Aktiva ingredienser: Paracetamol, Codeine (Codeine fosfat)
KODAMOL 500 mg + 30 mg brustabletter
KODAMOL 500 mg + 30 mg filmdragerade tabletter
Indikationer Varför används Codamol? Vad är det för?
Codamol innehåller två aktiva ingredienser: paracetamol och kodein.
Codamol är indicerat för vuxna och ungdomar mellan 12 och 18 år för behandling av symtom på måttlig till svår smärta som inte svarar på behandling med andra smärtstillande läkemedel - som paracetamol eller ibuprofen som används ensam.
Kontraindikationer När Codamol inte ska användas
Ta inte Codamol
Om hon / tonåringen:
- om du är allergisk mot paracetamol, proparacetamol (föregångare till paracetamol), kodein eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
- lider av lungsjukdom (andningssvikt), eftersom kodein kan förvärra tillståndet i din sjukdom,
- är under 12 år,
- är 12 till 18 år och har genomgått tonsill och / eller adenoidborttagning på grund av en sjukdom som kallas obstruktiv sömnapné syndrom,
- du ammar (se avsnitt 2. "Graviditet och amning"),
- din kropp omvandlar kodein till morfin (en kraftfull smärtstillande) snabbare än normalt.
Ta inte heller Codamol brustabletter om du / din ungdom:
- har en "fruktosintolerans (se punkt 2. Codamol brustabletter innehåller natrium, sorbitol och aspartam)",
- du lider av fenylketonuri, det vill säga att din kropp inte kan metabolisera ett ämne som kallas fenylalanin, som till exempel finns i sötningsmedel baserade på aspartam (se punkt 2. Codamol brustabletter innehåller natrium, sorbitol och aspartam).
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Codamol
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Codamol.
Paracetamol ska administreras med försiktighet under vissa förhållanden, så kontakta din läkare om du / din ungdom:
- lider av leversjukdom, inklusive allvarlig leversjukdom (lätt till måttligt leversvikt, inklusive Gilberts syndrom, allvarligt leversvikt (barn-Pugh9), akut hepatit),
- tar mediciner som förändrar hur levern fungerar,
- lider av brist på ett enzym som kallas glukos-6-fosfatdehydrogenas,
- lider av en sjukdom som orsakas av förstörelse av vissa blodkroppar, röda blodkroppar (hemolytisk anemi),
- lider av njursjukdom (njursvikt),
- lider av kronisk alkoholism eller konsumerar stora mängder alkohol, såsom 3 eller fler alkoholhaltiga drycker per dag (se avsnitt 2. Codamol med alkohol),
- har en ätstörning där du äter för mycket eller för lite (bulimi eller anorexi),
- lider av kraftigt slöseri (kakexi),
- äta lite och dåligt (kronisk undernäring),
- du har tappat mycket vätska (uttorkning),
- lider av en minskning av volymen av cirkulerande blod (hypovolemi).
Kodin omvandlas till morfin av ett enzym i levern. Morfin är ämnet som lindrar smärta. Vissa människor har en variation av detta enzym och detta kan påverka responsen på detta läkemedel. Faktum är att hos vissa människor produceras morfin antingen inte eller produceras det i mycket små mängder som inte räcker för att lindra smärta. Omvänt kan andra människor producera en hög mängd morfin och är därför mer benägna att få allvarliga biverkningar, inklusive förvirring, sömnighet, ytlig andning, pupillförträngning, illamående, kräkningar, förstoppning och aptitlöshet. I allvarliga fall kan du ha symptom på andnings- och cirkulationsdepression, som kan vara livshotande och mycket sällan dödlig.
På grund av förekomsten av kodein ska Codamol administreras med försiktighet om:
- gallblåsan har tagits bort, ett organ där gallan, ett ämne som är användbart för matsmältningsprocesser, lagras,
- har en hosta som producerar slem.
Långvarig användning eller överdrivna doser av detta läkemedel kan orsaka leversjukdom, njur- eller blodproblem, till och med allvarliga (på grund av förekomst av paracetamol) eller beroendeframkallande (på grund av förekomst av kodein).
Barn och ungdomar
Ge inte Codamol till barn under 12 år. Hos dessa patienter är omvandlingen av kodein till morfin variabel och oförutsägbar och det finns risk för akut opioidtoxicitet.
Användning för barn över 12 år efter operationen
För närvaro av kodein, använd inte Codamol för att lindra smärta hos barn och ungdomar efter borttagning av tonsiller och / eller adenoider för obstruktiv sömnapné syndrom, eftersom de kan utveckla allvarliga biverkningar.
Användning till barn över 12 år med andningsproblem
På grund av förekomsten av kodein, ge inte Codamol till barn med andningsproblem, eftersom symtomen på morfintoxicitet kan vara värre hos dessa barn.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Codamol
Andra läkemedel och Codamol
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Paracetamol kan öka risken för biverkningar om det ges samtidigt som andra läkemedel. Tala särskilt om för din läkare om du tar det. accepterar:
- läkemedel som innehåller paracetamol, eftersom allvarliga biverkningar kan uppstå om de tas i höga doser
- läkemedel för att tunna blodet som tas via munnen (orala antikoagulantia), eftersom doser kan behöva minskas
- probenecid, ett läkemedel för att behandla höga nivåer av urinsyra i blodet,
- läkemedel som inducerar levermonooxygenaser (enzymer som finns i levern) såsom: rifampicin, ett läkemedel som används för att behandla infektioner (antibiotika); cimetidin, ett läkemedel mot sår; läkemedel mot okontrollerade kroppsrörelser (antiepileptika som glutetymid, fenobarbital, karbamazepin, fenytoin och barbiturater)
- läkemedel som lugnande och lugnande medel,
- läkemedel för att behandla allergier, såsom antihistaminer
- smärtstillande medel som alfentanil, dextromoramid, dextropropoxyfen, fentanyl, dihydrocodein, hydromorfon, morfin, oxikodon, petidin, fenoperidin, remifentanil, sufentanil, tramadol,
- läkemedel mot hosta, såsom dextrometorfan, noskapin, folkodin, kodein, etymorfin,
- neuroleptika, läkemedel mot psykiska sjukdomar,
- bensodiazepiner, läkemedel mot depression eller ångest,
- metadon, ett läkemedel mot heroinberoende,
- Meprobramat eller andra läkemedel mot annan ångest än bensodiazepiner,
- hypnotika, läkemedel mot sömnlöshet
- läkemedel mot depression (amitriptylin, doxepin, mirtazapin, mianserin, trimipramin),
- H1 -antihistaminer med lugnande verkan, läkemedel för behandling av störningar orsakade av rörelse på transportmedel (bil, fartyg, etc.),
- centralt verkande antihypertensiva läkemedel för behandling av högt blodtryck
- baklofen, ett läkemedel för att minska och lindra överdriven spänning i musklerna (spasmer) som uppstår vid olika sjukdomar
- talidomid, ett läkemedel för att behandla en sjukdom i immunsystemet, kroppens försvarssystem (multipelt myelom)
Ta inte Codamol om du tar:
- kraftfulla smärtstillande medel (buprenorfin, nalbufin, pentazocin),
- naltrexon, ett läkemedel för att behandla beroende av opioidläkemedel (liknande morfin),
- alkohol (se punkt 2. Codamol och alkohol).
Laboratorietester och Codamol
Administrering av paracetamol kan störa bestämningen av vissa blodvärden såsom blodsocker och blodsocker. Informera därför testcentralen om att du behandlas med Codamol innan du tar blodprov.
Codamol och alkohol
Ta inte Codamol om du vanligtvis har stora mängder alkohol (3 eller fler alkoholhaltiga drycker per dag) eller om du lider av alkoholberoende (alkoholism).
På grund av förekomsten av kodein är det lämpligt att inte ta alkoholhaltiga drycker: alkohol ökar den lugnande effekten av morfinanalgetika; dessutom kan kodein orsaka ökat tryck inuti huvudet (intrakraniell hypertoni).
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet och amning
Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Graviditet
Ta Codamol endast när det är klart nödvändigt och under direkt övervakning av din läkare.
Matdags
Ta inte Codamol om du ammar. Kodin och morfin passerar i bröstmjölk.
Köra och använda maskiner
Codamol kan orsaka dåsighet och därför vara försiktig om du kör bil eller använder maskiner.
Codamol brustabletter innehåller natrium, sorbitol och aspartam
Detta läkemedel innehåller 348 mg (15 mEq) natrium per brustablett. Att beakta hos personer med nedsatt njurfunktion eller som följer en låg natriumfattig diet.
Detta läkemedel innehåller aspartam, en källa till fenylalanin: därför kan det vara skadligt för personer med fenylketonuri.
Detta läkemedel innehåller sorbitol. Om din läkare har fått veta att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Dosering och användningssätt Hur man använder Codamol: Dosering
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Behandlingstiden bör begränsas till 3 dagar och om du inte får effektiv smärtlindring, kontakta din läkare.
Vuxna och tonåringar (12-18 år)
Den rekommenderade dosen är 1-2 tabletter beroende på smärtans intensitet, 1-3 gånger om dagen med minst 4 timmars intervall.
Pensionärer
Startdosen bör halveras jämfört med den rekommenderade vuxendosen och kan därefter ökas.
Patienter med njursjukdom
Om du lider av allvarlig njursjukdom bör intervallet mellan två administrationer vara minst 8 timmar.
Administreringssätt för brustabletterna
Lös upp brustabletten i ett glas vatten och drick den resulterande lösningen omedelbart.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit en överdos av Codamol
Om du har tagit för stor mängd av Codamol
Om du tar eller sväljer för mycket av detta läkemedel, tala omedelbart med din läkare eller gå till närmaste sjukhus.
Om du lider av leversjukdom, kronisk alkoholism, kronisk undernäring eller är på enzyminducerare kan överdosering vara dödlig.
Symtom på överdos av paracetamol som vanligtvis uppträder inom 24 timmar och som kan nå max 3-4 dagar är:
- illamående
- Han retched
- ingen aptit
- blekhet
- magont
- obehag
- svettas
- förändringar som detekteras med blodprov (ASAT, ALAT, LDH, mjölksyra dehydrogenas, bilirubin, protrombin)
Paracetamol i mycket höga doser kan orsaka leverceldöd, ökad syra i blodet (metabolisk acidos) och ett förändrat mentalt tillstånd (encefalopati) orsakat av leverfel, vilket kan leda till djup medvetslöshet (koma) och död; Samtidigt observeras förändringar som kan påvisas genom blodprov (ASAT, ALAT, LDH, mjölksyra dehydrogenas, bilirubin, protrombin) som kan inträffa 12 till 48 timmar efter intag. Om du misstänker att du av misstag har tagit höga doser av läkemedel, gå till sjukhuset.
Symtom på överdos av kodein är:
- huden blir blå av syrebrist (cyanos)
- nedsatt andningsfunktion,
- dåsighet,
- hudutslag (utslag),
- klia,
- Han retched,
- svårighet att röra sig (ataxi),
- ansamling av vätska runt lungorna (lungödem)
Om en överdos av Codamol av misstag tas av ett barn kan de uppleva:
- andningssvårigheter, även allvarliga (nedsatt andningsfunktion, andningsstopp),
- förträngning av eleverna (mios)
- okontrollerade kroppsrörelser (anfall),
- rodnad och svullnad i ansiktet,
- urtikaria,
- kollaps,
- oförmåga att tömma urinblåsan (urinretention).
Den rekommenderade behandlingen, utöver vanliga metoder (magsköljning), består i tidig administrering av motgift (ämnen som kan motverka läkemedlets toxiska effekt), såsom acetylcystein och naloxon och vid assisterad andning. Läkaren kommer att utsätta dig till blodprov för att kontrollera din hälsa I mycket allvarliga fall kan levertransplantation krävas.
Om du har glömt att ta Codamol
Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Om du slutar att ta Codamol
Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, fråga din läkare eller apotekspersonal.Om du tar Codamol i högre dos än terapeutiska doser, riskerar du att utveckla ett missbruk och drabbas av ett abstinenssyndrom efter ett plötsligt avbrott av läkemedlet. Sådana effekter kan också ses hos en nyfödd om modern var kodinberoende när hon var gravid.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Codamol
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Om du / din ungdom under behandlingen upplever någon av följande biverkningar:
- allergiska reaktioner,
- långsam eller ytlig andning,
- förvirring,
- dåsighet,
- reducerade elever,
- illamående eller kräkningar,
- förstoppning (förstoppning),
- ingen aptit
SLUTA behandlingen och kontakta din läkare omedelbart.
Följande biverkningar har rapporterats under behandling med paracetamol:
Allergiska reaktioner, inklusive allvarliga sådana som:
- svullnad i ansikte, läppar, ögonlock, tunga och / eller hals, händer, fötter, anklar (angioödem)
- svullnad i struphuvudet
- anafylaktisk chock
- sänkning av blodtrycket
Effekter som påverkar huden, av olika typer och svårighetsgrader, inklusive:
- tillstånd som kännetecknas av utseendet på röda fläckar på huden med ett "bull's eye" -utseende i samband med klåda (erythema multiforme)
- allvarliga hudskador som kännetecknas av erytem, bulliga lesioner med hudskalningar (Stevens Johnsons syndrom)
- allvarlig hudsjukdom som kännetecknas av röda, bulliga lesioner med hudskalningar och döende i huden (epidermal nekrolys)
- utslag (nässelfeber, utslag)
- rodnad i huden (erytem)
Effekter som påverkar blodet:
- minskning av antalet blodplättar i blodet (trombocytopeni)
- minskning av antalet vita blodkroppar i blodet (leukopeni, neutropeni)
- minskning av hemoglobin, ett ämne som transporterar syre i blodet (anemi)
- minskning av antalet granulocyter i blodet, en typ av vita blodkroppar (agranulocytos)
Effekter som påverkar levern
- förändringar i leverfunktionen
- leverinflammation (hepatit)
- ökade leverenzymer
- förstörelse av leverceller som kan leda till levern (se avsnitt 3. "Om du har tagit för stor mängd av Codamol").
Effekter som påverkar njurarna:
- njursjukdom (akut njursvikt)
- njurinflammation (interstitiell nefrit)
- förekomst av blod i urinen (hematuri)
- underlåtenhet att producera urin (anuri)
Effekter som påverkar magen och tarmarna:
- reaktioner på magen och tarmarna
- diarre
- magont
Effekter som påverkar hela organismen:
- yrsel
Laboratorietester
- minskning av värdena för INR (internationellt normaliserat förhållande, blodkoagulationsindex)
- ökning av värdena för INR (internationellt normaliserat förhållande)
Följande biverkningar har rapporterats under behandling med kodein:
Effekter som påverkar nervsystemet
- sedering,
- spänning (eufori),
- deprimerat humör med agitation, irritabilitet, nervositet (dysfori)
Effekter som påverkar ögonen
- förträngning av eleven (mios)
Allergiska reaktioner
- allergiska reaktioner (klåda, nässelfeber, utslag)
Effekter som påverkar njurarna:
- blåsans oförmåga att tömmas helt (urinretention)
Effekter som påverkar magen och tarmarna:
- förstoppning, illamående, kräkningar
- akut buksmärta (troligtvis på grund av spasmer i sfinktern i Oddi, som förekommer särskilt hos patienter som har tagit bort gallblåsan)
Effekter som påverkar hela organismen:
- yrsel
- dåsighet
Effekter som påverkar lungorna
- andningssvårigheter (bronkospasm),
- minskad andningsaktivitet (andningsdepression)
Risken för inflammation i bukspottkörteln, en körtel som är involverad i matsmältningen (pankreatit), har belysts med läkemedel som innehåller kombinationen av paracetamol och kodein.
Rapportering av biverkningar
Om du / din ungdom får några biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på https: // www. .Aifa .gov.it / innehåll / rapporter-biverkningar. Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om säkerheten för detta läkemedel.
Giltighetstid och lagring
Codamol filmdragerade tabletter
Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsförhållanden.
Codamol brustabletter
Förvaras vid högst 25 ° C.
Förvara i originalförpackningen för att skydda läkemedlet från fukt.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte längre använder. Detta hjälper till att skydda miljön.
Sammansättning och läkemedelsform
Vad Codamol innehåller
Codamol filmdragerade tabletter
- De aktiva ingredienserna är paracetamol och kodeinfosfat. Varje tablett innehåller 500 mg paracetamol och 30 mg kodeinfosfat.
- Övriga innehållsämnen är kärna: Lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, mikrokristallin cellulosa (E 460), povidon (E 1201), hydroxipropylcellulosa (E 463), magnesiumstearat (E 572), stearinsyra (E 570), vattenfri kolloidal kiseldioxid (E 551) ). Beläggning: polyvinylalkohol (E 1203), titandioxid (E 171), makrogol 3350 (E 1521), talk (E 553b).
Codamol brustabletter
- De aktiva ingredienserna är paracetamol och kodeinfosfat. Varje tablett innehåller 500 mg paracetamol och 30 mg kodeinfosfat.
- Övriga innehållsämnen är citronsyra, natriumbikarbonat, natriumkarbonat, sorbitol (E 420), aspartam (E 951), apelsinsmak, citronsmak, natrium docusat, simetikon (se punkt 2. Codamol brustabletter innehåller natrium, aspartam och sorbitol) .
Hur Codamol ser ut och förpackningens innehåll
Codamol filmdragerade tabletter
KODAMOL kommer i form av tabletter.
Den finns i förpackningar om 16 tabletter.
Codamol brustabletter
Codamol kommer i form av delbara brustabletter.
Den finns i förpackningar om 16 tabletter.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
