Aktiva ingredienser: Oxolamin (oxolamincitrat), Propifenazon
UNIPLUS Vuxna 250 mg + 350 mg Suppositorier
UNIPLUS Barn 125 mg + 150 mg suppositorier
UNIPLUS Early Childhood 60 mg + 50 mg suppositorier
Varför används Uniplus? Vad är det för?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI: Smärtstillande-antipyretisk
TERAPEUTISKA INDIKATIONER: Behandling av inflammation i de övre luftvägarna (bihåleinflammation, tonsillit, faryngit, laryngit, trakeobronchit); otit; predikstolar; parodontit; symptomatisk behandling av influensavirus.
Kontraindikationer När Uniplus inte ska användas
: Känd överkänslighet mot en av komponenterna; barn under 2 månader; granulocytopeni; akut intermittent porfyri; brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas.
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Uniplus
På grund av närvaron av propifenazon kan administrering av höga doser eller långvariga behandlingar med produkten orsaka hematologisk skada hos överkänsliga försökspersoner. Även om "inga teratogena effekter har visats hos djur, får gravida kvinnor endast administreras i fall av verkligt behov, under strikt medicinsk övervakning. Hos ammande kvinnor bör man tänka på möjligheten att de aktiva ingredienserna i produkten utsöndras med mjölk.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Uniplus
: Inga negativa interaktioner har rapporterats med andra läkemedel som vanligtvis används i terapi relaterade till terapeutiska indikationer
Varningar Det är viktigt att veta att:
: Under långvariga behandlingar rekommenderas regelbundna kontroller av blodvärdet.
Förvara produkten utom räckhåll för barn.
Dosering och användningssätt Hur man använder Uniplus: Dosering
- Vuxna stolpiller: 1 stolpiller 2-3 gånger om dagen enligt läkarens åsikt.
- Suppositorier barn - barn över 2 år: 1 stolpiller 2-3 gånger om dagen enligt läkarens åsikt.
- Suppositorier för tidig barndom - barn från 6 månader till 2 år: 1 stolpiller 2-3 gånger om dagen enligt ålder och läkares åsikt.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Uniplus
Sällan kan allergiska utslag förekomma.
Rapportera alla oönskade effekter som inte beskrivs i denna bipacksedel till din läkare eller apotekspersonal.
Giltighetstid och lagring
OBSERVERA använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen
Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C.
SAMMANSÄTTNING:
- Vuxna stolpiller - varje suppositorium innehåller, aktiva ingredienser: oxolamincitrat 0,25 g; propifenazon g 0,35
- Barn suppositorier - varje suppositorium innehåller, aktiva ingredienser: oxolaminsitrat 0,125 g; propifenazon g 0,15
- Suppositorier för tidig barndom - varje mikrosuppositorium innehåller, aktiva ingredienser: oxolamincitrat g 0,06; propifenazon g 0,05 Hjälpämnen: semisyntetiska glycerider.
LÄKEMEDELSFORM
- Vuxna suppositorier: låda med 10 suppositorier
- Barn suppositorier: låda med 10 suppositorier
- Suppositorier för tidig barndom: låda med 10 suppositorier.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
UNIPLUS
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje suppositorium innehåller:
Vuxna: oxolaminsitrat g 0,250; propifenazon g 0,350;
Barn: oxolaminsitrat 0,125 g; propifenazon g 0,150;
Tidig barndom: oxolaminsitrat g 0,060; propifenazon g 0,050.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Vuxna suppositorier; suppositorier Barn; suppositorier Tidig barndom.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Behandling av inflammation i de övre luftvägarna (bihåleinflammation, tonsillit, faryngit, trakeobronchit). Otit. Reumatiska former. Predikstolar, parodontit. Symtomatisk behandling av influensavirus.
04.2 Dosering och administreringssätt
Suppositorier:
Vuxna: 1 stolpiller två till tre gånger om dagen, enligt läkarens åsikt.
Barn (över två år): 1 stolpiller två till tre gånger om dagen enligt läkarens uppfattning.
Tidig barndom (barn i åldern 6 månader till två år): 1 stolpiller två till tre gånger om dagen, beroende på ålder och läkares åsikt.
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet redan känd för komponenterna. Användning för barn under 2 månader. Granulocytopeni, akut intermittent porfyri, glukos-6-fosfatdehydrogenasinsufficiens.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
På grund av närvaron av propifenazon kan höga doser och långvariga behandlingar med produkten orsaka skador på blodet hos överkänsliga patienter.
Under långvariga behandlingar rekommenderas regelbundna kontroller av blodvärdet. Förvara utom räckhåll för barn.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Samtidig användning av andra läkemedel visade ingen negativ interferens med Uniplus.
04.6 Graviditet och amning
Även om inga teratogena effekter har visats på djur, ska läkemedlet endast användas vid gravida kvinnor vid verkligt behov och under strikt medicinsk övervakning; hos ammande kvinnor är det nödvändigt att överväga möjligheten att de aktiva ingredienserna i produkten utsöndras med mjölk.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Att ta läkemedlet påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda andra maskiner.
04.8 Biverkningar
I sällsynta fall kan allergiska utslag förekomma.
04.9 Överdosering
Akut berusning manifesterar sig med anorexi, illamående och kräkningar och i de allvarligaste fallen med försämring av de allmänna tillstånden. Åtgärderna inkluderar användning av kortison, forcerad diures, hemodialys.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Verkningsmekanism: Uniplus modifierar positivt komponenterna i inflammation i bronkierna och slemhinnorna i luftvägarna, fluidiserar katarralsekret och förhindrar komplikationer.Detta åtgärdsområde beror på den ursprungliga formuleringen av Uniplus som innehåller ett antipyretiskt-analgetikum (propifenazon) och en antiinflammatorisk i luftvägarna som kännetecknas av antitussiv aktivitet (oxolamin).
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper
Uniplus absorberas lätt både efter oral och rektal administrering. Komponentämnena fördelas i de olika vävnaderna; Oxolamina visar dock en specifik tropism för andningsorganen. Komponenterna elimineras till stor del i urinen efter att de har transformerats i stor utsträckning i kroppen.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Toxikologi: De toxikologiska testerna på olika djurarter har visat att de två ämnen som utgör Uniplus tolereras väl och inte har någon teratogen eller mutagen verkan Aktivitet: vid terapeutiska doser kan Uniplus utföra antipyretisk, antiinflammatorisk och smärtstillande verkan.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Varje suppositorium innehåller:
Vuxna: semisyntetiska glycerider 2100 g.
Barn: semisyntetiska glycerider 1400 g.
Tidig barndom: semisyntetiska glycerider g 0,690.
06.2 Oförenlighet
Ingen inkompatibilitet har fastställts.
06.3 Giltighetstid
Suppositorier är stabila i 4 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Låda med 10 suppositorier Vuxna
Låda med 10 suppositorier Barn
Låda med 10 suppositorier Tidig barndom
06.6 Anvisningar för användning och hantering
-----
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
A.C.R. Angelini Francesco S.p.A. - Viale Amelia, 70 - 00181 ROME
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
Koda:
suppositorier Vuxna 020075040
suppositorier Barn 020075065
suppositorier Tidig barndom 020075089
Datum för första marknadsföringen: 1/12/1962
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
-----
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN
-----
.jpg)
