Aktiva ingredienser: bensalkoniumklorid
CITROSIL 0,175% HUDLÖSNING
Citrosil förpackningsinsatser finns för förpackningsstorlekar:- CITROSIL 0,175% HUDLÖSNING
- CITROSIL 0.175% HUDspray, lösning
- CITROSIL 3,5% HUDLÖSNING
Varför används Citrosil? Vad är det för?
VAD ÄR DET
Bensalkoniumklorid är ett antiseptiskt och desinfektionsmedel som ingår i ett "brett spektrum av ämnen som kallas kvaternära ammoniumföreningar med bakteriedödande verkningar. Dess verkan utövas på grampositiva och gramnegativa bakterier. Det visar sig också vara aktivt på en stor antal svamparter.
VARFÖR DET ANVÄNDS
Citrosil används för desinfektion och rengöring av även skadad hud (sår, betor, nötningar, brännskador).
Kontraindikationer När Citrosil inte ska användas
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Citrosil
Undvik kontakt med ögonen, hjärnan, hjärnhinnorna och mellanörat.
Oavsiktlig förtäring kan få allvarliga, ibland dödliga konsekvenser. Kontakta läkare omedelbart vid oavsiktlig intag av produkten.
Undvik exponering för ultravioletta strålar (sol eller konstgjorda källor) efter applicering.
Förvara detta läkemedel utom räckhåll för barn.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Citrosil
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Undvik samtidig användning av andra antiseptika och tvättmedel.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Produkten är endast för extern användning.
Använd inte för långvariga behandlingar; kontakta din läkare efter en kort behandlingsperiod utan märkbara resultat. Användning, särskilt långvarig, av produkter för lokal användning kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen; i detta fall, avbryt behandlingen och kontakta din läkare.
Använd inte för desinfektion av slemhinnor.
VAD ska man göra under graviditeten och amning
Fråga din läkare eller apotekspersonal om råd innan du tar något läkemedel.
Använd endast under graviditet vid verkligt behov.
EFFEKTER PÅ MÖJLIGHETEN ATT KÖRA FORDON OCH PÅ ANVÄNDNING AV MASKINER
Citrosil påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Citrosil: Dosering
Klar att använda lösning. Måste användas ren.
Intakt hud: gnid det drabbade området med gasväv dränkt i lösningen.
Ytliga skador: applicera produkten med en steril gasbindning. Använd två till tre gånger om dagen.
Överskrid inte den rekommenderade dosen.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Citrosil
Liksom alla läkemedel kan Citrosil orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
I vissa fall kan intolerans (brännande eller irritation) uppstå, dock utan konsekvenser, vilket inte kräver någon ändring av behandlingen.
Att följa instruktionerna på förpackningen minskar risken för oönskade effekter.
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om någon av biverkningarna blir allvarlig eller om du märker några biverkningar som inte finns med på förpackningen.
Giltighetstid och lagring
Utgångsdatum: se utgångsdatumet som står tryckt på förpackningen.
Utgångsdatumet avser produkten i intakt förpackning, korrekt förvarad.
Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Förvara i originalförpackningen för att skydda läkemedlet från ljus och värme.
Läkemedel ska inte kastas i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta hjälper till att skydda miljön.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Deadline "> Annan information
SAMMANSÄTTNING:
100 ml lösning innehåller:
AKTIV INGREDIENS: bensalkoniumklorid 0,175 g.
HJÄLPÄMNEN: citronessens; timjanessens; etylalkohol; nonoxynol 30; tetranatriumedetat; kinolingult (E 104); patentblått (E 131); renat vatten.
LÄKEMEDELSFORM OCH INNEHÅLL:
Kutan lösning, flaska med 200 ml.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN -
CITROSIL HUDLÖSNING / HUDspray, lösning
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING -
100 ml kutan lösning innehåller:
AKTIV INGREDIENS: bensalkoniumklorid 0,175 g.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
03.0 LÄKEMEDELSFORM -
Hudlösning.
Hudspray, lösning.
04.0 KLINISK INFORMATION -
04.1 Terapeutiska indikationer -
Desinfektion och rengöring av även skadad hud (sår, betor, nötning, brännskador).
04.2 Dosering och administreringssätt -
Administreringssätt
Lösning
Klar att använda lösning.
Det måste användas rent.
Intakt hud: gnid det drabbade området med gasväv dränkt i lösningen.
Ytliga skador: applicera produkten med en steril gasbindning.
Applicera två - tre gånger om dagen.
Spray
Spraya på området som ska behandlas två - tre gånger om dagen.
Överskrid inte den rekommenderade dosen.
04.3 Kontraindikationer -
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Ge inte barn under 1 år.
04.4 Varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning -
Produkten är endast för extern användning. Undvik kontakt med ögonen, hjärnan, hjärnhinnorna och mellanörat.
Använd inte för långvariga behandlingar. Efter en kort behandlingsperiod utan märkbara resultat, kontakta din läkare. Använd inte för desinfektion av slemhinnor.
Användning, särskilt om den förlängs, för produkter för lokal användning kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen, i detta fall, avbryt behandlingen och kontakta din läkare. ultravioletta strålar (sol eller konstgjorda källor) efter applicering av produkten.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion -
Undvik samtidig användning av andra antiseptika och tvättmedel.
Pediatrisk population
Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
04.6 Graviditet och amning -
Graviditet
Produkten ska endast användas vid verkligt behov.
Under amningstiden bör du undvika att produkten appliceras på bröstet för att undvika att barnet intas av produkten.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner -
Citrosil påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
04.8 Biverkningar -
Följande biverkningar har identifierats efter godkännande av användning av bensalkoniumklorid.
Eftersom dessa reaktioner uppstår från spontana rapporter är det inte alltid möjligt att definiera deras frekvens.
I vissa fall är det möjligt att intolerans uppstår (brännande eller irritation), dock utan konsekvenser, vilket inte kräver någon ändring av behandlingen.
Pediatrisk population
Samma frekvens, typ och svårighetsgrad av biverkningar förväntas hos den pediatriska populationen som hos den vuxna befolkningen.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Rapportering av misstänkta biverkningar som inträffar efter godkännande av läkemedlet är viktigt eftersom det möjliggör kontinuerlig övervakning av nytta / riskbalansen för läkemedlet. Vårdpersonal uppmanas att rapportera alla misstänkta biverkningar via det nationella rapporteringssystemet. "Adress: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Överdosering -
Inga skador från överdosering har rapporterats under normala användningsförhållanden. Oavsiktligt intag kan orsaka illamående och kräkningar. Symtom på förgiftning till följd av intag av betydande mängder kvaternära ammoniumföreningar inkluderar dyspné, cyanos, kvävning, som orsakas av förlamning av andningsmusklerna, CNS-depression, hypotoni och koma. Hos människor är den dödliga dosen cirka 1-3g. Behandlingen av förgiftning är symtomatisk: administrera lugnande vid behov Undvik uppkastning och magsköljning.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiska egenskaper -
Farmakoterapeutisk grupp: antiseptika och desinfektionsmedel.
ATC -kod: D08AJ01.
Handlingsmekanism
Citrosil, tack vare bensalkoniumklorids verkan, verkar på mikroorganismnivån genom att ändra cellmembranet med följd förlust av cytoplasmatiskt material och celllys.
Denna verkningsmekanism är därför av den bakteriedödande typen.
Antibakteriell "aktivitet
Citrosil utövar en bakteriedödande aktivitet på grampositiva och gramnegativa bakteriearter, inklusive: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Neisseria-arter, Salmonella-arter, Proteus-arter, Klebsiella-arter, Citrobacter-arter, Pseudomonas aeruginosa.
Den kontakttid som krävs för att Citrosil ska lysera bakteriekulturerna är cirka två minuter; mot Pseudomonas aeruginosa, Citrosil kan minska sin bakteriebelastning till 99,99% inom denna period; liknande resultat erhålls med avseende på andra bakteriearter. Det är endast aktivt på vegetativa former.
Det är inte aktivt mot Micobacterium tubercolosis.
"Svampdödande" aktivitet
Citrosil har visat sig vara aktivt på ett stort antal svamparter, inklusive Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper -
Inte relevant.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata -
Inte relevant.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION -
06.1 Hjälpämnen -
Citronessens, timjanessens, etylalkohol, polysorbat 20, edetat -tetranatrium, kinolingult (E 104), patentblått (E 131), saltsyra, renat vatten.
06.2 Inkompatibilitet "-
Oförenlighet med tvål, anjoniska ytaktiva ämnen, väteperoxid, jodider.
06.3 Giltighetstid "-
5 år.
Efter första öppnandet: 2 månader.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar -
Förvara i originalförpackningen för att skydda läkemedlet från ljus och värme.
Förvaringsförhållanden efter första öppnandet, se avsnitt 6.3.6.5
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll -
Hög densitet polyetenflaska.
Mekanisk spraynebulisator i polyetenburk.
CITROSIL 0,175% kutan lösning - flaska med 30 ml
CITROSIL 0,175% kutan lösning - 60 ml flaska
CITROSIL 0,175% kutan lösning - flaska med 100 ml
CITROSIL 0,175% kutan lösning - 200 ml flaska
CITROSIL 0.175% kutan lösning - 1000 ml flaska
CITROSIL 0,175% kutan spray, lösning - 100 ml flaska
Alla förpackningsstorlekar kanske inte marknadsförs.
06.6 Anvisningar för användning och hantering -
Inga speciella instruktioner.
Oanvänd medicin och avfall från detta läkemedel måste kasseras i enlighet med lokala föreskrifter.
07.0 INNEHAVARE AV "MARKNADSFÖRINGANDE GODKÄNNANDE" -
Italo Britannica Company L. MANETTI - H. ROBERTS & C. för aktier - Florens.
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND -
CITROSIL 0,175% kutan lösning - 30 ml flaska nr 032781066
CITROSIL 0,175% kutan lösning - 60 ml flaska nr 032781078
CITROSIL 0,175% kutan lösning - 100 ml flaska nr 032781080
CITROSIL 0,175% kutan lösning - 200 ml flaska nr 032781092
CITROSIL 0,175% kutan lösning - 1000 ml flaska nr 032781104
CITROSIL 0,175% kutan spray, lösning - 100 ml flaska nr 032781116
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE -
Datum för första godkännandet: 14 maj 1996
Datum för senaste förnyelse: 30 november 2012
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN -
17/10/2016
