare eller apotekspersonal eventuella biverkningar som kan uppstå.
Giltighetstid och lagring
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Sammansättning och läkemedelsform
SAMMANSÄTTNING
Orala droppar, lösning
En flaska på 10 ml innehåller:
Aktiva ingredienser: retinolestrar (vitamin A) 83 300 IE, kolekalciferol (vitamin D3) 16 600 IE, dl-α-tokoferylacetat (vitamin E) 16,0 mg, tiaminhydroklorid (vitamin B1) 16,0 mg, riboflavin (ester 5 "-monofosforsyrat natriumsalt) (vitamin B2) 16,0 mg, pyridoxinhydroklorid (vitamin B6) 8,0 mg, nikotinamid (vitamin PP) 160,0 mg, askorbinsyra (vitamin C) 500,0 mg, natriumpantotenat (vitamin B5) 16,0 mg.
Hjälpämnen: polysorbat 80, dibasiskt natriumfosfat, 70% sorbitol, propylenglykol, edetsyra, butylhydroxianisol, metyl-p-hydroxibensoat, natriumbikarbonat, citronsyra, eterisk olja från ceder, eterisk olja av söt apelsin, renat vatten.
Belagda tabletter
Varje tablett innehåller:
Aktiva ingredienser: retinolestrar (vitamin A) 8330 IE, kolekalciferol (vitamin D3) 1660 IE, dl-α-tokoferylacetat (vitamin E) 1,6 mg, tiaminnitrat (vitamin B1) 1,6 mg, riboflavin (vitamin B2) 1,6 mg, pyridoxinhydroklorid (vitamin B6) 0,8 mg, nikotinamid (vitamin PP) 16,0 mg, askorbinsyra (vitamin C) 50,0 mg, kalciumpantotenat (vitamin B5) 1,6 mg.
Hjälpämnen: mannit, risstärkelse, mikrokristallin cellulosa, laktos, magnesiumstearat, titandioxid, polyvinylpyrrolidon, gummibensoe, utfälld kiseldioxid, talk, gummi arabicum, gelatin, karboximetylcellulosa natriumsalt, solorange E 110, carnaubavax, sackaros.
LÄKEMEDELSFORM OCH INNEHÅLL
Orala droppar, lösning: 10 ml flaska.
Belagda tabletter: Blisterförpackningar med 40 tabletter för oral användning.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
IDROPLURIVIT
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Idroplurivit Orala droppar, lösning
En flaska på 10 ml innehåller:
Aktiva principer: retinolestrar (vitamin A) 83 300 IE, kolekalciferol (vitamin D3) 16 600 IE, dl-a-tokoferylacetat (vitamin E) 16,0 mg, tiaminhydroklorid (vitamin B1) 16,0 mg, riboflavin (ester 5 "-- monofosforsyrat natriumsalt) (vitamin B2) 16,0 mg, pyridoxinhydroklorid (vitamin B6) 8,0 mg, nikotinamid (vitamin PP) 160,0 mg, askorbinsyra (vitamin C) 500,0 mg, natriumpantotenat (vitamin B5) 16,0 mg.
Idroplurivit -tabletter
Varje tablett innehåller:
Aktiva principer: retinolestrar (vitamin A) 8330 IE, kolekalciferol (vitamin D3) 1660 IE, dl-a-tokoferylacetat (vitamin E) 1,6 mg, tiaminnitrat (vitamin B1) 1,6 mg, riboflavin (vitamin B2) 1, 6 mg, pyridoxinhydroklorid (vitamin B6) 0,8 mg, nikotinamid (vitamin PP) 16,0 mg, askorbinsyra (vitamin C) 50,0 mg, kalciumpantotenat (vitamin B5) 1,6 mg.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Orala droppar, lösning; belagda tabletter.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Profylax och behandling av flera vitaminbrister.
04.2 Dosering och administreringssätt
Droppar: spädbarn 15 droppar per dag; barn 30 droppar per dag; vuxna 40 droppar per dag.
Tabletter: 2 eller fler tabletter per dag.
N.B.: 40 droppar (cirka 1 ml) har samma innehåll av aktiv ingrediens som 1 tablett.
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot produktens komponenter.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
På grund av närvaron av vitamin B2 kan urinen få en gul färg.
Vid fleråriga behandlingar, överskrid inte antalet och varaktigheten av de terapeutiska cykler som rekommenderas för varje år, för att undvika risken för kronisk överdosering av vitamin A och D3.
Det är bra att produkten förvaras utom räckhåll för barn (faror vid akut överdosering av vitamin A och D3).
Tabletterna innehåller sackaros: detta bör beaktas hos diabetespatienter och hos patienter som följer dieter med lågt kaloriinnehåll.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Endast för E -vitamin, den möjliga förbättringen av digitalis och insulins verkan (vars doser därför måste minskas om det behövs); för vitamin B6 antagonismen mot levodopas aktivitet.
04.6 Graviditet och amning
Mycket höga doser av vitamin A hos djur är teratogena och har i isolerade fall associerats med missbildningar hos människor. Dagliga mängder vitamin A högre än 10 000 IE bör undvikas under graviditeten (särskilt under de första månaderna) och en läkare bör konsulteras för råd om den totala mängden vitamin A som kan tas via de olika källorna.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Inga negativa effekter av preparatet på dessa aktiviteter rapporteras, och de förväntas inte heller.
04.8 Biverkningar
Det finns inga kända biverkningar som kan hänföras till komponenterna i Idroplurivit Drops och tabletter.
04.9 Överdosering
Inga fall av överdosering av Idroplurivit har beskrivits. Å andra sidan har fall av överdosering av A -vitamin beskrivits: akut (intrakraniell hypertoni med följande huvudvärk, illamående, kräkningar, dåsighet, irritabilitet, hepatomegali, klåda och hudflingning), vars symptom försvinner inom 72 timmar efter att intaget avbrutits ; kronisk (hudskalning, alopeci, labiala sprickor, osteoartikulär smärta, huvudvärk, irritabilitet, asteni, anorexi), vars symtom tenderar att gå tillbaka mer eller mindre gradvis med intagets suspension. Fall av överdosering har också beskrivits för vitamin D3 som i huvudsak översätts till hyperkalcemi och relaterade tecken och symtom.
För de andra vitaminerna i Idroplurivit verkar det inte finnas några överdoseringsproblem.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Vitamin A spelar en viktig roll i näthinnans funktion; det är nödvändigt för epitelvävnadens normala funktioner och krävs för bentillväxt, reproduktiv funktion och embryonal utveckling.Tarmabsorption är total, men som för alla fettlösliga vitaminer kräver det närvaro av galla; den lagras i levern där den bildar stora reserver som är tillräckliga för att täcka normala behov under en lång tid. Det cirkulerar i blodet bundet till ett specifikt protein, det retinolbindande proteinet (RBP), som syntetiseras i levern. I organismen konjugeras retinol, åtminstone delvis, med glukuronsyra och deltar i en enterohepatisk cirkel, i vilken det oxideras till retinal och retinsyra. Oxoretinosyra är en annan identifierad metabolit. Under normala förhållanden finns A -vitamin aldrig i urinen i oförändrad form, utan alltid som en metabolit. LD50 för vitamin A hos apor är lika med 550 000 IU/kg.
Vitamin D3 är involverat i kontrollen av kalcium- och fosformetabolism; dess aktiva dihydroxylerade form verkar huvudsakligen genom att öka tarmabsorptionen av kalcium och fosfor, reglera deras reabsorption och avsättning i benen och öka reabsorptionen av fosfater i njuren.
E -vitamin hämmar troligtvis oxidationen av viktiga cellulära komponenter, såsom koenzym Q, och förhindrar bildandet av giftiga oxidationsprodukter, såsom peroxider från omättade fettsyror. E -vitamin främjar tarmabsorption av vitamin A. Tarmabsorptionen, som inträffar med en mekanism som förmodligen liknar vitamin A, är bra men inte total, därför finns en del av den administrerade mängden i avföringen.Den cirkulerar i plasma för det mesta i fri form och delvis kopplad till beta -lipoproteiner. finns i alla vävnader och särskilt i levern. Bland dess metaboliter har glukuronokonjugerade föreningar av tokoferolsyra och dess lakton identifierats i urinen. Eliminering är övervägande biliär. LD50 för vitamin E hos möss, råttor, kaniner är> 200 mg / kg.
De vattenlösliga vitaminerna (B1, B2, B6, PP, C och B5) är viktiga ämnen för cellomsättning; de är oumbärliga för nervsystemets normala funktion, både för att bibehålla den grundläggande potentialen och för induktion och överföring av impulser på nivå av synapser och effektororganet. Organismen bygger inte upp tillräckligt med dessa vitaminer och därför kostbegränsningar av något slag, absorptionsstörningar och ett ökat behov tar inte lång tid att orsaka brister från suboptimalt intag eller användning: det följer att det är användbart att omedelbart administrera dessa vitaminfaktorer under dessa omständigheter. De vattenlösliga vitaminerna är praktiskt taget fria från toxicitet, både akuta och kroniska: de är faktiskt fysiologiska ämnen vars dödliga dos är praktiskt taget obefintlig i alla fall och som per definition inte orsakar ackumulering i organismen eftersom deras överskott elimineras i urinen.
Vitamin B1: absorption i tarmen sker genom aktiv natriumberoende transport och genom passiv diffusion. Tiamin lagras sedan i vävnaderna tills mättnad och utsöndras sedan i urinen som ett pyridinderivat eller i oförändrad form.
Vitamin B2: det fosforyleras i tarmen under absorptionen och transporteras till vävnaderna tills det är mättat.Det elimineras nästan uteslutande via urinen.
Vitamin B6: absorberas lätt i tarmen. I levern bildas 4-pyridoxinsyra, som är den huvudsakliga utsöndringsprodukten.Den härrör från verkan av hepatisk aldehydoxidas på pyridoxal, ett ämne till vilket pyridoxin omvandlas till kroppen.
Vitamin PP: tarmabsorptionen är normalt mycket effektiv, i organismen omvandlas den till koenzymer och utsöndras huvudsakligen i form av metylerade derivat.
C -vitamin: absorberas lätt i tarmkanalen, finns i alla vätskor och vävnader i kroppen. Elimineringen sker huvudsakligen urinvägar.
Vitamin B5: absorberas i tarmkanalen, troligen genom diffusion, det omvandlas i vävnaderna till koenzym A.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Orala droppar, lösning
Polysorbat 80, dibasiskt natriumfosfat, 70% sorbitol, propylenglykol, edetsyra, butylhydroxianisol, metyl-p-hydroxibensoat, natriumbikarbonat, citronsyra, eterisk olja från ceder, eterisk olja med sötorange, renat vatten.
Belagda tabletter
Mannit, risstärkelse, mikrokristallin cellulosa, laktos, magnesiumstearat, titandioxid, polyvinylpyrrolidon, gummibensoe, utfälld kiseldioxid, talk, gummi arabicum, gelatin, karboximetylcellulosa natriumsalt, solorange E 110, carnaubavax, sackaros.
06.2 Oförenlighet
Inga specifika oförenligheter är kända hittills.
06.3 Giltighetstid
Droppar: 12 månader.
Tabletter: 24 månader.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Ingen.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Droppar: 10 ml glasflaska med polyeten dropper.
Belagda tabletter: blister av aluminium-polyvinylklorid med 40 tabletter.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Florens.
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
Orala droppar, lösning: A.I.C. n. 006387132.
Belagda tabletter: A.I.C. n. 006387157.
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Maj 2010.
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
Februari 2000.
