Aktiva ingredienser: Natriumglycerofosfat, Valerian
GLYCERO -VALEROVIT sirapdragerade tabletter - ampuller
Varför används Valerovit Glycerol? Vad är det för?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Neurotoniskt och lugnande läkemedel.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tillstånd med fysisk och mental trötthet. Hyperexcitabilitet.
Kontraindikationer När Glycerin Valerovit inte ska användas
Ämnen med en historia av överkänslighet mot en eller flera av komponenterna.
Njursviktstillstånd.
Ateroskleros i sent skede.
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Valerovit Glycerol
Det finns inga särskilda försiktighetsåtgärder vid användning.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Glycerin Valerovit
Ingen känd.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
För dem som bedriver sport kan användningen av läkemedel som innehåller etylalkohol bestämma positiva dopningstester i förhållande till de alkoholkoncentrationsgränser som vissa sportförbund anger.
De belagda tabletterna och sirapen innehåller sackaros: kontakta din läkare innan du tar läkemedlet vid konstaterad intolerans mot socker.
Sirapen innehåller metyl-p-hydroxibensoat och propyl-p-hydroxibensoat som kan orsaka allergiska reaktioner (möjligen fördröjd typ).
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Glycerin Valerovit: Dosering
Sirap
Pojkar: en till tre matskedar om dagen.
Vuxna: en till fyra matskedar om dagen; i sömnlöshet en sked före sänggåendet.
BARNSÄKER STÄNGNING
För att öppna: tryck och skruva av samtidigt.
För att stänga: skruva fast.
Injektionsflaskor
En till två injektioner per dag, enligt recept, intramuskulärt.
Belagda tabletter
En till två belagda tabletter två till tre gånger om dagen.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Valerovit glycerol
Det finns inga kända fall av överdosering.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Glycerin Valerovit
Generellt tolereras Glycerol-Valerovit väl. Om oönskade effekter uppträder efter administrering av läkemedlet kommer de att rapporteras till den behandlande läkaren.
Giltighetstid och lagring
Använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
Deadline "> Annan information
SAMMANSÄTTNING
Sirap
100 ml sirap innehåller:
Aktiva principer:
- Natriumglycerofosfat g 2000 (lika med vattenfritt natriumglycerofosfat g 1350)
- Valerianextrakt g 1000 (titel 0,5% ac. Isovaleric)
Hjälpämnen
- Ammoniumglycyrrhizinat, bitter smak, metyl-p-hydroxibensoat, propylfydroxibensoat, citronsyra, alkohol, sackaros, renat vatten.
Belagda tabletter
Varje belagd tablett innehåller:
Aktiva principer
- Natriumglycerofosfat 40 mg (lika med vattenfritt natriumglycerofosfat 26,4 g)
- Valerianextrakt 100 mg (titel 0,5% ac. Isovaleric)
Hjälpämnen
- Pregelatiniserad stärkelse, vattenfri kolloidal kiseldioxid, mikrokristallin cellulosa, talk, magnesiumstearat, hydroxipropylmetylcellulosa, polyetylenglykol 4000, povidon, polyetylenglykol 6000, stearinsyra, hydrogenerad jordnötsolja, cetylalkohol, titandioxid (E 171), sackaros.
Injektionsflaskor
Varje injektionsflaska på 2 ml innehåller:
Aktiva principer
- Natriumglycerofosfat g 0,100 (lika med vattenfritt natriumglycerofosfat g 0,066)
- Valerianextrakt 0,020 g (titel 0,5% ac. Isovaleric)
Hjälpämnen
- Lidokainhydroklorid, vatten för injektionsvätskor.
LÄKEMEDELSFORMER
1 flaska sirap på 150 ml.
50 tabletter.
10 ampuller med 2 ml injektionsvätska, lösning.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN -
GLYCERO-VALEROVIT
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING -
Sirap
100 ml sirap innehåller:
Aktiva principer
Natriumglycerofosfat 2000 g
(lika med vattenfritt natriumglycerofosfat g 1350)
Valerianextrakt 1000 g
(titel 0,5% ac. isovaleric)
Hjälpämnen
Ammoniumglycyrrhiziniserat 0,015 g
smak bitter 0,500 g
metyl-p-hydroxibensoat 0,100 g
propyl-p-hydroxibensoat 0,040 g
citronsyra 0,250 g
alkohol 1250 g
sackaros 25 000 g
renat vatten q.s. till 100 000 ml
Belagda tabletter
Varje tablett innehåller:
Aktiva principer
Natriumglycerofosfat 40,00 mg
(lika med vattenfritt natriumglycerofosfat 26,4 g)
Valerianextrakt 100,00 mg
(titel 0,5% ac. isovaleric)
Hjälpämnen
Pregelatiniserad stärkelse 25,00 mg
kolloidal vattenfri kiseldioxid 3,23 mg
mikrogranulär cellulosa 37,16 mg
talk 21,33 mg
magnesiumstearat 4,00 mg
hydroxipropylmetylcellulosa 6,00 mg
polyetylenglykol 4000 2,00 mg
polyvinylpyrrolidon 1,23 mg
polyetylenglykol 6000 0,74 mg
stearinsyra 0,74 mg
hydrerad jordnötsolja 0,11 mg
cetylalkohol 0,11 mg
titandioxid (E 171) 8,15 mg
sackaros 50,20 mg
Injektionsflaskor
Varje 2 ml injektionsflaska innehåller:
Aktiva principer
Natriumglycerofosfat 0,100 g
(lika med vattenfritt natriumglycerofosfat 0,066 g)
Valerianextrakt 0,020 g
(titel 0,5% ac. isovaleric)
Hjälpämnen
Lidokainhydroklorid 0,005 g
vatten för injektionsvätskor q.s. till 2 ml
03.0 LÄKEMEDELSFORM -
1 flaska sirap på 150 ml.
50 tabletter
10 ampuller med 2 ml injektionsvätska, lösning.
04.0 KLINISK INFORMATION -
04.1 Terapeutiska indikationer -
Tillstånd med fysisk och mental trötthet. Hyperexcitabilitet.
04.2 Dosering och administreringssätt -
Sirap
Pojkar: en till tre matskedar om dagen
Vuxna: en till fyra matskedar om dagen; i sömnlöshet en sked före sänggåendet.
Ampuller med en till två injektioner per dag, enligt recept, intramuskulärt
Belagda tabletter en till två tabletter två till tre gånger om dagen.
04.3 Kontraindikationer -
Ämnen med en historia av överkänslighet mot en eller flera av komponenterna.
Njursviktstillstånd.
Ateroskleros i sent skede.
04.4 Varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning -
Det finns inga särskilda försiktighetsåtgärder vid användning.
Förvara detta läkemedel utom räckhåll för barn.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion -
Ingen känd.
04.6 Graviditet och amning -
Andra medicinska yttrandet.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner -
Det finns inga kända effekter på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
04.8 Biverkningar -
Vid de rekommenderade doserna är inga biverkningar kända.
04.9 Överdosering -
Det finns inga kända fall av överdosering
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiska egenskaper -
Glycerol-Valerovit är en specialitet som förknippar den neurotoniska aktiviteten hos glycerofosfat med den lugnande aktiviteten hos valerian.
Nuvarande biokemisk kunskap om det centrala nervsystemets funktioner bekräftar användbarheten av en exogen tillförsel av fosfor genom biologiskt användbara organiska kombinationer.
Natriumglycerofosfat, med utmärkt biotillgänglighet, är den enklaste föreningen som uppfyller dessa krav.
Valerian, vars användning valideras av decennier av klinisk erfarenhet, har en central lugnande aktivitet och orsakar inte kliniskt påvisbara intoleranser även efter långvarig administrering.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper -
Glycerofosfater hydrolyseras lätt av alkaliskt fosfatas och tolereras i allmänhet väl.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata -
I studier av akut och kronisk toxicitet utförd på gnagare orsakade administrering av orala doser (sirap) och parenterala doser (injektionsvätska, lösning) upp till 70 respektive 180 gånger att de maximala aktiva doserna hos människor inte orsakade toxiska fenomen eller dödsfall.
En liknande frånvaro av toxiska tecken hittades också i studier av kronisk toxicitet som utförts på hundar.
I studier som utförts på råttor och kaniner sågs inga embryotoxiska eller teratogena effekter.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION -
06.1 Hjälpämnen -
Sirap
Hjälpämnen
Ammoniumglycyrrhizinat, bitter smak, metyl-p-hydroxibensoat, propyl-p-hydroxibensoat, citronsyra, alkohol, sackaros, renat vatten.
Belagda tabletter
Hjälpämnen
Pregelatiniserad stärkelse, vattenfri kolloidal kiseldioxid, mikrogranulär cellulosa, talk, magnesiumstearat, hydroxipropylmetylcellulosa, polyetylenglykol 4000, polyvinylpyrrolidon, polyetylenglykol 6000, stearinsyra, hydrogenerad jordnötsolja, cetylalkohol, titandioxid (E 171), sackaros
Injektionsflaskor
Hjälpämnen
Lidokainhydroklorid, vatten för injektionsvätskor.
06.2 Inkompatibilitet "-
Okänt.
06.3 Giltighetstid "-
Sirap och tabletter: 36 månader i oöppnad förpackning
Injektionsflaskor: 60 månader i oöppnad förpackning
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar -
Ingen
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll -
Låda innehållande en 150 ml flaska i brunt glas, hydrolytisk klass III enligt F.U. IX Ed., Stängd med ett öppningsbart skruvlock.
Kartong innehållande 10 injektionsflaskor med 2 ml i färglöst borosilikatglas.
Låda innehållande 50 tabletter belagda med termoformad blister i PVC / Al opacifierad med titandioxid.
06.6 Anvisningar för användning och hantering -
-----
07.0 INNEHAVARE AV "MARKNADSFÖRINGANDE GODKÄNNANDE" -
Teofarma S.r.l. - Huvudkontor: via F.lli Cervi, 8 - Valle Salimbene (PV)
- Byggnad: viale Certosa 8 / A - Pavia
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND -
Sirap A.I.C. 003803119
A.I.C. 003803095
Belagda tabletter A.I.C. 003803107
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE -
23/08/1950 - 06/2000
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN -
01/06/2000
-cos-cause-e-trattamento.jpg)