Vad är Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Edarbi är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen azilsartan medoxomil. Det finns som tabletter (20 mg, 40 mg och 80 mg).
Vad används Edarbi - Azilsartan medoxomil till?
Edarbi används hos vuxna med väsentligt högt blodtryck (högt blodtryck). Termen "väsentlig" betyder att högt blodtryck inte har någon uppenbar orsak.
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Edarbi tas genom munnen; den vanliga rekommenderade dosen är 40 mg en gång om dagen. Om blodtrycket inte är tillräckligt kontrollerat kan dosen ökas till 80 mg eller ett annat läkemedel mot högt blodtryck, såsom klortalidon eller hydroklortiazid, kan läggas till.
Hur fungerar Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Den aktiva substansen i Edarbi, azilsartan medoxomil, är en 'angiotensin II -receptorantagonist', vilket innebär att den blockerar verkan av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II. Angiotensin II är en potent vasokonstriktor (ett ämne som begränsar blodkärl. blockerar de receptorer som angiotensin II normalt fäster till, azilsartan medoxomil hindrar hormonet från att ha en effekt, så att blodkärlen kan vidgas, vilket gör att blodtrycket kan sjunka till normala nivåer och minskar risken för högt blodtryck, till exempel stroke.
Hur har Edarbi studerats - Azilsartan medoxomil?
Effekterna av Edarbi testades först i experimentella modeller innan de studerades hos människor.
Åtta huvudstudier med över 6000 patienter med essentiell hypertoni har utförts med Edarbi.
Fem studier tittade på effekterna av Edarbi taget ensam, jämförde det med placebo (en dummy -behandling) eller med andra antihypertensiva läkemedel (ramipril, valsartan och olmesartanmedoxomil). Patienter som deltog i dessa studier hade mild till måttlig hypertoni.
Tre studier tittade på effekterna av Edarbi i kombination med andra antihypertensiva läkemedel (klortalidon, amlodipin och hydroklortiazid). Patienter som deltog i föreningsstudierna hade måttlig till svår hypertoni.
Studiernas varaktighet varierade från sex till 56 veckor. Det huvudsakliga måttet på effektivitet var förändringen i systoliskt blodtryck (blodtryck under hjärtkontraktion).
Vilken fördel har Edarbi - Azilsartan medoxomil visat under studierna?
Edarbi taget ensam var mer effektivt än placebo. I de två studierna som jämförde Edarbi ensam och placebo, visade patienter en genomsnittlig minskning av systoliskt blodtryck med cirka 13,5 mmHg med Edarbi 40 mg och en minskning med cirka 14,5 mmHg med Edarbi 80 mg efter sex veckor, jämfört med en minskning med 0,3–1,4 mmHg hos patienter som behandlats med placebo.
I studier som jämförde Edarbi ensam med andra läkemedel var effekten av Edarbi 80 mg för att sänka blodtrycket bättre än för den högsta godkända dosen valsartan (320 mg) och olmesartanmedoxomil (40 mg). Edarbi 40 och 80 mg var också mer effektivare än ramipril (10 mg).
Studier har också visat att Edarbi som tas i kombination med andra läkemedel kan leda till ytterligare sänkning av blodtrycket jämfört med samma läkemedel som tas utan Edarbi.
Vilken risk är förknippad med Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Biverkningarna av Edarbi är vanligtvis milda eller måttliga; det vanligaste är yrsel. Förteckningen över biverkningar som rapporterats för Edarbi finns i bipacksedeln.
Edarbi får inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot azilsartan medoxomil eller något annat innehållsämne. Det får inte användas till kvinnor som är mer än tre månader gravid. Användningen rekommenderas inte under de första tre månaderna av graviditeten.
Varför har Edarbi - Azilsartan medoxomil godkänts?
CHMP drog slutsatsen att Edarbi tillhör en klass av läkemedel som är etablerade vid behandling av högt blodtryck och att dess risker liknar andra läkemedel i denna klass. Kommittén beslutade att Edarbis fördelar är större än riskerna hos patienter. hypertoni och rekommenderade att läkemedlet skulle godkännas för försäljning.
Mer information om Edarbi - Azilsartan medoxomil
Den 7 december 2011 utfärdade Europeiska kommissionen ett "godkännande för försäljning" för Edarbi, giltigt i hela Europeiska unionen.
För mer information om Edarbi -terapi, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 10-2011.
Informationen om Edarbi - Azilsartan medoxomil som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
.jpg)
