Aktiva ingredienser: Cassia angustifolia, Cassia fistula
TAMARINE® sylt 8% + 0,39% LAXATIVT
Tamarine förpackningsinsatser är tillgängliga för förpackningsstorlekar:- TAMARINE® sylt 8% + 0,39% LAXATIVT
- TAMARINE® SORBITOLSYRUP
Varför används Tamarine? Vad är det för?
VAD ÄR DET:
TAMARIN sylt är ett laxermedel.
VARFÖR DET ANVÄNDS:
TAMARINE används för kortvarig behandling av tillfällig förstoppning.
Kontraindikationer När Tamarine inte ska användas
Diabetes och överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne.
Laxermedel är kontraindicerade hos patienter med akut buksmärta eller av okänt ursprung, illamående eller kräkningar, tarmobstruktion eller stenos, rektal blödning av okänt ursprung, svår uttorkning.
Kontraindicerat hos barn under 10 år.
Generellt kontraindicerat under graviditet och amning.
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Tamarine
Behandlingen av kronisk eller återkommande förstoppning kräver alltid läkares ingripande för diagnos, förskrivning av läkemedel och övervakning under behandlingen.
Rådgör med din läkare när behovet av laxermedel härrör från en plötslig förändring av tidigare tarmvanor (tarmrörelsens frekvens och egenskaper) som varade i mer än två veckor eller när användningen av laxermedel inte ger effekter. Det är också lämpligt att försökspersonerna äldre eller vid dåliga hälsotillstånd, rådfråga din läkare innan du använder läkemedlet.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Tamarine
Om du använder andra läkemedel, rådfråga din läkare eller apotekspersonal.
Laxermedel kan minska tiden i tarmen, och därför absorptionen, av andra läkemedel som ges samtidigt oralt.
Undvik därför att ta in laxermedel och andra läkemedel samtidigt: efter att ha tagit ett läkemedel, lämna ett intervall på minst 2 timmar innan du tar laxermedel.
Mjölk eller antacida kan ändra effekten av läkemedlet; låt ett intervall på minst en timme gå innan du tar laxermedel.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Missbruk av laxermedel (frekvent eller långvarig användning eller med överdrivna doser) kan orsaka ihållande diarré med följd förlust av vatten, mineralsalter (särskilt kalium) och andra viktiga näringsfaktorer.
I allvarliga fall är det möjligt att dehydrering eller hypokalemi (minskning av kalium i blodet) börjar, vilket kan orsaka hjärt- eller neuromuskulär dysfunktion, särskilt vid samtidig behandling med hjärtglykosider, diuretika eller kortikosteroider.
Missbruk av laxermedel, särskilt kontaktlaxermedel (stimulerande laxermedel), kan orsaka beroende (och därför eventuellt behov av att gradvis öka dosen), kronisk förstoppning och förlust av normala tarmfunktioner (intestinal atoni).
ANMÄRKNINGAR OM HÄLSOUTBILDNING
Först och främst måste man komma ihåg att i de flesta fall kan en balanserad kost rik på vatten och fibrer (kli, grönsaker och frukt) permanent lösa problemet med förstoppning.
Många tror att de lider av förstoppning om de inte evakueras varje dag. Detta är en felaktig uppfattning eftersom denna situation är helt normal för ett stort antal individer.
Tänk istället på att förstoppning uppstår när tarmrörelserna minskar jämfört med dina personliga vanor och är förknippade med utsläpp av hård avföring.Om episoderna av förstoppning upprepas måste läkaren konsulteras.
Vad du ska göra under graviditet och amning:
Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier om användning av läkemedlet under graviditet.Tamarine ska därför endast användas under graviditet efter att ha rådfrågat din läkare och utvärderat risk / nytta-förhållandet med honom i ditt fall.
Tamarine ska inte användas under amning.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Tamarine: Dosering
Hur många
Den rätta dosen är det minsta som räcker för att enkelt kunna evakuera mjuka avföring. Det är tillrådligt att använda minimidoserna till en början. Vid behov kan dosen ökas, men aldrig överstiga den angivna.
Vuxna: 1 tsk efter kvällsmåltiden.
Barn över 10 år: 1/4 tesked efter kvällsmåltiden.
När, hur och hur länge
Ta helst på kvällen. Svälj med tillräcklig mängd vatten (ett stort glas). En kost rik på vätskor främjar läkemedlets effekt.
Laxermedel bör användas så sällan som möjligt och högst sju dagar. Användning under längre perioder kräver läkares recept efter adekvat utvärdering av det enskilda fallet.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Tamarine
Överdrivna doser kan orsaka buksmärtor och diarré; den resulterande förlusten av vätskor och elektrolyter måste ersättas med vätskeintag.
Vid oavsiktlig förtäring / intag av en överdriven dos av Tamarine sylt, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Se även informationen i avsnittet "Det är viktigt att veta" om laxerande övergrepp.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Tamarine
Ibland: isolerade kramper eller bukkolik, mer frekvent vid svår förstoppning.
Vid användning av produkten blir urinen ibland något gulbrun eller röd. Denna färgning beror helt enkelt på närvaron av senna-komponenter i urinen och är inte kliniskt signifikant.
Efterlevnaden av instruktionerna här minskar risken för oönskade effekter. Men när de inträffar är det lämpligt att rådfråga din läkare eller apotekspersonal. Det är viktigt att informera din läkare eller apotekspersonal om eventuella biverkningar som inte beskrivs i bipacksedeln.
Begär och fyll i formuläret för oönskade effekter som finns på apoteket (formulär B).
Giltighetstid och lagring
Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C, i originalförpackningen.
Förvara behållaren väl tillsluten.
Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
FÖRVARA LÄKEMEDLET UTOM RÄCKNING AV BARN
Det är viktigt att alltid ha information om medicinen tillgänglig, så behåll bipacksedeln.
Deadline "> Annan information
SAMMANSÄTTNING:
100 g produkt innehåller:
Aktiva ingredienser: Cassia Angustifolia (torrt extrakt 1: 5) g 8; Cassia Fistula (torrt extrakt 1: 4) g 0,39.
Hjälpämnen: tamarindus indica mjukt extrakt, coriandrum sativum pulver, glycyrrhiza glabra torrt extrakt, natriummetylparaoxibensoat, kaliumsorbat, frukt, socker, vatten.
HUR DET SER UT:
TAMARINE kommer i form av sylt i en burk på 260 g.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN -
TAMARIN
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING -
Sylt: per 100 g produkt:
Aktiva ingredienser: Cassia Angustifolia (torr extrakt 1: 5) g 8 - Cassia fistel (torr extrakt 1: 4) g 0,39.
Sirap: för 100 g produkt:
Aktiva ingredienser: Cassia angustifolia renat mjukt extrakt g 8, motsvarande g 0,20 sennosider - Cassia fistel (torr extrakt 1: 4) g 0,39.
För hjälpämnen, se 6.1
03.0 LÄKEMEDELSFORM -
Marmelad
Sirap
04.0 KLINISK INFORMATION -
04.1 Terapeutiska indikationer -
Kortvarig behandling av tillfällig förstoppning
04.2 Dosering och administreringssätt -
Den rätta dosen är det minsta som räcker för att enkelt kunna evakuera mjuka avföring. Det är tillrådligt att använda minimidoserna initialt. Vid behov kan dosen ökas, men aldrig överstiga den angivna. Ta helst på kvällen.
MARMELAD:
Vuxna: 1 tsk.
Barn över 10 år: ¼ av en kaffesked.
SIRAP:
Vuxna: från ½ tsk till 3 tsk efter kvällsmåltiden. Börja med en tesked och justera dosen efter det erhållna resultatet.
Barn över 10 år: halva dosen.
Laxermedel bör användas så sällan som möjligt och högst sju dagar. Användning under längre perioder kräver läkares recept efter adekvat utvärdering av det enskilda fallet.
Svälj med tillräcklig mängd vatten (ett stort glas). En kost rik på vätskor främjar läkemedlets effekt.
04.3 Kontraindikationer -
Diabetes.
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne.
Laxermedel är kontraindicerade hos patienter med akut buksmärta eller av okänt ursprung, illamående eller kräkningar, tarmobstruktion eller stenos, rektal blödning av okänt ursprung, svår uttorkning.
Kontraindicerat hos barn under 10 år.
Generellt kontraindicerat under graviditet och amning (se s. 4.6).
04.4 Varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning -
Varningar
Missbruk av laxermedel (frekvent eller långvarig användning eller med överdrivna doser) kan orsaka ihållande diarré med följd förlust av vatten, mineralsalter (särskilt kalium) och andra viktiga näringsfaktorer.
I allvarliga fall är uppkomsten av uttorkning eller hypokalemi möjlig, vilket kan orsaka hjärt- eller neuromuskulär dysfunktion, särskilt vid samtidig behandling med hjärtglykosider, diuretika eller kortikosteroider.
Missbruk av laxermedel, särskilt kontaktlaxermedel (stimulerande laxermedel), kan orsaka beroende (och därför eventuellt behov av att gradvis öka dosen), kronisk förstoppning och förlust av normala tarmfunktioner (intestinal atoni).
Försiktighetsåtgärder vid användning
Behandlingen av kronisk eller återkommande förstoppning kräver alltid läkares ingripande för diagnos, förskrivning av läkemedel och övervakning under behandlingen.
Rådgör med din läkare när behovet av laxermedel härrör från en plötslig förändring av tidigare tarmvanor (tarmrörelsens frekvens och egenskaper) som varade i mer än två veckor eller när användningen av laxermedel inte ger effekter. Det är också lämpligt att försökspersonerna äldre eller vid dåliga hälsotillstånd, rådfråga din läkare innan du använder läkemedlet.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion -
Laxermedel kan minska tiden i tarmen, och därför absorptionen, av andra läkemedel som ges samtidigt oralt.
Undvik därför att ta in laxermedel och andra läkemedel samtidigt: efter att ha tagit ett läkemedel, lämna ett intervall på minst 2 timmar innan du tar laxermedel.
Mjölk eller antacida kan ändra effekten av läkemedlet; låt ett intervall på minst en timme gå innan du tar laxermedel.
04.6 Graviditet och amning -
Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier om användning av läkemedlet under graviditet eller amning. Eftersom antrakinonlaxermedel kan utsöndras i bröstmjölk, bör ammande mödrar därför undvika att ta Tamarine.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner -
Inga kända effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
04.8 Biverkningar -
Ibland: isolerade kramper eller bukkolik, mer frekvent vid svår förstoppning.
Vid användning av produkten blir urinen ibland något gulbrun eller röd. Denna färgning beror helt enkelt på närvaron av senna-komponenter i urinen och är inte kliniskt signifikant.
04.9 Överdosering -
Överdrivna doser kan orsaka buksmärtor och diarré; den resulterande förlusten av vätskor och elektrolyter måste ersättas med vätskeintag.
Behandling: avbrytande av läkemedlet.
Se även informationen i avsnittet "Särskilda varningar och försiktighetsåtgärder" angående missbruk av laxermedel.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiska egenskaper -
Farmakoterapeutisk grupp: laxermedel - ATC -kod: A06AB56.
De aktiva ingredienserna (sennosider) i TAMARINE erhålls från växterna Cassia Fistula och Cassia Angustifolia.
Verkan av sennosiderna som finns i TAMARINE har studerats hos möss i doser mellan 9,4 och 14,1 mg / kg efter 3 och 6 timmar. Den laxerande effekten, som är en funktion av den administrerade dosen, produceras efter cirka 6 timmar, med tanke på att sennosiderna, tack vare kolhydratfraktionens skyddande verkan, absorberas inte i det övre mag -tarmkanalen och utför sin verkan i tjocktarmen.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper -
Hos människor studerades TAMARINE hos äldre i en dos av 5 g som en enda administrering på kvällen och effekten observerades under en period av en vecka. Det fanns inga förändringar i natrium- och kaliumnivåerna i blodet efter behandlingen. TAMARIN tolererades i allmänhet väl.
Sennosiderna som finns i TAMARINE elimineras i avföringen som metaboliter; de finns oförändrade för mindre än 5% i avföringen och för mindre än 5% i urinen.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata -
Säkerheten för TAMARINE har studerats hos möss i upp till 16 veckor vid doser upp till 250 mg / kg vikt mot en kontrollgrupp. Läkemedlet visade sig tolereras väl och orsakade inte histologiska förändringar och påverkade inte djurets allmänna välfärdsförhållanden.
LD50 -värdet hos möss är> 5000 mg / kg per os.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION -
06.1 Hjälpämnen -
Marmelad:
Tamarindus indica mjukt extrakt, coriandrum sativum pulver, glycyrrhiza glabra torrt extrakt, natriummetylparaoxibensoat, kaliumsorbat, frukt, socker, vatten.
Sirap:
Tamarindus indica torr extrakt, coriandrum sativum vätskeextrakt, glycyrrhiza glabra torr extrakt, natriummetylparaoxibensoat, kaliumsorbat, sorbitolsirap, vatten.
06.2 Inkompatibilitet "-
Det finns inga kemiska oförenligheter med andra läkemedel.
06.3 Giltighetstid "-
2 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar -
Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Förvara behållaren väl tillsluten.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll -
- 260 g glasburk med lock och underlock i giftfritt plastmaterial.
- Gul glasflaska.
06.6 Anvisningar för användning och hantering -
Se avsnitt 4.2 "Dosering och administreringssätt".
07.0 INNEHAVARE AV "MARKNADSFÖRINGANDE GODKÄNNANDE" -
Pfizer Italia S.r.l. - Consumer Healthcare Division, Via Isonzo 71, 04100 Latina
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND -
TAMARINE laxerande sylt (260 g) AIC nr 021528157
TAMARIN sorbitolsirap AIC nr 021528106
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE -
Januari 1979/31 maj 2010
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN -
Maj 2011