Vad är Pramipexole Teva?
Pramipexole Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pramipexolbas. Den finns som vita ovala tabletter (0,088, 0,18, 0,35 och 0,7 mg). Pramipexole Teva är ett ”generiskt läkemedel”. Detta innebär att Pramipexole Teva liknar ett "referensläkemedel", som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU), kallat Sifrol. För mer information om generiska läkemedel, se frågorna och svaren genom att klicka här.
Vad används Pramipexole Teva för?
Pramipexole Teva används för att behandla Parkinsons sjukdom, en progressiv psykisk störning som orsakar skakningar, långsam rörelse och muskelstelhet. Pramipexole Teva kan användas ensamt eller i kombination med levodopa (ett annat läkemedel mot Parkinsons sjukdom), i alla stadier av sjukdomen inklusive de senare stadierna när effekten av levodopa blir mindre effektiv.
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Pramipexole Teva?
Pramipexole Teva tabletter tas med vatten, med eller utan mat. Startdosen är 0,088 mg tre gånger om dagen. Var femte till sjunde dag ska dosen ökas tills symtomen kontrolleras utan att orsaka biverkningar som inte kan tolereras. Den maximala dagliga dosen är 1,1 mg tre gånger om dagen. Pramipexol Teva ska ges mindre ofta till patienter med njurproblem. Om behandlingen av någon anledning avbryts bör dosen minskas gradvis.
För mer information, se bipacksedeln.
Hur fungerar Pramipexole Teva?
Den aktiva substansen i Pramipexole Teva, pramipexol är en dopaminagonist som efterliknar verkningen av dopamin. celler börjar dö, vilket resulterar i en minskning av mängden dopamin i hjärnan. Patienter tappar därför förmågan att på ett tillförlitligt sätt styra sina rörelser. Pramipexol stimulerar hjärnan precis som dopamin, vilket gör att patienter kan kontrollera sina rörelser och minska tecken och symptom på Parkinsons sjukdom, inklusive darrningar, stelhet och långsam rörelse.
Hur har Pramipexole Teva studerats?
Eftersom Pramipexole Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester för att fastställa att läkemedlet är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. att de två läkemedlen producerar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen).
Vilka är fördelarna och riskerna med Pramipexole Teva?
Eftersom Pramipexole Teva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet antas fördelarna och riskerna med läkemedlet vara desamma.
Varför har Pramipexole Teva godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) drog slutsatsen att i enlighet med kraven i EU -lagstiftningen har Pramipexole Teva visat sig ha jämförbar kvalitet och vara bioekvivalent med Sifrol. CHMP anser därför att, liksom i För Siprol uppväger fördelarna de identifierade riskerna. Kommittén rekommenderade att Pramipexole Teva skulle få ett godkännande för försäljning.
Annan information om Pramipexole Teva
Den 18 december 2008 släppte Europeiska kommissionen Teva Pharma B.V. ett "godkännande för försäljning" för Pramipexole Teva, giltigt i hela Europeiska unionen.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 11-2008
Informationen om Pramipexole Teva - pramipexolbas som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
