Vad är Humalog - Insulin lispro?
Humalog består av en rad injicerbara lösningar och suspensioner som levereras i injektionsflaskor, patroner och förfyllda pennor (Humalog Pen, Humaject). Den aktiva substansen är insulin lispro. Humalog-serien innehåller snabbverkande insulinlösningar (Humalog), långverkande insulinsuspensioner (Humalog NPL) och kombinationer av båda i olika proportioner (Humalog Mix):
Humalog: lispro insulinlösning
Humalog NPL: Insulin lispro protaminsuspension
Humalog Mix25: 25% insulin lispro lösning och 75% insulin lispro protaminsuspension
Humalog Mix50: 50% insulin lispro lösning och 50% insulin lispro protaminsuspension
Vad används Humalog för - Insulin lispro?
Humalog används för att behandla vuxna och barn med diabetes som behöver insulin för att kontrollera blodsockernivån, inklusive patienter som nyligen fått diagnosen diabetes.
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Humalog - Insulin lispro?
Humalog, Humalog NPL och Humalog Mix kan ges genom subkutan injektion (under huden) i överarmen, låret, skinkan eller buken (magen). Humalog kan också ges genom kontinuerlig subkutan infusion med pump. Insulin eller intravenöst. Humalog och Humalog Mix ges vanligtvis strax före måltiderna och eventuellt omedelbart efter måltiderna.Humalog kan användas i kombination med ett långverkande insulin eller antidiabetiska läkemedel som tas via munnen (sulfonylurea). Humalog NPL kan blandas eller tas med Humalog.
Hur fungerar Humalog - Insulin lispro?
Diabetes är en sjukdom där kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivån.Humalog är ett ersättningsinsulin som liknar det insulin som produceras av bukspottkörteln. Den aktiva substansen i Humalog är insulin lispro, som produceras med så kallad "rekombinant DNA" -teknik. Denna teknik använder en bakterie i vilken en gen (DNA) sätts in vilket gör att den kan producera insulin lispro. Insulin lispro skiljer sig väldigt lite från insulinet som produceras av människokroppen, det absorberas också snabbare av kroppen, så det kan verka snabbare än det naturliga insulin som produceras av kroppen. Insulin lispro-produkter finns i olika former: i den lösliga formen Humalog, som är snabbverkande (mer eller mindre omedelbart efter injektion), och i formen Humalog NPL, en suspension med protamin som absorberas långsammare under behandlingen dag; åtgärden i detta fall är förlängd. Humalog Mix kombinerar dessa två formuleringar.
Ersättningsinsulinet fungerar som det insulin som produceras naturligt av kroppen, vilket gör det lättare för glukosen i blodet att komma in i cellerna. Genom att kontrollera sockernivån i blodet minskar symtomen och komplikationerna av diabetes.
Hur har Humalog studerats - insulin lispro?
Humalog var inledningsvis föremål för åtta kliniska studier med 2951 patienter med diabetes typ 1 eller typ 2. Effekten av Humalog jämfördes med Humulin R (humant insulin i löslig form från rekombinant DNA) när det tillsattes till en eller två dagliga doser av långtidsverkande insuliner. Studierna mätte nivån i blodet av ett ämne, glykosylerat hemoglobin (HbA1c), vilket ger en "indikation på hur väl blodsockret kontrolleras och glukosnivåerna snabbt. Andra studier har utförts på användning av Humalog hos 542 barn och ungdomar (i åldern 2 till 19 år) och på användningen av Humalog i kombination med sulfonylureas (läkemedel mot diabetes som tas via munnen).
Vilken nytta har Humalog - Insulin lispro visat under studierna?
Baserat på glykosylerat hemoglobin och fastande glukosnivåer hittades inga statistiskt signifikanta skillnader mellan Humalog och Humulin vid kontroll av diabetes.
Vilka är riskerna med Humalog - Insulin lispro?
Humalog kan orsaka hypoglykemi, vilket är en låg nivå av glukos i blodet. En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Humalog finns i bipacksedeln.
Humalog ska inte användas till patienter som kan vara allergiska mot någon av ingredienserna. Doserna av Humalog kan också behöva justeras när de ges tillsammans med andra läkemedel som kan påverka blodsockret. för fullständig lista, se bipacksedeln.
Humalog Mix och Humalog NPL kan under inga omständigheter administreras intravenöst.
Varför har Humalog - Insulin lispro godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att fördelarna med Humalog är större än riskerna vid behandling av diabetes mellitus och rekommenderade därför att Humalog skulle godkännas för försäljning.
Mer information om Humalog - Insulin lispro
Den 30 april 1996 utfärdade Europeiska kommissionen Eli Lilly Netherland B.V. ett "marknadsföringstillstånd" för Humalog, giltigt i hela Europeiska unionen. "Marknadstillstånd" förnyades den 30 april 2001.
För den fullständiga versionen av utvärderingen (EPAR) av Humalog, klicka här.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 01-2006
Informationen om Humalog - Insulin lispro som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
