Aktiva ingredienser: Ropivacaine
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml Injektionsvätska, lösning
Bipacksedelar av Ropivacaine - Generic Drug finns tillgängliga för förpackningsstorlekar:- Ropivacaine Hospira 2 mg / ml Injektionsvätska, lösning
- Ropivacaine Hospira 7,5 mg / ml Injektionsvätska, lösning
Varför används Ropivacaine - Generic Drug? Vad är det för?
Ropivakainhydroklorid är en lokalbedövning.
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml används för behandling av smärta under förlossningen.
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml används också för att lindra och behandla smärta i en specifik del av kroppen, till exempel efter en olycka eller operation.
Ropivacaine Hospira används också för smärtlindring hos barn mellan 0 och 12 år både under och efter operationen.
Kontraindikationer När Ropivacaine - Generic Drug inte ska användas
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml får INTE administreras i följande fall:
- Om du är allergisk (överkänslig) mot ropivakainhydroklorid eller övriga innehållsämnen i läkemedlet
- Om du är allergisk (överkänslig) mot andra lokalbedövningsmedel av samma klass som lidokain eller bupivakain eller tidigare har haft ett olämpligt svar på lokalbedövning
- Om blodvolymen är låg i din kropp (hypovolemi)
- Direkt in i ett blodkärl (intravenös anestesi) för att få en del av din kropp att somna
- På livmoderhalsen (livmoderhalsen) för att lindra smärta vid förlossningen.
- Om du är osäker eller i någon av ovanstående situationer, tala med din läkare eller narkosläkare innan du tar ropivakain.
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Ropivacaine - Generic Drug
Innan du behandlas med detta läkemedel ska du tala med din narkosläkare om du har eller har haft någon av följande sjukdomar:
- Allvarlig leversjukdom eller leverproblem
- Njurproblem
- Hjärtproblem
- Hudinfektioner där injektionen ges.
Om du har något av ovanstående tillstånd kommer din narkosläkare att ta hänsyn till dem när du bestämmer rätt dos Ropivacaine Hospira 2 mg / ml att administrera.
Om du vet att du har en sällsynt sjukdom som kallas "akut porfyri" eller om någon i din familj har det, berätta för din läkare eftersom du kan behöva använda ett annat bedövningsmedel än ropivakain.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Ropivacaine - Generic Drug
Tala om för din läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Andra läkemedel kan påverka Ropivacaine Hospira 2 mg / ml eller vice versa.
Du bör tala om för din narkosläkare om du tar (eller planerar att ta) andra läkemedel, t.ex.
- Andra lokalbedövningsmedel
- Starka smärtstillande medel som morfin eller kodein
- Läkemedel som används för att behandla arytmi som mexiletin, amiodaron eller lidokain
- Fluvoxamin (används för att behandla depression)
- Enoxacin (antibiotikum som används vid behandling av bakteriella infektioner)
- Ketokonazol (vid behandling av svampinfektioner).
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet och amning
Om du planerar att bli gravid, om du är gravid eller ammar, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Bortsett från den epidurala användningen vid förlossning finns otillräckliga data tillgängliga om användning av ropivakainhydroklorid under graviditet. Djurstudier har dock inte visat några farliga effekter.
Inga data finns tillgängliga om möjlig förekomst av ropivakainhydroklorid i bröstmjölk.
Köra och använda maskiner
Detta läkemedel kan orsaka problem med koncentration, koordination, rörelser och uppmärksamhet. Om du lider av dessa symtom ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän du är helt frisk.
Viktig information om några av innehållsämnena i Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injektionsvätska, lösning
Denna produkt innehåller 3,38 mg natrium i varje milliliter lösning. Detta resultat bör beaktas hos patienter på en kontrollerad natriumdiet.
Dosering och användningssätt Hur man använder Ropivacaine - Generic Drug: Dosering
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml kommer att ges till dig av en narkosläkare, därför är det osannolikt att du får en felaktig dos.
Din läkare ger dig ropivakainhydroklorid i den del av kroppen som behöver sova eller i närheten av den del av kroppen som behöver sova eller i ett avlägset område av kroppen som behöver sova. Det senare fallet representeras av epiduralinjektionen (nära ryggraden).
Dosen bör justeras av narkosläkaren efter dina behov. Din läkare kommer att överväga indikationen Ropivacaine Hospira 2 mg / ml, ditt allmänna hälsotillstånd, din ålder, din kroppsvikt utöver andra läkemedel som kan ges till dig.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Ropivacaine - Generic Drug
Eftersom ropivakainhydroklorid sannolikt ges på sjukhus under överinseende av en läkare är det osannolikt att du kommer att få mer än du behöver. Men om du är osäker, tala med din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
De första symptomen som tyder på överdosering av ropivicainhydroklorid är:
- känsla av ostadighet, yrsel
- domningar i läpparna och runt munnen
- domningar i tungan
- svårt att höra bra
- dålig syn
För att minska risken för allvarliga negativa effekter kommer din läkare att avbryta administreringen av ropivakainhydroklorid när dessa symtom uppträder.Det betyder att så snart någon av dessa biverkningar inträffar ska du omedelbart informera din läkare.
Mer allvarliga biverkningar efter överdrivna doser av ropivakainhydroklorid eller oavsiktlig administrering i en ven inkluderar tremor, kramper, hjärtproblem (t.ex. onormala hjärtslag, hjärtstopp) och andningsblock.
Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, fråga din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Ropivacaine - Generic Drug
Som med alla andra läkemedel kan Ropivacaine Hospira 2 mg / ml Injektionsvätska, lösning orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Om du upplever någon av följande biverkningar måste du omedelbart informera din läkare om hur allvarliga dessa effekter är. Faktum är att han kan behöva akut läkarvård.
Mindre vanliga biverkningar som kan drabba fler än 1 av 1000 patienter listas nedan:
- Symtom på centrala nervsystemets biverkningar - kramper / anfall, yrsel, stickningar eller domningar runt munnen (perioral parestesi), domningar i tungan, ökad hörselkänslighet (hyperacusis), ringningar i öronen (tinnitus), syn, tal svårigheter (dysartri), muskelspasmer, darrningar
Sällsynta biverkningar som kan drabba färre än 1 av 10 000 patienter listas nedan:
- Hjärtstopp
- Oregelbunden hjärtslag (hjärtarytmi)
- Andfåddhet (dyspné)
- Allergiska reaktioner (en allvarlig allergisk reaktion med andningssvårigheter eller yrsel (anafylaktiska reaktioner), en allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad i ansikte eller hals, nässelutslag (angioneurotiskt ödem)
Tala om för din läkare så snart som möjligt om du märker någon av följande biverkningar
Mycket vanliga biverkningar som kan drabba fler än 1 av 10 patienter listas nedan:
- Hos vuxna minskat blodtryck (hypotoni)
- illamående
Vanliga biverkningar som kan drabba fler än 1 av 100 patienter listas nedan:
- Huvudvärk
- Stickningar (parestesi)
- yrsel
- Ökat blodtryck (hypertoni)
- Svårigheter eller oförmåga att urinera (urinretention)
- Ökning i kroppstemperatur
- Muskelstelhet
- Ryggont
- Lågt blodtryck hos barn (hypotoni)
- Du kan känna att ditt hjärta slår snabbare eller mindre ofta än normalt
- Svimning
- Illamående (kräkningar)
Mindre vanliga biverkningar som kan drabba fler än 1 av 1000 patienter listas nedan:
- Andnöd
- Låg kroppstemperatur (hypotermi)
- Ångest
- Minskad känsla av tryck och beröring (hypoestesi)
Hos barn är kräkningar, illamående, klåda och urinretention (svårigheter att urinera) de vanligaste rapporterade biverkningarna av klinisk relevans.
Tala om för din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om någon av biverkningarna blir allvarlig eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel.
Giltighetstid och lagring
Förvaras under 25 ° C. Förvara inte i kyl eller frys.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injektionsvätska, lösning efter utgångsdatum som anges på etiketten och ytterkartongen.Utgångsdatumet avser sista dagen i månaden.
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml Injektionsvätska, lösning ska inte användas om du märker några partiklar i lösningen eller om den ändrar färg.
Efter första öppnandet: Läkemedlet ska användas omedelbart.
Läkemedel ska inte kastas i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta hjälper till att skydda miljön.
Annan information
Vad Ropivacaine Hospira 2 mg / ml innehåller Injektionsvätska, lösning
Den aktiva ingrediensen är ropivakainhydroklorid. Varje milliliter injektionsvätska, lösning innehåller 2 mg vattenfritt ropivakainhydroklorid (som ropivikainhydrokloridmonohydrat).
Varje 10 ml eller 20 ml injektionsflaska med injektionsvätska, lösning innehåller 20 mg respektive 40 mg vattenfritt ropivakainhydroklorid (som ropivakainhydrokloridmonohydrat).
Övriga innehållsämnen är natriumklorid, saltsyra (för att justera pH), natriumhydroxid (för att justera pH) och vatten för injektionsvätskor.
Hur Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injektionsvätska, lösning ser ut och förpackningens innehåll
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml Injektionsvätska, lösning är en klar, färglös lösning utan synliga partiklar.
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml Injektionsvätska, lösning:
- 20 mg / 10 ml: Injektionsflaska av klart glas av typ I som överensstämmer med European Pharmacopoeia på 10 ml med klorobutylgummistängning och aluminiumlocket. Förpackningar med 5 och 10 injektionsflaskor.
- 40 mg / 20 ml: 20 ml injektionsflaska av klart glas av typ I som överensstämmer med European Pharmacopoeia med klorobutylgummistängning och lock av aluminium. Förpackningar med 5 och 10 injektionsflaskor.
Alla förpackningsstorlekar kanske inte marknadsförs.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.