Aktiva ingredienser: Isokonazol (isokonazolnitrat)
ABIMONO 600 mg vaginal ägglossning
ABIMONO Vaginal grädde 1% 1 tub à 30 g (med 6 applikatorer)
ABIMONO Dermatologisk kräm 1% 1 tub på 20g
Indikationer Varför används Abimono? Vad är det för?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Vaginal Ovule-Cream: Gynekologiska antimikrobiella medel och antiseptika.
Dermatologisk kräm: Svampdödande för lokal användning.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vaginal Ovule-Cream: vulvo-vaginala svampinfektioner även med bakteriell superinfektion.
Dermatologisk kräm: ytliga mykoser av hårlös eller hårklädd hud (dermatofytier, candidiasis, pityriasis versicolor).
Kontraindikationer När Abimono inte ska användas
Känd eller misstänkt överkänslighet mot komponenterna i specialiteten eller mot andra svampdödande imidazolderivat.
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Abimono
Vaginal Ovule-Cream: under behandling eller dagarna efter det är det nödvändigt, för att undvika återinfektion, bytas dagligen och steriliseras genom kokning, handdukar och underkläder.
Dermatologisk kräm: för att säkerställa behandlingens framgång är det nödvändigt att noggrant följa hygienåtgärderna, inklusive noggrann torkning av de interdigitala utrymmena vid lokaliserad mykos av fötterna.
En lokal behandling av svampinfektioner måste i allmänhet pågå 2/3 veckor och ibland till och med 4, i upproriska fall (särskilt på nivån för de interdigitala utrymmena).
På specifika läkares recept är behandlingar av längre varaktighet också möjliga. Det är ofta lämpligt att vid skador sätta in en gasväv som är fuktad i grädde mellan fingrarna.
För att undvika återfall bör behandlingen fortsätta i minst 2 veckor efter klinisk återhämtning.
Interaktioner Vilka droger eller livsmedel kan ändra effekten av Abimono
Inga negativa interaktioner med andra läkemedel har identifierats.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Hos gravida kvinnor ska produkten endast administreras vid verkligt behov och under direkt medicinsk övervakning. Undvik att placera ABIMONO i kontakt med ögonen vid applicering i ansiktet. Användning, särskilt om den förlängs, av produkter för lokal användning kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen.I detta fall är det nödvändigt att avbryta behandlingen och inleda en adekvat terapi.Detsamma gäller vid utveckling av icke-känsliga mikroorganismer.
FÖRVARA UTOM RÄCKHÅLL FÖR BARN.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Abimono: Dosering
Vaginal äggstock: sätt in ett ägg på 600 mg djupt i slidan. Möjligheten till överbehandling den första dagen måste utvärderas av den behandlande läkaren.
Gynekologisk kräm: en applicering per dag och i en vecka, om inte annat föreskrivs. För att använda, skruva på applikatorn på röret, fyll den helt med grädde, för sedan in den i slidan och töm den genom att trycka på kolven. Efter varje introduktion, demontera applikatorn och släng in lämpligt avfall.
Behandling med ABIMONO ska inte utföras under menstruationsperioden.
En samtidig användning av ABIMONO Dermatologisk grädde rekommenderas av partnern.
Dermatologisk kräm: om inget annat föreskrivs är doseringen två applikationer per dag.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Abimono
Det finns inga kända fall av överdosering.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Abimono
Vaginal Ovule-Cream: Vaginal brännande och irritation, bäckenkramper, hudutslag och huvudvärk har rapporterats med läkemedel av denna typ.
I dessa fall är det nödvändigt att avbryta behandlingen och inleda en lämplig terapi. Detsamma kommer att göras för icke-känsliga mikroorganismer.
Dermatologisk kräm: hudirritation, sällsynt.
Giltighetstid och lagring
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Ägg: Förvaras vid högst 30 ° C.
Vaginal grädde - Dermatologisk kräm: ingen.
GÄLLANDE AV DEN FÄRDIGA PRODUKTEN SOM FÖRPACKADE FÖR FÖRSÄLJNING
Ägg: 3 år.
Vaginal grädde - Dermatologisk kräm: 2 år.
Annan information
SAMMANSÄTTNING
ABIMONO vaginal ägg
Ett ägg innehåller:
Aktiv ingrediens: Isokonazolnitrat g 0,6
Hjälpämnen: Borsyra, semisyntetiska glycerider.
ABIMONO gynekologisk kräm 1%
100 g grädde innehåller:
- Aktiv ingrediens: Isokonazolnitrat g 1,00
- Hjälpämnen: Sorbitanmonostearat, polyoxietylensorbitanmonostearat, cetylstearylalkohol, vaselin, isopropylmyristat, destillerat vatten.
ABIMONO dermatologisk kräm 1%
100 g grädde innehåller:
- Aktiv ingrediens: Isokonazolnitrat g 1,00
- Hjälpämnen: Polysorbat 60, sorbitanstearat, cetylstearylalkohol, flytande paraffin, vit vaselin, destillerat vatten.
LÄKEMEDELSFORMER OCH INNEHÅLL
1 vaginal suppositorium 600 mg.
Vaginal krämrör 30 g 1% med 6 applikatorer.
Dermatologisk krämrör 20 g 1%.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
ABIMONO
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
ABIMONO vaginal ägg
Ett ägg innehåller
Aktiv princip:
Isokonazolnitrat 0,6 g
Hjälpämnen:
Borsyra g 0,3
Semisyntetiska glycerider g 2,4
ABIMONO vaginal grädde 1%
100 g grädde innehåller:
Aktiv princip:
Isokonazolnitrat g 1,00
Hjälpämnen:
Sorbitanmonostearat g 1,00
Polyoxietylensorbitanmonostearat 3,50 g
5,00 g cetylstearylalkohol
Vit vaselin g 10.00
Isopropylmyristat g 10.00
Borsyra g 1,00
Renat vatten 68,50 g
ABIMONO dermatologisk kräm 1%
100 g grädde innehåller:
Aktiv princip:
Isokonazolnitrat g 1,00
Hjälpämnen:
Polysorbat 60 g 3,50
Sorbitanmonostearat g 1,00
5,00 g cetylstearylalkohol
Flytande paraffin g 10.00
Vit vaselin g 10.00
Destillerat vatten efter smak till g 100
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Ovule - Vaginal grädde - Dermatologisk kräm för yttre användning 1%.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Indikationer
Ovule - vaginal grädde:
Svamp vulvo-vaginala infektioner också med bakteriell superinfektion.
Dermatologisk kräm:
Ytliga mykoser av hårlös eller hårklädd hud (dermatofytier, candidiasis, pityriasis versicolor).
04.2 Dosering och administreringssätt
Vaginal äggstock: sätt in ett ägg på 600 mg djupt i slidan.
Möjligheten till behandling som överstiger den första dagen måste utvärderas av den behandlande läkaren.
Vaginal grädde: en applicering per dag och i en vecka, om inte annat föreskrivs. För att använda, skruva på applikatorn på röret, fyll den helt med grädde, för sedan in den i slidan och töm den genom att trycka på kolven. Efter varje introduktion, demontera applikatorn och släng in lämpligt avfall.
Behandling med ABIMONO ska inte utföras under menstruationsperioden.
En samtidig användning av ABIMONO dermatologisk grädde rekommenderas av partnern.
Dermatologisk kräm: om inget annat föreskrivs är doseringen 2 applikationer per dag.
04.3 Kontraindikationer
Känd eller misstänkt överkänslighet för läkemedlets beståndsdelar och för andra svampdödande imidazolderivat.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Vaginal Ovule-Cream:
Under behandlingen och dagarna efter det är det nödvändigt att undvika återinfektion, byta dagligen och sterilisera genom kokning, handdukar och underkläder.
Dermatologisk kräm:
För att säkerställa behandlingens framgång är det nödvändigt att noggrant följa hygienåtgärderna, inklusive noggrann torkning av de interdigitala utrymmena vid lokaliserad mykos av fötterna.
En lokal behandling av svampinfektioner måste i allmänhet pågå 2-3 veckor och ibland till och med 4, i upproriska fall (särskilt på nivån för de interdigitala utrymmena).
På specifika läkares recept är behandlingar av längre varaktighet också möjliga.
Det är ofta lämpligt att vid en skada införa en tablett som är blötlagd i grädde mellan fingrarna.
Undvik att placera ABIMONO i kontakt med ögonen vid applicering i ansiktet.
Användning, särskilt om den förlängs, av produkter för lokal användning kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen.I detta fall är det nödvändigt att avbryta behandlingen och inleda en adekvat terapi.Detsamma gäller utvecklingen av mikroorganismer.
HÅLL LÄKEMEDLET UTOM RÄCKNING OCH SYN AV BARN
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Inga negativa interaktioner med andra läkemedel har identifierats.
04.6 Graviditet och amning
Hos gravida kvinnor ska produkten administreras vid verkligt behov, under direkt övervakning av läkaren.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Frånvarande
04.8 Biverkningar
Vaginal Ovule-Cream:
Vaginal bränning och irritation, bäckenkramper, utslag och huvudvärk har rapporterats med mediciner av denna typ.
I dessa fall är det nödvändigt att avbryta behandlingen och inleda en lämplig terapi.
Detsamma kommer att göras för icke-känsliga mikroorganismer.
Dermatologisk kräm:
Hudirritationsfenomen med mycket sällsynt inträffande.
04.9 Överdosering
Det finns inga kända fall av överdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
ABIMONO (isokonazolnitrat) har låg toxicitet, faktiskt för enstaka administrering visade det sig sakna lokala eller systemiska toxiska effekter, administrerat oralt och har en DL på 2400, 73-2651,20 mg / kg i musen och 1923, 40 -2306,09 mg / kg hos råtta.
Även vid upprepad administrering (90 dagar) tolererades isokonazolnitrat, både genom epikutan och oralt, väl.
Fostertoxicitetstesterna har visat att det inte gällde parning, graviditetens utveckling eller normal embryofostal utveckling under 15 dagar före parning och under hela graviditeten, både på intakt och avskavad hud.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
06.2 Oförenlighet
Okänt.
06.3 Giltighetstid
Vaginal äggstock: 36 månader i oöppnad förpackning.
Vaginal grädde och dermatologisk grädde: 24 månader vid förpackning intakt.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Vaginal äggstock: Förvaras vid högst 30 ° C
Vaginal grädde och dermatologisk kräm: ingen
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
06.6 Anvisningar för användning och hantering
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Farmitalia S.r.l. Viale A. De Gasperi, 165 / B 95127 Catania.
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
ABIMONO vaginal ägglossning 025358058
ABIMONO vaginal grädde 025358045
ABIMONO dermatologisk kräm 025358019
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
01/05/2010