Aktiva ingredienser: Magnesiumhydroxid
MAGNESIA S.PELLEGRINO 45% brusande pulver
Bipacksedlarna för Magnesia san pellegrino finns tillgängliga för förpackningarna:- MAGNESIA S.PELLEGRINO 45% brusande pulver
- MAGNESIA S. PELLEGRINO 90% pulver för oral suspension
- MAGNESIA S. PELLEGRINO 900 mg brusande pulver
Varför används Magnesia San Pellegrino? Vad är det för?
Vad är det
Magnesiumhydroxid, den aktiva ingrediensen i MAGNESIA S.PELLEGRINO, fungerar som ett antacida mot halsbränna när det tas i låga doser. Vid högre doser har det en "laxerande verkan (se" Hur du använder detta läkemedel ").
Varför används den
Magnesia S. Pellegrino används för kortvarig behandling av tillfällig förstoppning. Antacida.
Kontraindikationer När Magnesia san Pellegrino inte ska användas
Överkänslighet (allergi) mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Laxermedel är kontraindicerade hos patienter med akut buksmärta eller av okänt ursprung, illamående eller kräkningar, tarmobstruktion eller stenos, rektal blödning av okänt ursprung, svår uttorkning. Generellt kontraindicerat under graviditet och i barnålder.
Kontraindicerat vid svår njurinsufficiens.
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Magnesia san pellegrino
Behandlingen av kronisk eller återkommande förstoppning kräver alltid läkares ingripande för diagnos, förskrivning av läkemedel och övervakning under behandlingen.
Rådgör med din läkare när behovet av laxermedel härrör från en plötslig förändring av tidigare tarmvanor (tarmrörelsens frekvens och egenskaper) som har varat i mer än två veckor eller när användningen av laxermedel inte ger effekter.
Det är också lämpligt att äldre eller personer med dålig hälsa konsulterar sin läkare innan de använder medicinen.
När den endast kan användas efter samråd med din läkare Vid:
- envis förstoppning
- njursjukdom (endast receptbelagt)
- diabetes eller lågkaloridiet (se "Det är viktigt att veta det")
- intolerans mot socker (se "Det är viktigt att veta det")
- lågnatriumdieter (se "Det är viktigt att veta det")
- graviditet (se "Vad du ska göra under graviditet och amning")
- barn under 12 år Det är lämpligt att konsultera din läkare även om dessa störningar har inträffat tidigare.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Magnesia san Pellegrino
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Laxermedel kan minska tiden i tarmen, och därför absorptionen, av andra läkemedel som ges samtidigt oralt.
Undvik därför att ta laxermedel och andra läkemedel samtidigt: efter att ha tagit ett läkemedel, lämna ett intervall på minst 2 timmar innan du tar laxermedel.
Produkten får inte tas samtidigt med antibiotika av tetracyklinklassen, indometacinbaserade läkemedel, fosfor, dexametason, digitalis, järnsalter, nitrofurantoin, lincomycin eftersom det minskar deras absorption och följaktligen deras aktivitet. Användning av läkemedlet kan minska utsöndringen av kinidin med risk för överdosering.
Mjölk eller antacida kan ändra effekten av läkemedlet; låt ett intervall på minst en timme gå innan du tar laxermedel.
Det är lämpligt att inte administrera andra läkemedel via munnen inom 1 eller 2 timmar efter att produkten tagits.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Missbruk av laxermedel (frekvent eller långvarig användning eller med överdrivna doser) kan orsaka ihållande diarré med följd förlust av vatten, mineralsalter (särskilt kalium) och andra viktiga näringsfaktorer.
I allvarliga fall är det möjligt att dehydrering eller hypokalemi (minskning av kalium i blodet) börjar, vilket kan orsaka hjärt- eller neuromuskulär dysfunktion, särskilt vid samtidig behandling med hjärtglykosider, diuretika eller kortikosteroider.
Missbruk av laxermedel, särskilt kontaktlaxermedel (stimulerande laxermedel), kan orsaka beroende (och därför eventuellt behov av att gradvis öka dosen), kronisk förstoppning och förlust av normala tarmfunktioner (intestinal atoni).
Vad man ska göra under graviditet och amning
Läkemedlet ska endast användas vid behov, under direkt övervakning av läkaren, efter utvärdering av den förväntade nyttan för modern i förhållande till den eventuella risken för fostret. Rådgör med din läkare om du misstänker graviditet eller vill planera en mammaledighet.
Magnesium anses vara kompatibelt med amning, fråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar medicinen.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Magnesia S. Pellegrino påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Det är viktigt att veta att:
Om du har märkt en plötslig och ihållande förändring i dina tarmvanor i mer än två veckor, kontakta din läkare innan du använder ett laxermedel.
Laxermedel ska inte användas längre än en vecka. Kontinuerlig användning av laxermedel kan orsaka vana vid användning eller skada av annat slag.Om det finns ihållande förstoppning kontakta läkare.
Vid rektal blödning eller brist på tarmrörelser efter administrering av laxermedel är det nödvändigt att konsultera din läkare.
Viktig information om några av ingredienserna
MAGNESIA S. PELLEGRINO innehåller sackaros: detta bör beaktas vid lågkaloridiet (lågt kaloriinnehåll) eller diabetes. Om du har sockerintolerans, rådfråga din läkare innan du tar medicinen. Vid lågsaltdieter (låg i salter) bör du komma ihåg att produkten innehåller natriumsalter.
Hälsoundervisning anteckningar
Först och främst måste man komma ihåg att i de flesta fall kan en balanserad kost rik på vatten och fibrer (kli, grönsaker och frukt) permanent lösa problemet med förstoppning.
Många tror att de lider av förstoppning om de inte evakueras varje dag. Detta är en felaktig uppfattning eftersom denna situation är helt normal för ett stort antal individer.
Tänk istället på att förstoppning uppstår när tarmrörelserna minskar jämfört med dina personliga vanor och är förknippade med utsläpp av hård avföring.Om episoderna av förstoppning upprepas måste läkaren konsulteras.
Dosering och användningssätt Hur man använder Magnesia San Pellegrino: Dosering
För att öppna 100 g -flaskan: bryt skyddstätningen, matcha pilspetsen på locket med den på flaskan och dra.
Hur många
- Vuxna:
- som antacida: 1 tesked;
- som laxermedel: 1 tesked;
- som ett rengöringsmedel: 1 msk.
- BARN mellan 6 och 12 år: halva doserna
Varning: överskrid inte de angivna doserna.
Som laxermedel är den korrekta dosen det minsta som räcker för att enkelt avlägsna mjuk avföring. Det är tillrådligt att initialt använda de minimidoser som tillhandahålls. Vid behov kan dosen ökas, men utan att någonsin överskrida det angivna maxvärdet.
När och hur länge
Ta helst på kvällen.
Laxermedel bör användas så sällan som möjligt och högst sju dagar.
Användning under längre perioder kräver läkares recept efter adekvat utvärdering av det enskilda fallet.
Rådgör med din läkare om sjukdomen uppstår upprepade gånger eller om du märker någon ny förändring av dess egenskaper.
Varning: använd endast för korta behandlingstider.
Tycka om
Lös upp pulvret i ett halvt glas vatten. Svälj med en tillräcklig mängd vatten (ett stort glas). En kost rik på vätskor gynnar läkemedlets effekt.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit en överdos av Magnesia san pellegrino
Överdrivna doser kan orsaka buksmärtor och diarré; följdförluster av vätskor och elektrolyter måste ersättas. Se även informationen i avsnittet "Försiktighetsåtgärder vid användning - Varningar" om missbruk av laxermedel.
Vid oavsiktlig förtäring / intag av en överdriven dos av MAGNESIA S. PELLEGRINO, meddela din läkare omedelbart eller kontakta närmaste sjukhus.
Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor om användningen av Magnesia S. Pellegrino.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Magnesia san pellegrino
Liksom alla läkemedel kan Magnesia S. Pellegrino orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Ibland: diarré, isolerade kramper eller bukkolik, mer frekvent vid svår förstoppning.
Efterlevnaden av instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar. Om någon av biverkningarna blir allvarlig eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Giltighetstid och lagring
Utgångsdatum: se utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet avser produkten i intakt förpackning, korrekt förvarad.
Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Läkemedel ska inte kastas i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska göra dig av med läkemedel som du inte längre använder. Detta hjälper till att skydda miljön.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Det är viktigt att alltid ha information om medicinen tillgänglig, så behåll både förpackningen och bipacksedeln.
Deadline "> Annan information
Sammansättning
100 g brusande pulver innehåller:
- Aktiv ingrediens: magnesiumhydroxid 45 g
- Hjälpämnen:
- utan smak: sackaros, vinsyra, natriumbikarbonat
- anissmak: sackaros, vinsyra, natriumbikarbonat, anetol
- citronsmak: sackaros, vinsyra, natriumbikarbonat, naturlig citronsmak
- mandarinsmak: sackaros, vinsyra, natriumbikarbonat, naturlig mandarinsmak
- fruktsmak: sackaros, vinsyra, natriumbikarbonat, naturlig fruktsmak
Hur det ser ut
Innehållet i ett paket MAGNESIA S. PELLEGRINO är:
- utan smak: låda med 15 g, flaska med 100 g eller 125 g
- anissmak: flaska på 100 g eller 125 g
- citronsmak: 15 g låda, 90 g, 100 g eller 125 g flaska
- mandarinsmak: låda med 15 g, flaska med 90 g, 100 g eller 125 g
- fruktsmak: 90 g eller 100 g flaska
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN -
MAGNESIEN S.PELLEGRINO
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING -
100 g pulver innehåller:
Magnesia S. Pellegrino 90% pulver för oral suspension
Aktiv ingrediens: magnesiumhydroxid 90 g
Hjälpämnen: sackaros.
Magnesia S. Pellegrino 45% brusande pulver
Aktiv ingrediens: magnesiumhydroxid 45 g
Hjälpämnen: sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
03.0 LÄKEMEDELSFORM -
Pulver för oral suspension. Brusande pulver.
04.0 KLINISK INFORMATION -
04.1 Terapeutiska indikationer -
Kortvarig behandling av tillfällig förstoppning. Antacida.
04.2 Dosering och administreringssätt -
Vuxna: som en antacida 1 tesked kaffe; som ett laxermedel 1 tesked; som sköljmedel 1 msk.
Barn: mellan 6 och 12 år: halva doserna.
Späd pulvret i ett halvt glas vatten och intag.
Den rätta dosen är det minsta som räcker för att enkelt kunna evakuera mjuka avföring. Det är tillrådligt att initialt använda de minimidoser som tillhandahålls. Vid behov kan dosen ökas, men utan att någonsin överskrida det angivna maxvärdet.
Ta helst på kvällen.
Laxermedel bör användas så sällan som möjligt och högst sju dagar. Användning under längre perioder kräver läkares recept efter adekvat utvärdering av det enskilda fallet.
Svälj med tillräcklig mängd vatten (ett stort glas). En kost rik på vätskor gynnar läkemedlets effekt.
Administrering av läkemedlet till barn under 6 år rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Se avsnitt 4.4 för användning av läkemedlet till äldre patienter, patienter med dålig hälsa eller patienter med njursjukdom.
04.3 Kontraindikationer -
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Laxermedel är kontraindicerade hos patienter med akut buksmärta eller av okänt ursprung, illamående eller kräkningar, tarmobstruktion eller stenos, rektal blödning av okänt ursprung, svår uttorkning.
Generellt kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.6). Generellt kontraindicerad i pediatrisk ålder (se avsnitt 4.4).
Allvarlig njurinsufficiens (kreatininclearance mindre än 30 ml / min)
04.4 Varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning -
Varningar
Missbruk av laxermedel (frekvent eller långvarig användning eller med överdrivna doser) kan orsaka ihållande diarré med följd förlust av vatten, mineralsalter (särskilt kalium) och andra viktiga näringsfaktorer.
I allvarliga fall är uppkomsten av uttorkning eller hypokalemi möjlig, vilket kan orsaka hjärt- eller neuromuskulär dysfunktion, särskilt vid samtidig behandling med hjärtglykosider, diuretika eller kortikosteroider.
Missbruk av laxermedel, särskilt kontaktlaxermedel (stimulerande laxermedel), kan orsaka beroende (och därför eventuellt behov av att gradvis öka dosen), kronisk förstoppning och förlust av normala tarmfunktioner (intestinal atoni).
Försiktighetsåtgärder vid användning
Hos barn under 12 år kan läkemedlet endast användas efter samråd med din läkare.
Behandlingen av kronisk eller återkommande förstoppning kräver alltid läkares ingripande för diagnos, förskrivning av läkemedel och övervakning under behandlingen.
Rådgör med din läkare när behovet av laxermedel härrör från en plötslig förändring av tidigare tarmvanor (tarmrörelsens frekvens och egenskaper) som har varat i mer än två veckor eller när användningen av laxermedel inte ger effekter.
Det är också lämpligt att äldre eller personer med dålig hälsa konsulterar sin läkare innan de använder medicinen.
Används endast på recept vid njursjukdom.
Vid diabetes eller lågkaloridiet bör man komma ihåg att produkten innehåller sackaros.
Patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sackras-isomaltasbrist ska inte ta medicinen.
För bruspulvret: när det gäller dieter med låg natriumhalt måste man komma ihåg att produkten innehåller natriumsalter.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion -
Laxermedel kan minska tiden i tarmen, och därför absorptionen, av andra läkemedel som ges samtidigt oralt.
Undvik därför att ta laxermedel och andra läkemedel samtidigt: efter att ha tagit ett läkemedel, lämna ett intervall på minst 2 timmar innan du tar laxermedel.
Magnesiumhydroxid, liksom alla antacida, ska inte tas samtidigt som antibiotika av tetracyklinklassen eftersom det minskar deras absorption.
Mjölk eller antacida kan ändra effekten av läkemedlet; låt ett intervall på minst en timme gå innan du tar laxermedel.
Förening att undvika:
- tetracykliner: bildning av olösliga komplex med minskad absorption och aktivitet av dessa antibiotika.
Föreningen rekommenderas inte:
- kinidin: ökad plasmakoncentration av kinidin och risk för överdosering på grund av minskad utsöndring.
Föreningar som kräver försiktighetsåtgärder vid användning:
- indometacin, fosfor, dexametason, digitalis, järnsalter, nitrofurantoin, lincomycin: minskad absorption i matsmältningssystemet.
04.6 Graviditet och amning -
Läkemedlet ska endast användas vid behov, under direkt övervakning av läkaren, efter utvärdering av den förväntade nyttan för modern i förhållande till den eventuella risken för fostret.
Magnesium anses vara kompatibelt med amning.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner -
Magnesia S. Pellegrino påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
04.8 Biverkningar -
Ibland: diarré, isolerade kramper eller bukkolik, mer frekvent vid svår förstoppning.
04.9 Överdosering -
Överdrivna doser kan orsaka buksmärtor och diarré; följdförluster av vätskor och elektrolyter måste ersättas. Se även informationen i avsnittet "Särskilda varningar och försiktighetsåtgärder" angående missbruk av laxermedel.
Behandling av överdosering av magnesium: rehydrering, tvingad diures. Vid njurinsufficiens krävs hemodialys eller peritonealdialys.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiska egenskaper -
Farmakoterapeutisk grupp: Antacida, magnesium; ATC -kod: A02AA04.
Den aktiva ingrediensen i Magnesia S. Pellegrino är magnesiumhydroxid, ett ämne som normalt finns i naturen och har en hög antacida effekt och laxerande aktivitet.
Aktiviteten hos Magnesia S. Pellegrino är, beroende på de mängder som tas, syrahindrande, laxerande, purgativ.
Antacidaktiviteten uttrycks i magen där magnesiumhydroxid i lämpliga doser neutraliserar magsyraproduktionen.
Vid högre doser fungerar magnesiumhydroxid i tarmen som ett osmotiskt laxermedel, främjar evakuering och reducerar tarmsvulmning om det förekommer.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper -
Absorption
Administreras oralt, magnesiumhydroxid utför antacida aktivitet genom att reagera ganska snabbt i magen med saltsyra för att bilda magnesiumklorid och vatten.
Ungefär en tredjedel av magnesiumet absorberas i tarmen.
Eliminering
Utsöndring sker huvudsakligen via urinvägarna.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata -
Den aktiva ingrediensen, magnesiumhydroxid, kännetecknas av hög tolerabilitet och mycket låg toxicitet. Studier på försöksdjur har inte visat negativa effekter av läkemedlet på fertilitet eller teratogena effekter.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION -
06.1 Hjälpämnen -
Magnesia S. Pellegrino pulver 90% för oral suspension:
utan smak: sackaros.
citronsmak: sackaros, naturlig citronsmak.
Magnesia S. Pellegrino 45% brusande pulver:
utan smak: natriumbikarbonat, vinsyra, sackaros.
anissmak: natriumbikarbonat, vinsyra, sackaros, anetol.
fruktsmak: natriumbikarbonat, vinsyra, sackaros, naturlig fruktsmak.
citronsmak: natriumbikarbonat, vinsyra, sackaros, naturlig citronsmak.
mandarinsmak: natriumbikarbonat, vinsyra, sackaros, naturlig mandarinsmak.
06.2 Inkompatibilitet "-
Inte relevant.
06.3 Giltighetstid "-
5 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar -
Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsförhållanden.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll -
Magnesia S. Pellegrino 90% pulver för oral suspension
utan doft: flaska på 100 g.
citronsmak: flaska på 100 g.
Magnesia S. Pellegrino 45% brusande pulver
utan smak 15 g låda; flaska på 100 g; flaska på 125 g.
anisflaska på 100 g; flaska på 125 g.
fruktsmak: 90 g flaska; flaska på 100 g.
citronsmak 15 g låda; 90 g flaska; flaska på 100 g; flaska på 125 g.
mandarinsmak: låda med 15 g; 90 g flaska; flaska på 100 g; flaska på 125 g.
06.6 Anvisningar för användning och hantering -
För att öppna 100 g flaskan: bryt skyddstätningen, låt pilspetsen på locket sammanfalla med den på flaskan och dra.
07.0 INNEHAVARE AV "MARKNADSFÖRINGANDE GODKÄNNANDE" -
Sanofi-aventis S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / B - IT -20158 Milano (Italien)
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND -
Magnesia S. Pellegrino 90% pulver för oral suspension
utan arom, 100 g flaska AIC 006570028
citronsmak, 100 g flaska AIC 006570131
Magnesia S. Pellegrino 45% brusande pulver
utan arom 15 g låda AIC 006570067
flaska med 100 g AIC 006570232
flaska med 125 g AIC 006570081
anissmak 100 g flaska AIC 006570244
flaska med 125 g AIC 006570055
fruktsmak 90 g flaska AIC 006570220
flaska med 100 g AIC 006570269
citronsmak 15 g låda AIC 006570093
90 g flaska AIC 006570206
flaska med 100 g AIC 006570257
flaska med 125 g AIC 006570117
mandarinsmak 15 g låda AIC 006570143
90 g flaska AIC 006570218
flaska med 100 g AIC 006570271
flaska med 125 g AIC 006570168
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE -
Datum för första godkännandet:
Magnesia S. Pellegrino 90% pulver för oral suspension: 26 maj 1972
Magnesia S. Pellegrino 45% brusande pulver:
utan doft: 15 g låda och 125 g flaska 14 oktober 1977
flaska med 100 g 17 december 1998
anisflaska på 125 g 14 oktober 1977
flaska med 100 g 17 december 1998
fruktflaska 90 g 20 april 1988
flaska med 100 g 17 december 1998
citronsmak 15 g låda och 125 g flaska 14 oktober 1977
90 g flaska 20 april 1988
flaska med 100 g 17 december 1998
mandarinsmak: 15 g låda och 125 g flaska 14 oktober 1977
90 g flaska 20 april 1988
flaska med 100 g 17 december 1998
Sista förnyelsedatum 30 maj 2005.
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN -
November 2009.
