Aktiva ingredienser: Magnesiumkarbonat, Natriumbikarbonat, Kalciumkarbonat
Magnesia Bisurata aromatiska tabletter
Varför används Magnesia bisurata aromatiskt? Vad är det för?
Magnesia Bisurata Aromatic är ett antacida läkemedel som innehåller de aktiva ingredienserna magnesiumkarbonat, natriumbikarbonat och kalciumkarbonat.
Magnesia Bisurata Aromatic används för att behandla störningar orsakade av överdriven surhet i den övre delen av matsmältningskanalen (mun, matstrupe, mage).
Kontraindikationer När Magnesia bisurata aromatic inte ska användas
Ta INTE Magnesia Bisurata Aromatic
- om du är allergisk mot magnesiumkarbonat, natriumbikarbonat, kalciumkarbonat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
- om du har "njursvikt;
- om du tar tetracykliner (antibiotika)
- om du har tagit eller kommer att behöva ta andra läkemedel inom 1-2 timmar efter att du använt Magnesia Bisurata Aromatic;
- om patienten är ett barn.
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Magnesia bisurata aromatic
Tala med din apotekspersonal innan du tar Magnesia Bisurata Aromatic.
Var särskilt uppmärksam på:
- om du har allvarligt njursvikt, eftersom användning av Magnesia Bisurata Aromatic under lång tid kan öka magnesiumnivåerna i ditt blod och orsaka hjärnsjukdom eller försämring av benbräcklighet efter dialys (dialys osteomalaci);
- om du följer en låg natriumdiet eftersom Magnesia Bisurata Aromatic innehåller natriumsalter.
Rådgör med din läkare innan du tar detta läkemedel:
- om din njurfunktion är nedsatt eller tidigare. Din läkare kommer att ha tester regelbundet för att kontrollera nivåerna av magnesium och kalcium i ditt blod.
Barn
Magnesia Bisurata Aromatic är kontraindicerat i barnåldern.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Magnesia bisurata aromatisk
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Ta inga andra läkemedel 1-2 timmar före eller efter användning av Magnesia Bisurata Aromatic.
Ta inte Magnesia Bisurata Aromatic med följande läkemedel:
- tetracykliner (antibiotika), eftersom Magnesia Bisurata Aromatic kan minska deras absorption och deras verkan;
- kinidin (för behandling av hjärtarytmier), eftersom dess eliminationshastighet från kroppen kan minskas.
Var särskilt försiktig när du tar Magnesia Bisurata Aromatic med följande läkemedel:
- indometacin (antiinflammatorisk)
- fosfor
- dexametason (för att minska inflammation)
- digitalis (hjärtmedicin)
- järnsalter
- nitrofurantoin (antibiotikum)
- lincomycin (antibiotikum)
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Under graviditet och amning måste Magnesia Bisurata Aromatic tas under direkt medicinsk övervakning.
Köra och använda maskiner
Magnesia Bisurata Aromatic påverkar inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Magnesia Bisurata Aromatic innehåller sackaros
Om din läkare har fått veta att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel. Sackaros kan vara dåligt för dina tänder.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Magnesia bisurata aromatic: Dosering
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt din läkare eller apotekspersonal. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
- Magnesia Bisurata Aromatiska tabletter ska lösas upp långsamt i munnen.
- Den rekommenderade dosen är en tablett efter måltider och när du känner smärta.
- Ta vid behov ytterligare en "tablett efter en kvart".
- Ta detta läkemedel endast under korta perioder.
- Överskrid inte de rekommenderade doserna utan att först rådfråga din läkare.
Tala med din läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter en kort behandlingsperiod, eller om sjukdomen uppstår upprepade gånger, eller om du har märkt några nya förändringar i dina egenskaper.
Om du har glömt att ta Magnesia Bisurata Aromatic
Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Om du slutar att ta Magnesia Bisurata Aromatic
Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit en överdos av Magnesia bisurata aromatisk
Vid oavsiktlig intag av en överdos av Magnesia Bisurata Aromatic, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Magnesia bisurata aromatic
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Hittills finns det inga kända biverkningar som orsakas av detta läkemedel.
Efterlevnaden av instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar.
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att tillhandahålla mer information om läkemedlets säkerhet.
Giltighetstid och lagring
Förvaras i rumstemperatur, i originalförpackningen.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Ta inte Magnesia Bisurata Aromatic om förpackningen är synligt skadad.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som står på förpackningen efter "EXP". Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta skyddar miljön.
Det är viktigt att alltid ha information om medicinen tillgänglig, så behåll både förpackningen och bipacksedeln.
Annan information
Vad Magnesia Bisurata Aromatic innehåller
- De aktiva ingredienserna är magnesiumkarbonat, natriumbikarbonat, kalciumkarbonat. Varje tablett innehåller 71,0 mg magnesiumkarbonat, 64,2 mg natriumbikarbonat och 525,0 mg kalciumkarbonat.
- Övriga innehållsämnen är natriumsackarin, sackaros, majsstärkelse, kalciumstearat, eterisk olja av mynta.
Beskrivning av utseendet på Magnesia Bisurata Aromatic och förpackningens innehåll
Varje förpackning med Magnesia Bisurata Aromatic innehåller en blister med 40 eller 80 tabletter.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
MAGNESIA BISURATA AROMATIC PADS
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
Aktiva ingredienser: Magnesiumkarbonat 71,0 mg, Natriumbikarbonat 64,2 mg, Kalciumkarbonat 525,0 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Dynor
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Symtomatisk behandling av sjukdomar i det övre matsmältningssystemet som kännetecknas av hyperaciditet.
04.2 Dosering och administreringssätt
En pastill för att lösa sig långsamt i munnen efter måltider och när som helst smärta känns. Upprepa det vid behov efter en kvart.
Överskrid inte den rekommenderade dosen
Använd endast under korta behandlingstider.
Patienter med nedsatt njurfunktion: Den minskade förmågan att eliminera urogen exogent saltlösningstillskott från antacida kan påverka potentiellt allvarliga elektrolytobalanser. Behandling med magnesium och kalciumsalter kräver regelbundna kontroller av magnesium och kalcium.
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne.
Njursvikt.
Administreras inte samtidigt med tetracykliner (se avsnitt 4.5).
Administrera inte andra läkemedel inom 1 eller 2 timmar efter användning av produkten (se avsnitt 4.5).
Pediatrisk administrering av läkemedlet rekommenderas inte.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Hos patienter med svår njurinsufficiens tenderar plasmanivåerna av magnesium att öka. Hos dessa patienter kan lång exponering för höga doser magnesium leda till encefalopatier eller försämring av dialys osteomalaci.
I allmänhet bör försiktighet iakttas hos patienter med nedsatt njurfunktion. Hos dessa patienter bör plasmanivåer av kalcium och magnesium övervakas regelbundet.
När det gäller dieter med låg natriumhalt måste man komma ihåg att produkten innehåller natriumsalter.
Produkten innehåller sackaros: detta bör beaktas vid diabetes. Patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans, glukosmalabsorption, galaktosmalabsorption, sackrasinsufficiens och isomaltasinsufficiens bör inte ta detta läkemedel.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Det bör noteras att antacida kan, genom flera mekanismer, störa oral administrering av andra läkemedel. I synnerhet kan samtidig administrering av Tetracykliner ge upphov till olösliga komplex, med en minskning i absorptionen av dessa antibiotika.Det är dock lämpligt att inte administrera andra läkemedel inom 1 eller 2 timmar efter att produkten har använts.
Föreningar som ska undvikas :
- tetracykliner: bildning av olösliga komplex med minskad absorption och aktivitet av dessa antibiotika.
Föreningen rekommenderas inte:
- kinidin: ökad plasmakoncentration av kinidin och risk för överdosering på grund av minskad utsöndring.
Föreningar som kräver försiktighetsåtgärder vid användning:
- indometacin, fosfor, dexametason, digitat, järnsalter, nitrofurantoin, lincomycin.
04.6 Graviditet och amning
Även om inga biverkningar är kända, ska gravida och ammande kvinnor användas under direkt medicinsk övervakning.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Produkten påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
04.8 Biverkningar
Baserat på tillgängliga bibliografiska data är inga biverkningar relaterade till specialiteten kända.
04.9 Överdosering
Erfarenheten av avsiktlig överdosering är mycket begränsad. Liksom i alla fall av överdosering bör behandlingen vara symptomatisk med allmänna stödjande åtgärder.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: antacida; ATC -kod: A02AH.
De aktiva ingredienserna som kännetecknar specialitetens aktivitet är Magnesiumkarbonat, Natriumbikarbonat och Kalciumkarbonat: de är basiska ämnen som utövar en syrahämmande verkan på mag-tarmnivån med en hög neutraliserande kapacitet.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
Med tanke på karaktären hos de aktiva ingredienserna som saknar verklig farmakologisk aktivitet, ansågs farmakokinetisk undersökning vara överflödig.Skillningen av fraktionen av absorberade salter sker huvudsakligen via urinen.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Data från djurstudier avslöjar ingen risk för människor baserat på konventionella studier av farmakologi, säkerhet, toxicitet vid upprepade doser, gentoxicitet, cancerframkallande potential, reproduktionstoxicitet.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Sackarinnatrium, sackaros, majsstärkelse, kalciumstearat, eterisk eterisk olja.
06.2 Oförenlighet
Det finns ingen känd oförenlighet med andra ämnen.
06.3 Giltighetstid
5 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras i rumstemperatur, i originalförpackningen.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Låda med 40 och 80 tabletter i blisterförpackningar.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Ingen.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Pfizer Italia S.r.l. - Consumer Healthcare Division, Via Isonzo n. 71 -
04100 Latina.
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
Låda med 10 tabletter: 005781063 (icke-kommersiell förpackning)
Låda med 40 tabletter: 005781036
Låda med 80 tabletter: 005781048
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Låda med 10 tabletter: 30.9.1991 / 31.5.2010
Låda med 40 tabletter: 03-10-1983 / 31.5.2010
Låda med 80 tabletter: 03-10-1983 / 31.5.2010
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN
30 oktober 2012
