VIT A N - BIPACKSEDEL - BROSCHYRER

Huvud / broschyrer / 2021

Vit A N - Bipacksedel

Indikationer Kontraindikationer Försiktighetsåtgärder vid användning Interaktioner Varningar Dosering och användningssätt Biverkningar Hållbarhet och lagring

Aktiva ingredienser: Retinol (Retinolacetat)

VIT A N "25.000UI / 100 g oftalmisk salva" -rör på 5 g

Indikationer Varför används Vit A N? Vad är det för?

Farmakoterapeutisk grupp: Eutrofisk epitel. Antixeroftalmisk.

Indikationer

Blefarit, lymfatisk keratokonjunktivit, xeroftalmi, keratit, hornhinnesår.

Kontraindikationer När Vit A N inte ska användas

Överkänslighet mot någon komponent i preparatet.

Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Vit A N

Ingen

Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Vit A N

Ingen

Varningar Det är viktigt att veta att:

Förvara detta läkemedel utom räckhåll för barn

Dos, metod och administreringstid Hur man använder Vit A N: Dosering

2-3 applikationer per dag i konjunktivsäcken, om inte annat föreskrivs.

Biverkningar Vilka är biverkningarna av Vit A N

I vissa fall kan en lätt och övergående känsla av ögonförbränning kännas.

Giltighetstid och lagring

Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.

Patienten uppmanas att informera läkare eller apotekspersonal om eventuella biverkningar som inte beskrivs i denna bipacksedel.

Förpackning: 5 g tub.

Sammansättning

100 g innehåller: Retinol (som acetat) 25 000 I.E.

Hjälpämnen: p.Metylhydroxibensoat; sid. Propylhydroxibensoat; Flytande paraffin; Vit vaselin

Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.

Ytterligare information om Vit A N finns på fliken "Sammanfattning av egenskaper". 01.0 LÄKEMEDLETS NAMN 02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 03.0 LÄKEMEDELSFORM 04.0 KLINISKA UPPGIFTER 04.1 Terapeutiska indikationer 04.2 Dosering och administreringssätt 04.3 Kontraindikationer 04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder 04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion4.6 och amning0.4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner0.4.8 Biverkningar04.9 Överdosering0.5.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER0.5.1 Farmakodynamiska egenskaper0.5.2 Farmakokinetiska egenskaper0.5.3 Prekliniska data för 06.0 FARMACEUTISKA UPPGIFTER 06.1 Hjälpämnen 06.2 Inkompatibiliteter 06.3 för lagring 06.5 Förpackningens art och förpackningens innehåll 06.6 Anvisningar för användning och hantering 07.0 INNEHAVARE AV ALLT GODKÄNNANDE "PLACERING PÅ MARKNADEN.0.0.0 GODKÄNNANDE" PLACERING PÅ MARKNADEN0.0.0 PR -DATUM IMA -GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET 10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN 11.0 FÖR RADIOPARMÄKEMEDEL, FULLSTÄNDIGA DATA OM INTERN STRÅLNINGSDOSIMETRI 12.0 FÖR RADIOFÖRTECKNINGAR, YTTERLIGARE DETALJERADE INSTRUKTIONER OCH FÖRBEREDELSE

01.0 LÄKEMEDLETS NAMN

VITAN

02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

100 g innehåller: Retinol (som acetat) 25 000 I.E.

03.0 LÄKEMEDELSFORM

"25.000UI / 100 g oftalmisk salva" -rör på 5 g

04.0 KLINISK INFORMATION

04.1 Terapeutiska indikationer

Blefarit. Lymfatisk keratokonjunktivit. Xerophthalmia. Keratit. Hornhinnesår.

04.2 Dosering och administreringssätt

2-3 applikationer per dag i konjunktivsäcken, om inte annat föreskrivs.

04.3 Kontraindikationer

Känd individuell överkänslighet mot någon komponent i produkten.

04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning

Ingen.

Förvara detta läkemedel utom räckhåll för barn.

04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion

Ingen.

04.6 Graviditet och amning

Det finns inga kända kontraindikationer.

04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Inga effekter beskrivs.

04.8 Biverkningar

I vissa fall kan en lätt och övergående känsla av ögonförbränning kännas.

04.9 Överdosering

Inga överdosreaktioner har någonsin rapporterats.

05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

05.1 Farmakodynamiska egenskaper

Vitamin A är nödvändigt för tillväxt och normal differentiering av epitelceller. Dess brist leder till en minskning av antalet celler och keratinisering i alla epitel, inklusive hornhinnorna. Särskilt i detta sista distrikt, vid sidan av det typiska torra ögat (xeroftalmi), kan bristen på vitamin A orsaka allvarliga förändringar i hornhinnesparenkymet, såsom keratomalaci och hornhinnesår.

05.2 "Farmakokinetiska egenskaper

Retinol administrerat lokalt i kaninögat metaboliseras till retinsyra, en aktiv del av vitamin A -molekylen.

05.3 Prekliniska säkerhetsdata

Vitamin A -toxicitet är mycket låg eller praktiskt taget ingen. Hos människa observeras de första tecknen på toxicitet efter akut oral eller parenteral administrering vid doser 10 000 gånger högre (15 g) än de som utgör det normala dagliga behovet (5000 IE). Tecken på toxicitet för doser 1000 gånger högre (5 000 000 IE ) än nödvändigt dagligen under fysiologiska förhållanden Inga toxiska fenomen har beskrivits i djur eller klinisk farmakologi efter långvarig lokal administrering av vitamin A