Aktiva ingredienser: Extrakt av Woodruff, Linden och Hawthorn
Lenicalm® 0,3 g tabletter
Varför används Lenicalm? Vad är det för?
LENICALM är ett hypnotiskt och lugnande läkemedel, baserat på växtaktiva ingredienser, extraherade från Asperula (Asperula odorata), hagtorn (Crataegus oxyacantha), Linden (Tilia sylvatica).
Lenicalm används traditionellt som ett mildt lugnande medel, även för att främja nattvila.
Tala med din läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter en kort behandlingstid.
Kontraindikationer När Lenicalm inte ska användas
Använd inte Lenicalm
Om du är allergisk mot "Asperula odorata torr extrakt", Crataegus oxyacantha torr extrakt, "Tilia sylvatica torr extrakt, eller mot någon av de andra ingredienserna i detta läkemedel (listas i avsnitt 6)
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Lenicalm
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder Lenicalm.
Om du är osäker, tala med din läkare innan du använder Lenicalm.
Det är lämpligt att konsultera läkaren även i de fall där de sjukdomar som Lenicalm traditionellt används för också hade inträffat tidigare.
Barn
Hos barn ska Lenicalm endast användas efter att ha rådfrågat din läkare och utvärderat risk / nytta -förhållandet med honom i ditt fall.
Interaktioner Vilka droger eller livsmedel kan ändra effekten av Lenicalm
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet och amning
Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, eller om du ammar, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel och har utvärderat risken / nyttan med honom i ditt fall.
Köra och använda maskiner
Eftersom produkten kan orsaka dåsighet måste de som kör fordon av något slag eller som deltar i känsliga operationer som kräver integritet av graden av vaksamhet varnas för detta.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Lenicalm: Dosering
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
- Som lugnande medel är den rekommenderade dosen: 1 eller 2 tabletter 1 till 3 gånger (upp till 6 tabletter per dag), som ska tas med lite vatten.
- För att hjälpa dig att vila på natten är den rekommenderade dosen: 2 eller 3 tabletter som ska tas på kvällen med lite vatten, förnyas en gång, vid sänggåendet.
Varning: överskrid inte de angivna doserna utan medicinsk rådgivning.
Varning: använd endast under korta behandlingstider.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Lenicalm
Om du använder mer Lenicalm än du borde
Om du av misstag tar en överdos av Lenicalm, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Om du glömmer att använda Lenicalm
Använd inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Lenicalm
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Sällan rapporteras hudutslag med Lenicalm: i det här fallet, avbryt behandlingen och kontakta din läkare.
Att följa instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar. Dessa biverkningar är vanligtvis övergående. Men när de inträffar är det lämpligt att rådfråga din läkare eller apotekspersonal.
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet: Agenzia Italiana del Farmaco Webbplats: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om säkerheten för detta läkemedel.
Giltighetstid och lagring
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat. detta datum avser produkten i intakt förpackning, lagrad på rätt sätt. Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
Förvaras i originalförpackningen.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller mol. Fråga din apotekare hur du ska kasta läkemedel som du inte längre använder. Detta hjälper till att skydda miljön.
Vad Lenicalm innehåller
En 0,3 g tablett innehåller:
- De aktiva ingredienserna är:
Torrt extrakt av ASPERULA ODORATA. 75 mg (kumarin inte mindre än 0,06%
Hjälpämne: Maltodextrin 20%) Torrt extrakt av CRATAEGUS OXYACANTHA 50 mg (totalt flavonoider inte mindre än 1% i hyperosider - Hjälpämne: Maltodextrin 25%) Torrt extrakt av TILIA SYLVATICA 50 mg (totalt flavonoider inte mindre än 1,5% i hyperosider - Hjälpämne: Maltodextrin 20%)
- Övriga ingredienser är:
Mikrokristallin cellulosa, Magnesiumstearat, Metylhydroxycellulosa, Kolloidalt vattenfritt kisel, Titanoxid.
Hur Lenicalm ser ut och förpackningens innehåll
Lenicalm kommer i form av tabletter för oral användning. Förpackningens innehåll är 30 tabletter à 0,3 g.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
LENICALM
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett med 0,3 g innehåller:
Aktiva principer
• Torrt extrakt av ASPERULA ODORATA (kumarin minst 0,06%. Hjälpämne: Maltodextrin 20%) 75 mg.
• Torrt extrakt av CRATAEGUS OXYACANTHA (totalt flavonoider inte mindre än 1% i hyperosider. Hjälpämne: Maltodextrin 25%) 50 mg.
• Torrt extrakt av TILIA SYLVESTRIS (totalt flavonoider inte mindre än 1,5% i hyperosider. Hjälpämne: Maltodextrin 20%) 50 mg.
Hjälpämnen:
mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, vattenfritt kolloidalt kisel, metylhydroxicellulosa, titandioxid.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
0,3 g tabletter.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
LENICALM är indicerat som ett mildt lugnande medel, även för att främja nattvila.
04.2 Dosering och administreringssätt
ADMINISTRERINGSVÄG
Läkemedlet ska tas oralt.
Dosering
1 eller 2 tabletter 1 till 3 gånger (upp till 6 tabletter per dag), ska tas med lite vatten.
Att främja en natts vila:
2 eller 3 tabletter ska tas på kvällen, förnyas en gång vid sänggåendet.
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet konstaterad för produktens komponenter eller för andra strikt korrelerade ämnen ur kemisk synvinkel.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Förvara utom räckhåll för barn.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Det finns inga kända interaktioner.
04.6 Graviditet och amning
Det finns inga särskilda varningar.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Eftersom produkten kan orsaka dåsighet måste de som kör fordon av något slag eller som deltar i känsliga operationer som kräver integritet av graden av vaksamhet varnas för detta.
04.8 Biverkningar
Sällan rapporterade hudutslag. Avbryt i så fall behandlingen och kontakta din läkare.
04.9 Överdosering
Inga särskilda anteckningar beskrivs angående överdosering av läkemedlet.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Woodruff, linden och hagtorn används traditionellt vid symtomatisk behandling av neurotoniska tillstånd hos vuxna och barn, särskilt vid lindriga sömnstörningar. Hawthorn utövar sin huvudsakliga aktivitet å ena sidan på det kardiovaskulära systemet, med en reglerande verkan av rytmen hjärt- och kärlförstärkare på nivån av kranskärldistriktet, och å andra sidan med en lugnande verkan på centrala nervsystemet. Det har också hypotensiva egenskaper, även om verkningsmekanismerna och eventuell synergi av dess komponenter ännu inte är kända exakt, har studier på djur gjort det möjligt för oss att fastställa en viss korrelation mellan hagtornens olika egenskaper och naturen hos några av dess kemiska föreningar ., hjärthypotensiv och antiarytmisk aktivitet beror på flavonoider.
Den koronar vasodilaterande aktiviteten är istället att hänföra till hyperosider, vitexiner och furocyanhydriner.
Den empiriska användningen av blomställningar och lindbladblad som ett lindrande lugnande medel för centrala nervsystemet och som lugnande medel har bekräftats av djurförsök. Två huvudaktiviteter på det kardiovaskulära systemet har belysts: en hypotensiv och en negativ inotrop. Aktiviteterna, lugnande och spasmolytisk ska hänföras till farnesol respektive till ett ämne i den kemiska gruppen i backen.
Andra och nyare experiment, återigen på djur, förutom att bekräfta albirns albirns aktivitet på det kardiovaskulära systemet med hypotensiva och koronar och perifera vasodilatoriska effekter, har visat den gall- och hypokloretiska antispasmodiska verkan, som folkmedicin redan önskat.
Dessa senare aktiviteter beror särskilt på floroglucinol.
Asperula odorata har bland dess komponenter några kumarinföreningar som ger dess extrakt antispasmodiska och lugnande rättigheter. Deras mycket känsliga verkan föreslår användning av träruvsextrakten vid tillstånd av sömnlöshet hos barn och äldre. Och patienter med stora sympatiska störningar Coumarin glykosider utövar också en vasodilaterande verkan vid nivån av perifera kärl.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper
Hagtorn: den alkoholiska extraktets akuta toxicitet oralt uttryckt som LD50 är 18,5 ml / kg hos musen och 33,8 ml / kg hos råtta.
Linden: ingen akut toxicitet av lindspirkextrakt administrerat oralt observerades hos råttor, medan det hos möss är mycket svagt.
Woodruff: Inga studier om toxiciteten av woodruff -extrakt rapporteras.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
---
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, vattenfritt kolloidalt kisel, metylhydroxicellulosa, titandioxid.
06.2 Oförenlighet
Det finns inga kända fall av inkompatibilitet.
06.3 Giltighetstid
Tre år. Med intakt förpackning.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Ingen.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Låda med 30 tabletter i värmeförseglade PVC-blister.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Ingen.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Laboratoires BOIRON Srl
Via Nirone, 8 - 20123 Milano - ITALIEN
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
028203014
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
30 september 2007
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
30 september 2007