Vad är Rasagiline ratiopharm och vad används det för?
Rasagiline ratiopharm är ett läkemedel som är indicerat för behandling av vuxna patienter med Parkinsons sjukdom, en progressiv psykisk störning som orsakar tremor, långsam rörelse och muskelstelhet. Rasagiline ratiopharm kan användas som monoterapi (ensam) eller som en kombinationsterapi med levodopa (ett annat läkemedel som används vid behandling av Parkinsons sjukdom) hos patienter med slut-av-dos-fluktuationer i tidsintervallet mellan doser av levodopa. Fluktuationer uppstår när effekterna av behandlingen försvinner och symtomen återkommer. De är kopplade till en minskning av effekterna av levodopa och patienten plötsligt växlar från "på" -läget, i vilket han kan röra sig, till "av" -läget. läkemedel liknar Azilect, som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU). Företaget som tillverkar Azilect har kommit överens om att dess vetenskapliga data kan användas för Rasagiline ratiopharm (”informerat samtycke”). Rasagiline ratiopharm innehåller den aktiva substansen rasagilin.
Hur används Rasagiline ratiopharm?
Rasagiline ratiopharm finns som tabletter (1 mg). Standarddosen är en tablett en gång om dagen. Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur fungerar Rasagiline ratiopharm - rasagiline?
Den aktiva substansen i Rasagiline ratiopharm, rasagilin, är en 'monoaminoxidas-B-hämmare'. Det blockerar enzymet monoaminoxidas typ B, som är ansvarig för nedbrytningen av neurotransmittorn dopamin i hjärnan. Neurotransmittorer är kemikalier som gör att nervceller kan kommunicera med varandra. Hos patienter med Parkinsons sjukdom börjar cellerna som producerar dopamin att dö . vilket resulterar i en minskning av mängden av denna signalsubstans i hjärnan. Patienter tappar därför förmågan att på ett tillförlitligt sätt styra sina rörelser. Genom att öka dopaminkoncentrationerna i de områden i hjärnan som är ansvariga för rörelse och koordination förbättrar Rasagiline ratiopharm tecken och symtom på Parkinsons sjukdom som stelhet och långsam rörelse.
Vilken nytta har Rasagiline ratiopharm - rasagiline visat under studierna?
I tre studier med 1 563 patienter har Rasagiline ratiopharm visat sig vara effektivt både för att lindra symtomen på Parkinsons sjukdom och för att minska den tid som patienterna tillbringar i avstängt tillstånd. I en av studierna, som omfattade en 26-veckors behandling med Rasagiline ratiopharm, skedde en genomsnittlig minskning med 0,13 poäng i UPDRS-poängen (en standardskala för bedömning av symtom på Parkinsons sjukdom) från en baslinje på 24,69 poäng, medan behandlades med placebo var det en ökning med 4,07 poäng utgående från ett startvärde på 24,54 poäng. En minskning av UPDRS -poängen indikerar förbättring av symtomen, medan en ökning indikerar en försämring. I de andra två studierna gavs Rasagiline ratiopharm som tilläggsbehandling till patienter med mer avancerad sjukdom som redan behandlades med levodopa och jämfördes med placebo och ett annat läkemedel, entakapon (används också i kombination med levodopa). 1 159 patienter deltog i studierna; varaktigheten var 26 respektive 18 veckor. I båda studierna rapporterade patienter som tog Rasagiline ratiopharm i genomsnitt om "nu mindre i" av "-läge jämfört med patienter behandlade med placebo. Liknande minskningar av tiden som spenderades i "av" -läget observerades hos patienter som behandlades med entakapon.
Vilken risk är förknippad med Rasagiline ratiopharm - rasagiline?
Den vanligaste biverkningen med Rasagiline ratiopharm (som kan drabba fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk. För en fullständig lista över biverkningar som rapporterats för Rasagiline ratiopharm, se bipacksedeln. Rasagiline ratiopharm ska inte användas tillsammans med andra monoaminoxidashämmare och växtbaserade preparat som inte kräver recept, t.ex. johannesört (används för att behandla depression). Det bör inte heller användas tillsammans med petidin (ett smärtstillande medel). 14 dagar bör väntas mellan att behandlingen med Rasagiline ratiopharm avslutas och behandlingen startas med en annan monoaminoxidashämmare eller med petidin. Rasagiline ratiopharm är kontraindicerat hos patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion. Användning av rasagilin bör undvikas. Hos personer med måttlig leverinsufficiens. Personer med mild leversjukdom ska ta Rasagiline ratiopharm med försiktighet och bör avbryta behandlingen om deras leversjukdom förvärras. En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rasagiline ratiopharm finns i bipacksedeln
Varför har Rasagiline ratiopharm - rasagiline godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att fördelarna med Rasagiline ratiopharm är större än riskerna och rekommenderade att den godkändes för användning i EU.
Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Rasagiline ratiopharm - rasagiline?
En riskhanteringsplan har utvecklats för att säkerställa att Rasagiline ratiopharm används så säkert som möjligt. Baserat på denna plan har säkerhetsinformation lagts till i produktresumén och bipacksedeln för Rasagiline ratiopharm, inklusive lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska följa. Ytterligare information finns i sammanfattningen av riskhanteringsplanen
Mer information om Rasagiline ratiopharm - rasagiline
Den 12 januari 2015 beviljade EU -kommissionen ett "godkännande för försäljning" för Rasagiline ratiopharm, giltigt i hela Europeiska unionen. Mer information om Rasagiline ratiopharm -terapi finns i bipacksedeln (bifogad EPAR) eller rådfråga din läkare eller apotekspersonal. Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 2015-2015.
Informationen om Rasagiline ratiopharm - rasagiline som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
