Kontraindikationer och varningar
Hos vissa patienter som tar alfuzosin - som är fallet med alla andra a1 -antagonister, särskilt hos patienter som tar antihypertensiva läkemedel och hos äldre patienter - kan en sänkning av ortostatiskt blodtryck inträffa, med eller utan symtom (de vanligaste är yrsel, trötthet och svettning) under de första timmarna efter administrering av alfuzosin. I dessa fall är det lämpligt att placera patienten i ryggläge tills symptomen är helt försvunna. Dessutom rekommenderas att regelbundet övervaka blodtrycket, särskilt i början av behandlingen, för att kunna belysa troliga sänkning av blodtrycksvärden Dessa fenomen är i allmänhet övergående, kan uppträda i början av behandlingen och som regel , påverkar inte fortsättningen av behandlingen. Patienten bör dock informeras om möjligheten att dessa händelser inträffar.
Det rekommenderas att ägna särskild uppmärksamhet åt administrering av alfuzosin till patienter som tidigare har svarat med markant hypotoni på användning av andra alfablockerare, medan det hos personer som uppvisar mindre uttalad känslighet för dessa läkemedel rekommenderas att påbörja behandling med alfuzosin genom att öka dosen gradvis, tills den terapeutiska dosen har uppnåtts. Administrering av alfuzosin till patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion avråds starkt, även på grund av bristen på kliniska data om säkerheten för denna grupp av patienter. behandling av symtom på godartad prostata hyperplasi med alfuzosin bör kombineras med behandling av hjärtsvikt med vasodilatatorer, därför rekommenderas att uppmärksamma den ökade risken för hypotoni.
Innan behandlingen av symtomen på godartad prostatahyperplasi med alfuzosin påbörjas, rekommenderas att utföra alla nödvändiga tester för att utesluta förekomsten av en malign tillväxt i prostata, även för att behandling med alfuzosin kan dölja dessa symtom genom att fördröja korrekt diagnos av prostata. sjukdom.
Floppy Iris Syndrome (IFIS - "Intraoperative Floppy Iris Syndrome", som är en variant av små pupilsyndrom) har utvecklats hos vissa patienter som tidigare behandlats eller behandlats med tamsulosin under grå starroperation. Andra alfa -1 -blockerare har inträffat i isolerade fall och möjligheten av en generaliserad effekt av denna klass av läkemedel kan inte uteslutas. Eftersom IFIS kan öka processkomplikationer under kataraktoperation rekommenderas att kirurgen, innan han fortsätter med operationen, är medveten om aktuell eller tidigare behandling med alfuzosin eller annat alfa-1 blockerare.
Även hos patienter som lider av en medfödd QTc -intervallförlängning, hos personer med en känd historia av förvärvad QTc -förlängning och / eller som tar mediciner som är kända för att öka QTc -intervallet, bör man vara mer försiktig och utreda först. av alfuzosin.
Alfuzosin metaboliseras av cytokrom P450 -enzymgruppen, nämligen av CYP3A4 -isoenzymet. Därför utfördes kliniska studier av administrering av hämmare av CYP3A4 -isoenzymet tillsammans med alfuzosin för att fastställa möjliga förändringar i metabolismen av det senare Efter administrering av en stark hämmare av CYP3A4 -isoenzymet, specifikt ketokonazol vid terapeutiska doser på 200 mg / dag. och 400 mg / dag, samtidigt med dosen 10 mg / dag av alfuzosin depottabletter, ökade den maximala plasmakoncentrationen av alfuzosin med 2,1 respektive 2,3 gånger den maximala plasmakoncentrationen som uppstår efter administrering av alfuzosin enbart Därför rekommenderas att undvika samtidig administrering av alfuzosin och ketokonazol eller andra potenta hämmare av CYP3A4-isoenzymet, såsom itrakonazol eller r Tornavir. Kliniska studier har utförts. CYP3A4 -isoenzymet, såsom diltiazem, ett läkemedel som i detta fall förtjänar särskild uppmärksamhet på grund av dess antihypertensiva egenskaper. Faktum är att den kontinuerliga administreringen av diltiazem vid terapeutiska doser och av alfuzosin resulterade i en ökning av plasmakoncentrationen för den senare med cirka 1,5 gånger jämfört med den normala plasmakoncentrationen; å andra sidan höjdes den maximala plasmakoncentrationen av diltiazem också ., även om det inte skedde några signifikanta förändringar i blodtrycket. Eftersom dessa är två läkemedel som har antihypertensiva egenskaper, rekommenderas det att undvika samtidig administrering. Samma studie bekräftade också att administrering av alfuzosin vid terapeutiska doser inte hämmar aktiviteten hos de flesta cytokrom P450 -isoenzymer.
Andra kliniska studier har utförts för att kontrollera interaktionen mellan alfuzosin och några av de läkemedel som löper mest risk att kompromissa med plasmakoncentrationerna på grund av metabolism av samma enzymgrupp. Från dessa studier noterades att samtidig administrering vid terapeutiska doser av alfuzosin och warfarin eller digoxin eller hydroklortiazid inte har någon inverkan på plasmakoncentrationen av de två läkemedlen. Omvänt orsakar samtidig administrering vid terapeutiska doser av alfuzosin med cimetidin eller atenolol en avsevärd ökning av den maximala plasmakoncentrationen av alfuzosin, medan vid administrering av atenolol samtidigt med alfuzosin orsakas en avsevärd sänkning av blodtrycket på grund av egenskaperna antihypertensiva av båda läkemedlen, därför är det starkt avskräckt.
Graviditet och amning
Alfuzosin är inte ett läkemedel som normalt används hos kvinnor, men vissa studier på gravida djur har genomförts med antagandet att det används vid behandling av högt blodtryck. Det finns dock inga kliniska studier på gravida kvinnor. Inga teratogena eller embryotoxiska effekter på fostret observerades i en studie på honråttor som fick doser av alfuzosin som översteg de terapeutiska doserna som användes hos människor med cirka 1200 gånger. Emellertid observerades en liten förlängning av dräktigheten, men utan konsekvenser eller svårigheter under förlossningen. Samma studie observerade dräktighet hos kaniner som fick alfuzosindoser tre gånger högre än den maximala rekommenderade terapidosen hos människor; även i detta fall noterades inga teratogena effekter eller embryofetal toxicitet. Eftersom djurstudier inte 100% kan simulera läkemedlets beteende i den mänskliga organismen, bör användningen av alfuzosin endast göras när det är absolut nödvändigt och när fördelarna för mamman är större än möjligt. Risker för fostret.
På grund av bristen på specifika studier finns det inga tillförlitliga data om utsöndring av alfuzosin i bröstmjölk, men baserat på det faktum att de flesta läkemedel utsöndras i bröstmjölk rekommenderas att man är särskilt försiktig när man administrerar alfuzosin till mammor under amning. deras barn.
Biverkningar och oönskade effekter
Som bekant, tillsammans med de önskade effekterna, kan ett läkemedel också orsaka biverkningar eller oönskade effekter. Även om de flesta patienter som använder läkemedlet inte upplever några biverkningar, är det en professionell skyldighet att nämna alla möjliga biverkningar som kan uppstå, vilket gör patienten välinformerad och förberedd - om en oönskad effekt inträffar - i rapporten omedelbart din läkare. Den vanligaste biverkningen som kan uppstå efter administrering av alfuzosin är yrsel. På grund av läkemedlets hypotensiva effekt uppstår yrsel hos cirka 5% av de behandlade patienterna.
En annan vanlig bieffekt av alfuzosin är plötslig svimning, som påverkar ungefär en procent av de behandlade patienterna. för att förhindra att denna effekt manifesterar sig, eller om den inträffar, är det lämpligt att inte gå upp plötsligt, inte stanna för länge på fötterna och inte utsätta dig själv för mycket för höga klimattemperaturer; om du skulle uppfatta tecknen svimning rekommenderas att ligga några minuter och sedan, innan du går upp, stanna kvar i ytterligare några minuter. , dyspepsi och illamående; de som är relaterade till njurarna och urinvägarna, såsom ökad urinproduktion och det frekventa behovet av att urinera; de som är relaterade till andningssystemet, såsom nästäppa och dyspné; de som är relaterade till syn, såsom manifestationen av Floppy Iris -syndromet under kataraktoperationer; de som är relaterade till det kardiovaskulära systemet, såsom takykardi, arytmi, ödem, hjärtklappning, ortostatisk hypotoni och perifer ischemi, men alla biverkningar verkar dock tillskrivs alfuzosins farmakologiska egenskaper och är inte permanenta utan övergående, så de tenderar att försvinna med tiden.
