FARLUTAL ® är ett läkemedel baserat på Medroxyprogesteronacetat
TERAPEUTISK GRUPP: Progestogener
Indikationer FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron
FARLUTAL ® är ett gestagen som används vid behandling av vissa kvinnliga gynekologiska störningar som sekundär amenorré och funktionell menometrorragi.
Dessutom har experimentella data testat dess effekt, även med goda framgångar, i hormonberoende tumörer och vid avancerad kakexi.
Som gestagen kombineras det också med hormonbehandling ersatt med östrogen, för att minska risken för endometriecancer.
Verkningsmekanism FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron
FARLUTAL ® är ett läkemedel baserat på medroxiprogesteron, ett progestinderivat som kännetecknas av en annan farmakokinetisk profil och en selektiv biologisk aktivitet.
Ur farmakokinetisk synvinkel skiljer sig denna aktiva ingrediens från andra gestagener och från endogent progesteron för sin långa verkningstid, uppskattad mellan 20 och 30 timmar, vid slutet, efter levermetabolism, utsöndras den huvudsakligen via urinen ...
Precis som endogent progesteron kan medroxiprogesteron huvudsakligen interagera med endometrieceller genom att omprogrammera genuttryck och förmedla övergången från proliferativ till sekretorisk struktur, nödvändig i naturen för att på ett adekvat sätt rymma det nybildade embryot, vilket underlättar sin häckning.
Denna aktiva princip upprätthåller också den androgena aktiviteten, grundläggande vid behandling av kakektiska tillstånd, medan den saknar östrogen aktivitet och modulerande aktivitet på hypotalamus-hypofysaxeln när den tas oralt i en enda dos.
I det senare fallet hämmar därför inte FARLUTAL ® vare sig follikulogenes eller oogenes.
Utförda studier och klinisk effekt
1. FARLUTAL OCH ENDOMETRIELL HYPERPLASI: molekylstrukturen
Preventivmedel. 2011 aug; 84: 122-7. Epub 2010 24 december.
Långsiktig bedömning av underarmens bentäthet hos postmenopausala tidigare användare av depotmedroxiprogesteronacetat.
Viola AS, Castro S, Marchi NM, Bahamondes MV, Viola CF, Bahamondes L.
Även om behandling med medroxiprogesteron inte visade sig vara särskilt användbar för att förbättra benhälsan under arbetet, observerades istället goda resultat efter klimakteriet, vilket garanterade en signifikant ökning av bentätheten hos tidigare användare.
2. ANAFYLAXIS FRÅN MEDROXYPROGESTERONE
Obstet Gynecol. 2011 aug. 118 (2 po. 2): 443-5.
Anafylax från depå medroxiprogesteronacetat hos en ung flicka.
Lestishock L, Pariseau C, Rooholamini S, Ammerman S.
Viktig fallrapport som fördömer uppkomsten av anafylaktiska reaktioner hos en ung 16-årig tjej som genomgår behandling med medroxiprogesteron. Dessa reaktioner, även när det inte finns någon tidigare klinisk historia, understryker vikten av kontinuerlig medicinsk övervakning.
3. MEDROXYPROGESTERONE OCH CELLTRANSFORMATION
J Low Genit Tract Dis. 2011 juli; 15: 219-23.
Skillnader i cervikala cytologiska och histologiska fynd mellan kvinnor som använder depot-medroxiprogesteronacetat och orala preventivmedel.
Clark MK, Stockdale CK, Railsback L, Nichols S.
Studie utförd på över 1500 kvinnor, som utvärderar förekomsten av biverkningar relaterade till livmoderhalsens histologiska hälsa som övervakas genom kolposkopi, efter långvarig administrering av medroxiprogesteron. Resultaten visar, även om det inte finns någon uppriktig transformation, en ökning av atypiska körtelceller för vilka kontinuerlig medicinsk övervakning blir användbar.
Användningsmetod och dosering
FARLUTAL ® 10 - 20 mg filmdragerade tabletter medroxiprogesteron:
Dosen av FARLUTAL ® måste nödvändigtvis fastställas av läkaren efter en "noggrann utvärdering av patientens kliniska bild och relativa terapeutiska mål.
I själva verket lämnar det mycket breda användningsområdet läkaren en utmärkt möjlighet till terapeutisk modulering, för att optimera dess effektivitet och samtidigt minska de potentiella biverkningarna.
Vanligtvis följer terapi med FARLUTAL ® cykliska protokoll med blodförlust som inträffar cirka 3 dagar efter avslutad behandling.
Varningar FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron
Terapi med FARLUTAL ® måste nödvändigtvis föregås av en noggrann kontroll för att klargöra behovet av terapi, de terapeutiska målen och möjliga förekomst av predisponerande faktorer för utveckling av potentiella biverkningar.
I det senare fallet bör faktiskt patienter som lider av nedsatt leverfunktion, njurinsufficiens, astma, diabetes, lupus, psykiatriska patologier, porfyri och kolestas följas noggrant av sin läkare för att undvika obehagliga biverkningar.
Vid början av de första biverkningarna som: synstörningar, migrän och vaginal urladdning, bör patienten utsättas för noggranna kontroller för att så småningom välja att avbryta behandlingen.
Med tanke på de potentiella biverkningarna måste patienten informeras av sin läkare om både de möjliga fördelarna och de potentiella biverkningarna för att noggrant utvärdera kostnad / nytta -förhållandet.
Om FARLUTAL ® administrerades i kombination med östrogenbehandling, skulle det också bli nödvändigt att utvärdera interaktioner, kontraindikationer, varningar och biverkningar av östrogenbaserad hormonersättningsterapi.
FARLUTAL ® innehåller laktos, så dess intag kan leda till mer eller mindre allvarliga biverkningar hos patienter med laktasenzymbrist, glukos / galaktosmalabsorption och laktosintolerans.
GRAVIDITET OCH SKÖTSEL
Administrering av gestagener under graviditeten bör begränsas till fall av verkligt behov och endast under strikt medicinsk övervakning.
Dessa hormoners förmåga att enkelt korsa hematoplacental barriären kan utsätta fostret för hjärtrisker och strukturella missbildningar av urinröret.
FARLUTAL ®, å andra sidan, är kontraindicerat under amningstiden på grund av medroxiprogesterons förmåga att passera genom bröstfiltret och utsöndras i bröstmjölk.
Interaktioner
Det är nödvändigt att komma ihåg, även i avsaknad av kliniskt relevanta läkemedelsinteraktioner, att samtidig intag av aktiva ingredienser som kan förändra aktiviteten hos leverenzymer som är ansvariga för metabolismen av medroxiprogesteron kan avgöra en signifikant variation i blodkoncentrationerna av det ovan nämnda aktiva ingrediens och i den relativa biologiska effekten.
Kontraindikationer FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron
FARLUTAL ® är kontraindicerat vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot ett av hjälpämnena, vid vaginala blödningar av okänt ursprung, bröstcancer eller östrogen-gestagenberoende tumörer, nedsatt leverfunktion och pågående eller tidigare tromboemboliska processer.
Oönskade effekter - Biverkningar
Antagandet om FARLUTAL ®, liksom för andra gestagener, kan utsätta patienten för kliniskt relevanta biverkningar som påverkar olika organ och system.
Bland de mest drabbade är:
- det gastro-enteriska systemet med diarré, illamående, kräkningar och magkramper;
- Nervsystemet med depression, migrän, huvudvärk och andra neurologiska symptom;
- könsorganet, med skador som påverkar livmodern och slemhinnan, ökade sekret och livmoderhalserosioner;
- bröstet, med ökad ömhet i bröstet;
- det integumentära systemet utsätts för hudutbrott, utslag och urtikaria.
Kliniskt viktigare var de långsiktiga biverkningarna av östrogen-gestagenterapi med en signifikant ökning av förekomsten av bröstcancer, progestinberoende neoplasmer, venös trombos och hjärtinfarkt.
Notera
FARLUTAL ® kan endast säljas på recept.
Användningen av FARLUTAL ® utan medicinsk nödvändighet före eller under en sporttävling utgör DOPING -brottet.
Informationen om FARLUTAL ® - Medroxyprogesterone som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.