Vad är Levetiracetam Teva?
Levetiracetam Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen levetiracetam. Det finns i avlånga tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg och 1000 mg). Levetiracetam Teva är ett ”generiskt läkemedel” vilket betyder att det liknar ett ”referensläkemedel” som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som heter Keppra.
Vad används Levetiracetam Teva för?
Levetiracetam Teva kan användas på egen hand hos patienter från 16 års ålder med nydiagnostiserad epilepsi, för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering. Det är en typ av epilepsi där "överdriven elektrisk aktivitet i en del av hjärnan orsakar symtom som plötsliga spasmodiska rörelser i en del av kroppen, nedsatt hörsel, lukt eller syn, domningar eller plötslig rädsla. Sekundär generalisering inträffar." när hyperaktivitet sedan sprider sig till hela hjärnan. Levetiracetam Teva kan också anges som tilläggsterapi till andra antiepileptika vid behandling av:
- partiella anfall med eller utan generalisering hos patienter från 1 månaders ålder;
- myokloniska anfall (korta ryckande sammandragningar av en muskel eller muskelgrupp) hos patienter från 12 år med ung myoklonisk epilepsi
- primära generaliserade tonisk-kloniska anfall (allvarligare anfall, inklusive medvetslöshet) hos patienter från 12 år med idiopatisk generaliserad epilepsi (den typ av epilepsi som antas ha genetiskt ursprung). Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Levetiracetam Teva?
Startdosen av Levetiracetam Teva som monoterapi är 250 mg två gånger om dagen, vilket ökas till 500 mg två gånger om dagen efter två veckor. Dosen kan ökas ytterligare varannan vecka baserat på patientens svar, upp till en maximal dos på 1500 mg två gånger dagligen. När Levetiracetam Teva läggs till i en annan antiepileptisk behandling är startdosen för patienter över 12 år som väger mer än 50 kg 500 mg två gånger om dagen. Den dagliga dosen kan ökas upp till 1500 mg två gånger om dagen. dos, hos patienter mellan sex månader och 17 år som väger mindre än 50 kg, är 10 mg per kilo kroppsvikt två gånger om dagen, vilket kan ökas upp till 30 mg / kg två gånger om dagen. Tabletterna är inte lämpliga för spädbarn och barn under 6 år eller som väger mindre än 25 kg rekommenderas i sådana fall en oral lösning Lägre doser används till patienter som har problem med njurfunktionen (t.ex. äldre patienter) Levetiracetam Teva tabletter ska sväljas med flytande.
Hur fungerar Levetiracetam Teva?
Den aktiva substansen i Levetiracetam Teva, levetiracetam, är ett läkemedel mot epilepsi. Epilepsi orsakas av överdriven elektrisk aktivitet i hjärnan. De exakta verkningssätten för levetiracetam är ännu inte helt förstått: levetiracetam verkar dock störa ett protein, kallat synaptiskt vesikelprotein 2A, som finns i utrymmet mellan nerverna och är involverat i frisättningen av kemiska sändare från nervceller. Detta hjälper Levetiracetam Teva att stabilisera elektrisk aktivitet i hjärnan och förhindra kramper.
Hur har Levetiracetam Teva studerats?
Eftersom Levetiracetam Teva är ett generiskt läkemedel, var studierna på patienter begränsade till tester för att fastställa att läkemedlet var bioekvivalent med referensläkemedlet Keppra. Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
Vilka är fördelarna och riskerna med Levetiracetam Teva?
Eftersom Levetiracetam Teva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet antas dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Varför har Levetiracetam Teva godkänts?
CHMP (kommittén för humanläkemedel) drog slutsatsen att Levetiracetam Teva i enlighet med EU: s krav har jämförbar kvalitet och är bioekvivalent med Keppra. Därför anser CHMP att, liksom i fallet av Keppra, fördelarna uppväger de identifierade riskerna Kommittén rekommenderade att Levetiracetam Teva skulle godkännas för försäljning.
Mer information om Levetiracetam Teva
Den 26 augusti 2011 beviljade EU -kommissionen ett "godkännande för försäljning" för Levetiracetam Teva, giltigt i hela Europeiska unionen. För mer information om behandling med Levetiracetam Teva, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal. Den fullständiga EPAR -versionen av referensmedicinen finns på byråns webbplats. Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 06-2011.
Informationen om Levetiracetam Teva som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
