Vad är Tadalafil Lilly - Cialis och vad används det för?
Tadalafil Lilly är ett läkemedel som används för att behandla män med erektil dysfunktion (ibland kallad impotens).
Det kan också användas av män för att behandla tecken och symtom på godartad prostatahyperplasi (en förstorad, icke-cancerös prostatakörtel som orsakar problem med urinering).
Tadalafil Lilly innehåller den aktiva substansen tadalafil och motsvarar Cialis, som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU). Företaget som tillverkar Cialis har kommit överens om att dess vetenskapliga data kan användas för Tadalafil Lilly (”informerat samtycke”).
Hur används Tadalafil Lilly - Cialis?
Tadalafil Lilly finns som tabletter (2,5; 5; 10 och 20 mg) som ska tas oralt (genom munnen). För att behandla erektil dysfunktion är den vanliga dosen 10 mg som tas minst 30 minuter före sexuell aktivitet. Dosen kan ökas upp till 20 mg om dosen på 10 mg inte är effektiv. Män som tänker använda Tadalafil Lilly med frekvens (två gånger per vecka eller mer) kan enligt läkarens mening ta en lägre dos (5 eller 2,5 mg) en gång om dagen.Läkemedlet ska tas vid ungefär samma tidpunkt varje dag och bör regelbundet utvärderas dosen av ett enda dagligt intag.
För behandling av män med godartad prostatahyperplasi eller med både godartad prostatahyperplasi och erektil dysfunktion är den rekommenderade dosen 5 mg en gång dagligen.
Läkemedlet kan endast fås på recept. Mer information finns i bipacksedeln.
Hur fungerar Tadalafil Lilly - Cialis?
Den aktiva substansen i Tadalafil Lilly, tadalafil, tillhör en grupp läkemedel som kallas 'fosfodiesteras typ 5 (PDE5) -hämmare'. Ämnet fungerar genom att blockera enzymet fosfodiesteras, som normalt bryter ner ett ämne som kallas cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP).
Under normal sexuell stimulering produceras cGMP i penis. Detta får musklerna i penisens svampiga vävnad (corpora cavernosa) att slappna av, vilket tillåter blodflöde till denna region, vilket ger erektion. Genom att blockera nedbrytningen av cGMP återställer Tadalafil Lilly erektil funktion under sexuell stimulering och förbättrar också blodtillförseln till prostata och urinblåsan genom att slappna av musklerna. Detta kan minska urinläckageproblem som är symptom på prostatahyperplasi. Godartad.
Vilken fördel har Tadalafil Lilly - Cialis visat under studierna?
Tadalafil Lilly har visat sig förbättra förmågan att ha och upprätthålla en erektion i nio huvudstudier med över 2000 män med erektil dysfunktion. Alla studier jämförde Tadalafil Lilly med placebo (en dummy -behandling) och mätte förbättringarna med hjälp av frågeformulär som slutförts före och efter behandlingen.
Sex av studierna omfattade 1 228 patienter som tog medicinen före sexuell aktivitet. Resultaten från ett frågeformulär där män bedömde deras tillstånd på en skala från 0 (indikerar svår erektil dysfunktion) till 30 (ingen dysfunktion erektil), visade att patienter förbättrades från cirka 15 före behandling till 23 och 25 efter behandling med Tadalafil Lilly 10 respektive 20 mg. De tre andra studierna omfattade 853 patienter som tog Tadalafil Lilly en gång dagligen i doser om 2,5 eller 5 mg. Resultaten rapporterade också förbättrad erektion med Tadalafil Lilly jämfört med patienter som tog placebo.
Tadalafil Lilly har också visat sig förbättra symtomen på godartad prostatahyperplasi mätt med den internationella prostatasymtompoängen (IPSS), från 0 (inga symtom) till 35 (allvarliga symtom). I fyra studier med 1500 patienter, varav några hade erektil dysfunktion, patienter som tog 5 mg Tadalafil Lilly upplevde större minskningar av IPSS (4,8 till 6,3 poäng) efter 12 veckor jämfört med dem som tog placebo (2,2 till 4,4 poäng).
Vilka är riskerna med Tadalafil Lilly - Cialis?
De vanligaste biverkningarna av Tadalafil Lilly är huvudvärk, matsmältningsbesvär, ryggont och myalgi (muskelsmärta), som är vanligare vid högre doser. Förteckningen över biverkningar som rapporterats för Tadalafil Lilly finns i bipacksedeln.
Tadalafil Lilly ska inte användas av män med vissa kardiovaskulära tillstånd (hjärt- och blodkärl) eller när sexuell aktivitet inte är tillrådlig.Läkemedlet ska inte tas av patienter som tidigare har upplevt synförlust på grund av brist på blodtillförsel till optisk nerv (icke-arteritisk främre ischemisk optisk neuropati, NAION). Tadalafil Lilly ska inte tas med nitrater (en typ av medicin som används för kärlkramp) eller läkemedel i klassen "guanylatcyklasstimulatorer" som riociguat (ett läkemedel mot högt blodtryck i kärlen som försörjer lungorna, kallad pulmonell hypertoni). För fullständig lista över begränsningar, se bipacksedeln.
Varför har Tadalafil Lilly - Cialis godkänts?
Som studier visar är Tadalafil Lilly effektiv för att förbättra förmågan att ha och bibehålla erektioner och för att lindra symtomen på godartad prostatahyperplasi. Biverkningar i samband med användningen av läkemedlet anses hanterbara. Följaktligen beslutade byråns kommitté för läkemedel för mänskligt bruk (CHMP) att fördelarna med Tadalafil Lilly är större än riskerna och rekommenderade att den godkändes för användning i EU.
Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Tadalafil Lilly - Cialis?
De rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter måste följa för att Tadalafil Lilly ska kunna användas säkert och effektivt har beskrivits i produktresumén och bipacksedeln.
Mer information om Tadalafil Lilly - Cialis
För fullständig version av Tadalafil Lillys EPAR, se myndighetens webbplats: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. För mer information om behandling med Tadalafil Lilly, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Informationen om Tadalafil Lilly - Cialis som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
