SCHOUM SOLUTION - BIPACKSEDEL - BROSCHYRER

Huvud / broschyrer / 2021

Schoum Solution - Bipacksedel

Indikationer Kontraindikationer Försiktighetsåtgärder vid användning Interaktioner Varningar Dosering och användningssätt Överdosering Biverkningar Hållbarhet och lagring Sammansättning och farmaceutisk form

Aktiva ingredienser: Fumaria, Ononide, Piscidia

SOLUTION SCHOUM oral lösning

Varför används Schoum Solution? Vad är det för?

Schoum -lösningen innehåller hydroalkoholiska extrakt av rökmedel, restharrow, piscidia och glycerol.

Schoum Solution är en kramplösande, smärtlindrande (slappnar av muskler och lindrar smärta orsakad av spasmer) i gall- och urinvägarna.

Detta läkemedel används som adjuvans i spastiska och smärtsamma tillstånd i gall- och urinvägarna.

Tala med din läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter en kort behandlingstid.

Kontraindikationer När Schoum Solution inte ska användas

Ta inte Schoum Solution

om du är allergisk mot de aktiva substanserna, fruktos eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om du är gravid eller ammar (se "Graviditet och amning")
om du lider av allvarligt leversvikt (nedsatt leverfunktion).

Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Schoum Solution

Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Schoum Solution.

Observera: närvaron av en fläckig fällning (separering av lösningar) indikerar inte förändring av produkten.

För dig som bedriver sport

Om du är aktiv i sport kan användning av läkemedel som innehåller etylalkohol bestämma ett positivt antidopningstest i förhållande till de alkoholkoncentrationsgränser som vissa sportförbund anger.

Barn och ungdomar

Särskild försiktighet bör också iakttas för barn, eftersom Schoum Solution innehåller etylalkohol i mängder större än 100 mg per dos.

Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Schoum Solution

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.

Schoum -lösning med alkohol

På grund av närvaron av etylalkohol, ta inte alkoholhaltiga drycker samtidigt.

Varningar Det är viktigt att veta att:

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Schoum Solution innehåller mer än 100 mg etylalkohol per dos, så ta inte detta läkemedel om du är gravid eller ammar.

Köra och använda maskiner

Mängden etylalkohol i Schoum Solution kan påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner. Drick inte alkoholhaltiga drycker medan du tar Schoum Solution.

Schoum Solution innehåller etylalkohol i mängder större än 100 mg per dos. Det kan vara skadligt för alkoholister. Att beakta hos gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper som personer med leversjukdom eller epilepsi.

Schoum -lösning innehåller fruktos. Om din läkare har fått veta att du har "intolerans mot vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Schoum-lösning innehåller estrar av p-hydroxibensoesyra (parabener), kan orsaka allergiska reaktioner, även fördröjda.

Dosering och användningssätt Hur man använder Schoum Lösning: Dosering

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt din läkare eller apotekspersonal. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

De rekommenderade doserna är:

Vuxna: ett litet glas (50 g), 4 - 6 gånger om dagen

Användning för barn: en halv kopp (25 g), 1-2 gånger om dagen

Dosen bör helst tas mellan måltiderna.

Varning: överskrid inte de angivna doserna utan medicinsk rådgivning.

Rådgör med din läkare om sjukdomen upprepas upprepade gånger eller om du har märkt några nya förändringar i dess egenskaper.

Använd endast under korta behandlingstider.

Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Schoum Solution

Det finns inga kända överdossyndrom.

Vid oavsiktlig förtäring / intag av en för hög dos Schoum Solution, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.

Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel.

Biverkningar Vilka är biverkningarna av Schoum Solution

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Det finns inga kända biverkningar.

Att följa instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar.

Rapportering av biverkningar

Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om säkerheten för detta läkemedel.

Giltighetstid och lagring

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som står på förpackningen efter "EXP".

Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.

Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte längre använder. Detta hjälper till att skydda miljön.

Sammansättning och läkemedelsform

Vad Schoum Solution innehåller

De aktiva ingredienserna är: hydroalkoholiskt extrakt av rökmedel, hydroalkoholiskt extrakt av restharrow, hydroalkoholiskt extrakt av piscidia och glycerol.

100 g lösning innehåller: 0,0104 g hydroalkoholiskt extrakt av rökrör (titel i protopin minst 0,02%), 0,0120 g hydroalkoholiskt extrakt av restharrow (titel i formononetin minst 0,005%), 0, 0016 g hydroalkoholiskt extrakt av piscidia (titel i jamaicin minst 0,005%) och 10,70 g glycerol.

Övriga ingredienser är: blandning av estrar av p-hydroxibensoesyra, etylalkohol, fruktos, isoamylacetat, löslig essensmynta, E 104, natriumdehydroacetat, renat vatten.

Beskrivning av utseendet på Schoum Solution och förpackningens innehåll

Schoum Solution kommer i en 550 g flaska oral lösning.

Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.

Ytterligare information om Schoum -lösningen finns på fliken "Sammanfattning av egenskaper". 01.0 LÄKEMEDLETS NAMN 02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 03.0 LÄKEMEDELSFORM 04.0 KLINISKA UPPGIFTER 04.1 Terapeutiska indikationer 04.2 Dosering och administreringssätt 04.3 Kontraindikationer 04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder 04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion 04.6. amning 04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner 04.8 Biverkningar 04.9 Överdosering 05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 05.1 Farmakodynamiska egenskaper 05.2 Farmakokinetiska egenskaper 05.3 Prekliniska säkerhetsdata 06.0 FARMACEUTISKA UPPGIFTER 06.1 Hjälpämnen 06.2 Oförenlighet 06.3 Hållbarhet 06.4 Förvaring 06.5 Särskilda förpackningar förpackningens innehåll 06.6 Anvisningar för användning och hantering 07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 08.0 MARKNADSFÖRTECKNINGSNUMMER CIO 09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE 10.0 DATUM FÖR ÖVERSIKT AV TEXTEN 11.0 FÖR RADIOFÖRKLARINGAR, HELA DATA OM INTERN STRÅLNINGSDOSIMETRI 12.0 FÖR RADIODROG, YTTERLIGARE DETALJERADE INSTRUKTIONER OCH PREPARATION

01.0 LÄKEMEDLETS NAMN

SCHOUM LÖSNING

02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

100 g lösning innehåller: Sol.Schoum Sol Schoum Forte Aktiva principer: Rökande hydroalkoholiskt extrakt (titel i protopin minst 0,02%) 0,0104 g 0,0229 g Ononid hydroalkoholiskt extrakt (titel i formononetin minst 0,005%) 0,0120 g 0,0264 g Piscidia hydroalkoholiskt extrakt (titel i jamaicin inte mindre än 0,005%) 0,0016 g 0,0035 g Glycerol 10,70 g 23,540 g

Hjälpämnen: blandning av estrar av p-hydroxibensoesyra, etylalkohol, fruktos.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

03.0 LÄKEMEDELSFORM

Oral lösning.

04.0 KLINISK INFORMATION

04.1 Terapeutiska indikationer

Adjuvans i spastiska och smärtsamma tillstånd i gall- och urinvägarna.

04.2 Dosering och administreringssätt

Överskrid inte den rekommenderade dosen.

Schoum lösning

Vuxna: Ett litet glas (50 g) 4-6 gånger om dagen

Barn: En halv kopp (25 g) 1-2 gånger om dagen

Dosen bör helst tas mellan måltiderna.

Schoum Forte -lösning

Vuxna: 2 matskedar, 4-6 gånger om dagen

Barn: 1 matsked, 1-2 gånger om dagen

Dosen ska spädas med samma mängd vatten och helst tas mellan måltiderna.

04.3 Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.

På grund av närvaron av etylalkohol är Schoum Solution och Schoum Forte Solution kontraindicerade vid graviditet och amning och vid allvarlig leverinsufficiens.

04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning

Förekomsten av fläckig fällning indikerar inte förändring av produkten.

Schoum Solution och Schoum Forte Solution innehåller etylalkohol i mängder större än 100 mg per dos. Särskild försiktighet bör iakttas hos barn, hos patienter som lider av alkoholism, mild till måttlig leversjukdom, epilepsi.

För dem som bedriver sport kan användningen av läkemedel som innehåller etylalkohol bestämma positiva antidopningstester i förhållande till de alkoholkoncentrationsgränser som vissa sportförbund anger.

På grund av närvaron av fruktos som hjälpämne ska patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans inte ta Schoum Solution och Schoum Forte Solution.

På grund av närvaron av estrar av p-hydroxibensoesyra kan allergiska reaktioner, även fördröjda, uppstå.

04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion

På grund av närvaron av etylalkohol rekommenderas inte samtidig intag av alkoholhaltiga drycker.

04.6 Graviditet och amning

Schoum Solution och Schoum Forte Solution innehåller etylalkohol i mängder större än 100 mg per dos; deras administrering är därför kontraindicerad vid graviditet och amning (se avsnitt 4.3).

04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Mängden etylalkohol som finns i Schoum Solution och Schoum Forte Solution kan påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner. Samtidigt intag av alkoholhaltiga drycker rekommenderas inte under administrering av Schoum Solution och Schoum Forte Solution.

04.8 Biverkningar

Du märker inte.

04.9 Överdosering

Det finns inga kända överdossyndrom. Vid oavsiktlig intag av stora doser av läkemedlet, vidta lämpliga symptomåtgärder.

05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

05.1 Farmakodynamiska egenskaper

Läkemedelsterapeutisk kategori: andra urologiska olika föreningar.

ATC -kod: G04BX99.

Schoum-lösningen och Schoum Forte-lösningen, baserade på aktiva ingredienser som ingår i extrakten från läkeväxterna Fumaria officinalis, Ononis spinosa och Piscidia erythrina, fungerar som kramplösande och avsvällande medel i lever-, urin-, tarm- och livmodernivåer. Schoum Solution och Schoum Forte Solution är också utrustade med en normaliserande verkan av gallflödet och har diuretisk och hypourikemisk aktivitet. I synnerhet kommer dess aktivitet från synergismen av de enskilda aktiva ingrediensernas verkan.

Fumaria officinalis: det har en normaliserande aktivitet av gallsekretion av den amfokoleretiska typen, tack vare vilken koleresen ökar när den är lägre än normalt, minskar när den är överdriven och lämnas oförändrad när den är normal. Fumaria utför också en "spasmolytisk aktivitet genom en" direkt verkan på de släta musklerna, liksom en "antiserotoninverkan på livmodernivån och" mag-tarmsystemet.

Ononis spinosa: dess farmakologiska verkan består av en anmärkningsvärd diuretisk aktivitet, med en ökning av urin eliminering av klor och urea kväve.

Piscidia erythrina: utövar en intensiv och långvarig antispastisk verkan, utan förändringar i muskelton, i nivå med livmodern och tarmkanalen.

Piscidia har också en lugnande effekt på CNS och en "smärtstillande antiinflammatorisk verkan.

Glycerol: det har ett antiödem och lätt diuretisk effekt eftersom det ökar blodets osmotiska tryck, vilket gynnar återabsorption av interstitiella vätskor och deras renal eliminering.

Glycerol går in i lipid- och kolhydratmetabolismen med slutlig syntes av fosforföreningar med en hög energinivå.

05.2 Farmakokinetiska egenskaper

Inte relevant.

05.3 Prekliniska säkerhetsdata

Schoum Solution och Schoum Forte Solution orsakar inte dödlighet eller framkallar intoleransreaktioner hos möss, råttor och kaniner efter upprepad oral administrering upp till 40 ml / kg / dag. Schoum Forte Solution orsakar inte toxiska symptom hos hundar och råttor efter upprepad oral administrering upp till 20 ml / kg / dag; de inducerar inte förändringar i kardiovaskulära och andningssystem, hos katter, efter enstaka behandlingar för endoduodenal sond upp till 20 ml / kg.

Schoum Solution och Schoum Forte Solution påverkar inte reproduktionsfärgen hos råttor och kaniner efter långvariga orala behandlingar upp till 20 ml / kg / dag.

Schoum Solution och Schoum Forte Solution saknar mutagen verkan, med och utan metabolisering, på prokaryoter och eukaryoter, och stör inte DNA från humana diploida celler.