Aktiva ingredienser: Sorbitol
SORBICLIS 36,00 g / 120 ml + 0,24 g / 120 ml rektal lösning
Varför används Sorbiclis? Vad är det för?
FARMAKO-TERAPEUTISK KATEGORI
Laxativ.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Förstoppning.
Kontraindikationer När Sorbiclis inte ska användas
Överkänslighet mot produktens komponenter. Anorektala känslor med slemhinneskador. Mekanisk obstruktion av gallvägarna. Leverinsufficiens. Gallstenar.
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Sorbiclis
Använd inte laxermedel om buksmärtor, illamående och kräkningar förekommer.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Sorbiclis
Denna produkt ska inte användas tillsammans med flytande paraffin, andra mediciner och mineralolja eller laxermedel som innehåller den.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Använd inte för långvariga behandlingar. Efter en kort behandlingsperiod utan märkbara resultat, kontakta din läkare. Den kontinuerliga användningen av laxermedel kan orsaka beroende eller skada av olika slag.
Kontakta först din läkare om förstoppning är ihållande.
Under graviditet eller amning används endast vid verkligt behov under direkt övervakning av läkaren.
HÅLL LÄKEMEDLET UTOM BARNENS SIKT OCH RÄCKLIGA.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Sorbiclis: Dosering
Allt innehåll i flaskan för ett lavemang. Tryck ner kanylskyddet för att punktera tätningsmembranet.
Överskrid inte den rekommenderade dosen.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Sorbiclis
Produkten tolereras väl. Inga fenomen av intolerans eller irritation med applikationen har rapporterats.
Endast hos barn kan ibland tillfällig inkontinens med snabb utvisning av ympningen inträffa.
Vid biverkningar som inte beskrivs i denna bipacksedel, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Giltighetstid och lagring
VARNING: använd inte läkemedlet efter det utgångsdatum som anges på förpackningen.
Deadline "> Annan information
SAMMANSÄTTNING
Sorbiclis 36,00 g / 120 ml + 0,24 g / 120 ml
100 ml innehåller: AKTIVA INGREDIENSER: 70% sorbitol ej kristalliserbart 30,00 g; Dioktylsodiosulfosuccinat 0,20 g. HJÄLPämne: Natriummetyl-p-hydroxibensoat; Renat vatten.
Sorbiclis barn rektal lösning
100 ml innehåller: AKTIVA INGREDIENSER: 70% sorbitol ej kristalliserbart g 10,00; Dioktylsodiosulfosuccinat g 0,008. HJÄLPÄMNEN: Natriummetyl-p-hydroxibensoat; Renat vatten.
LÄKEMEDELSFORM OCH INNEHÅLL
Rektal lösning. Flaska 120 ml.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN -
SORBICLIS
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING -
Vuxna sorbiclis
100 ml innehåller:
Pediatrisk sorbiclis
100 ml innehåller:
03.0 LÄKEMEDELSFORM -
Lösning för rektal användning.
04.0 KLINISK INFORMATION -
04.1 Terapeutiska indikationer -
Förstoppning.
04.2 Dosering och administreringssätt -
Allt innehåll i flaskan för ett lavemang. Hur man öppnar flaskan: tryck ner kanylskyddet helt för att genomborra tätningsmembranet. Överskrid inte den rekommenderade dosen.
04.3 Kontraindikationer -
Överkänslighet mot produktens komponenter. Anorektala känslor med slemhinneskador. Mekanisk obstruktion av gallvägarna. Leverinsufficiens. Gallstenar.
04.4 Varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning -
Den kontinuerliga användningen av laxermedel kan orsaka beroende eller skada av olika slag.
Använd inte för långvariga behandlingar. Efter en kort behandlingsperiod utan märkbara resultat, kontakta din läkare.
Kontakta först din läkare om förstoppning är ihållande.
Förvara detta läkemedel utom räckhåll för barn.
Använd inte laxermedel om buksmärtor, illamående och kräkningar förekommer.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion -
Denna produkt ska inte användas tillsammans med flytande paraffin, andra mediciner och mineralolja eller laxermedel som innehåller den.
04.6 Graviditet och amning -
Använd endast vid verkligt behov, under direkt medicinsk övervakning.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner -
Det finns inga kontraindikationer.
04.8 Biverkningar -
Produkten tolereras väl. Inga tecken på intolerans eller obehag vid applicering har rapporterats. Endast hos barn kan tillfällig inkontinens med snabb utvisning av inokulatet förekomma.
Vid biverkningar som inte beskrivs i denna bipacksedel, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
04.9 Överdosering -
Inga fall av överdos har någonsin rapporterats.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiska egenskaper -
Sorbitolen, i hyperosmotisk koncentration, efter införande i ändtarmen, drar annat vatten från de omgivande vävnaderna genom osmotisk effekt, vilket ökar volymen av tarminnehållet.
Denna volymökning ökar peristaltogen effekt på tarmväggarna och orsakar en nästan naturlig urladdning av avföringsmassan.
Sodium docusate är ett anjoniskt ytaktivt ämne med rengöringsmedel och emulgerande egenskaper.
Genom att sänka ytspänningen gynnar det att vatten tränger in i avföringsmassan och gör avföringen mjuk och lättare att utvisa.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper -
Sorbitol absorberas dåligt från mag -tarmkanalen efter oral och rektal administrering. I organismen tränger den lite in i vävnaderna och metaboliseras, främst i levern, till fruktos. En del av sorbitolen kan omvandlas direkt till glukos.
Natriumdokusat absorberas från mag -tarmkanalen och utsöndras i höga koncentrationer i gallan.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata -
De två aktiva ingrediensernas toxicitet är extremt blygsam. Sorbitol i intravenösa doser på 100 g var giftfritt.
Natriumdokusat ansågs farmakologiskt inert; endast hos råttan visade det sig ha en fördröjande verkan på magtömning. Skador på tarmslemhinnan och enteriska blödningar har dock aldrig observerats efter ens upprepat intag av natriumdokusat.
Docusate kan underlätta gastrointestinal och hepatisk absorption av andra läkemedel och därför öka deras aktivitet och följaktligen deras toxicitet. Det får inte administreras tillsammans med flytande paraffin.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION -
06.1 Hjälpämnen -
Vuxna sorbiclis
Natriummetyl-p-hydroxibensoat; Renat vatten.
Pediatrisk sorbiclis
Natriummetyl-p-hydroxibensoat; Renat vatten.
06.2 Inkompatibilitet "-
De visar sig inte.
06.3 Giltighetstid "-
60 månader i intakt och lagrat förpackning.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar -
Ingen.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll -
Vuxna
Polyetenflaska med bälg med kanyl som redan är införd i munnen - 120 ml -.
Barn
Polyetenflaska med bälg med kanyl som redan är införd i munnen - 120 ml -.
06.6 Anvisningar för användning och hantering -
Före användning, tryck ner kanylskyddet för att genomborra tätningsmembranet.
07.0 INNEHAVARE AV "MARKNADSFÖRINGANDE GODKÄNNANDE" -
Farmaceutiskt laboratorium SIT Specialità Igienico Terapeutiche S.r.l. - Via Cavour 70, Mede (PV).
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND -
Vuxna: AIC 011825015.
Barn: AIC 011825027.
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE -
01 juni 2000.
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN -
Augusti 2001.