Vad är TRAVATAN?
TRAVATAN är en klar ögondroppslösning som innehåller den aktiva substansen travoprost.
Vad används TRAVATAN till?
TRAVATAN används för att minska det intraokulära trycket (inuti ögat). Det används hos patienter med öppenvinkelglaukom (en sjukdom där trycket i ögat stiger eftersom vätska inte kan rinna ut ur ögat) och hos patienter med okulär hypertoni (ögontryck över det normala).
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används TRAVATAN?
Dosen är en droppe TRAVATAN i det eller de drabbade ögonen en gång om dagen, helst på kvällen. Användning av TRAVATAN rekommenderas inte till patienter under 18 år.
Hur fungerar TRAVATAN?
När det intraokulära trycket ökar orsakar det skador på näthinnan (det ljuskänsliga membranet på ögats baksida) och synnerven (nerv som är ansvarig för att skicka signaler från ögat till hjärnan), vilket orsakar allvarlig synförlust. Och till och med blindhet Genom att sänka blodtrycket minskar TRAVATAN risken för skada Den aktiva substansen i TRAVATAN, travoprost, är en prostaglandinanalog (en artificiell kopia av en naturlig substans, prostaglandin).
I ögat ökar prostaglandin dräneringen av den vattenhaltiga humorn (transparent vätska som finns inuti ögat) mot utsidan. TRAVATAN verkar på samma sätt, vilket ökar vattenflödets utflöde och minskar därmed trycket inuti ögat. "Öga.
Hur har TRAVATAN studerats?
TRAVATAN har studerats på 1 989 patienter i tre huvudstudier, som varade i 6-12 månader. Alla tre studierna jämförde travoprost med timolol, det läkemedel som vanligtvis används vid behandling av glaukom. En av de tre studierna har också en jämförelse med latanoprost ( en annan prostagladinanalog som används för behandling av glaukom). Det huvudsakliga måttet på effektivitet var minskningen av intraokulärt tryck. En annan studie jämförde effekten av TRAVATAN som en tilläggsbehandling vid behandling av patienter som redan använder timolol (427 patienter, varaktighet på 6 månader).
Vilken nytta har TRAVATAN visat under studierna?
TRAVATAN var minst lika effektivt som timolol och lika effektivt som latanoprost för att minska det intraokulära trycket. Kombinerad behandling med TRAVATAN och timolol resulterade i en "ytterligare minskning av intraokulärt tryck hos patienter som inte kontrollerades enbart på timolol.
Vilken risk är förknippad med TRAVATAN?
De vanligaste biverkningarna som ses vid användning av TRAVATAN (ses hos fler än 1 av 10 patienter) är okulär hyperemi (ökat blodflöde till ögat, vilket orsakar irritation och rodnad i ögat) och förändring av ögonfransar, inklusive "ökning av längden, tjockleken eller antalet fransar. En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för TRAVATAN finns i bipacksedeln.
TRAVATAN får inte användas till personer som är överkänsliga (allergiska) mot travoprost eller något annat ämne. TRAVATAN innehåller bensalkoniumklorid, vilket kan göra mjuka kontaktlinser tråkiga. Därför måste personer som bär mjuka kontaktlinser vara särskilt försiktiga.
Varför har TRAVATAN godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att fördelarna med TRAVATAN är större än riskerna för behandling av ökat intraokulärt tryck hos patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni och rekommenderade därför att det skulle godkännas vid utsläppande på marknaden. .
Annan information om TRAVATAN
Den 27 november 2001 beviljade Europeiska kommissionen Alcon Laboratories (UK) Limited ett "marknadsföringstillstånd" för TRAVATAN, giltigt i hela Europeiska unionen.
Marknadsföringstillståndet förnyades den 27 november 2006.
För den fullständiga versionen av TRAVATAN EPAR klicka här.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 02-2007.
Informationen om TRAVATAN - travoprost som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
