Aktiva ingredienser: Menthol (mentoletylglykolat), vitamin C (natriumaskorbat)
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg pastiller
Indikationer Varför används Coryfin? Vad är det för?
Coryfin används för att behandla hosta och röstförändringar (heshet) eftersom det lindrar halsirritation och minskar slem, även hos rökare.
Tala med din läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter tre dagar.
Kontraindikationer När Coryfin inte ska användas
Använd inte Coryfin
- om du är allergisk mot de aktiva substanserna eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel
- hos barn under 30 månader;
- hos barn som lider av epilepsi;
- hos barn som har haft kramper (våldsamma och ofrivilliga muskelsammandragningar) relaterade till feber (feberkramper).
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Coryfin
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder Coryfin.
Denna produkt innehåller mentol, en balsamisk substans (terpenderivat) som i stora mängder kan orsaka kramper hos spädbarn och barn.
Använd inte detta läkemedel på mer än 3 dagar för att förhindra att vissa ämnen i detta läkemedel, terpenderivat, ackumuleras i din kropp och hjärna.
Överskrid inte den rekommenderade dosen (se avsnitt 3 "Om du använder mer Coryfin än du borde" och avsnitt 4 "Biverkningar").
Produkten är brandfarlig, håll dig borta från lågor.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Coryfin
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Coryfin ska inte användas tillsammans med andra produkter (medicinska eller kosmetiska) som innehåller terpenderivat (t.ex. kamfer, cineol, niaouli, vild timjan, terpineol, terpin, citral, mentol och eteriska oljor av tallnålar, eukalyptus och terpentin).
Coryfin med mat, dryck och alkohol
Det finns inga kända interaktioner.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Detta läkemedel rekommenderas inte under graviditet och till kvinnor i fertil ålder som inte använder metoder för att undvika graviditet.
Detta läkemedel ska inte användas under amning.
Köra och använda maskiner
Detta läkemedel påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Coryfin innehåller glukos och sackaros
Om din läkare har fått veta att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel. Detta läkemedel innehåller 0,9 g sackaros per tablett och 1,1 g glukos per tablett. Att beakta hos personer med diabetes mellitus.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Coryfin: Dosering
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Överskrid inte de angivna doserna.
Den rekommenderade dosen är en tablett var 1-2 timmar, upp till högst 8 tabletter per dag.
Användning till barn
Detta läkemedel ska inte användas till barn under 30 månader.
Hos barn över 30 månader bör dosen halveras (upp till högst 4 tabletter per dag).
Behandlingstid: Behandlingstiden bör inte överstiga 3 dagar.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Coryfin
Vid felaktig intag av detta läkemedel av spädbarn eller vid högre doser än vad som anges hos barn kan det finnas risk för kramper (våldsamma och ofrivilliga sammandragningar av musklerna) på grund av förekomst av mentol. I sådana fall, gå omedelbart till närmaste akutmottagning eller kontakta en läkare.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Coryfin
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
I sällsynta fall kan sensibiliseringsfenomen (överdriven reaktion av organismen mot främmande ämnen som den har kommit i kontakt med, vilket kan leda till allergi) eller irritation uppstå. Om detta händer ska behandlingen avbrytas och en läkare kontaktas.
Ytterligare biverkningar hos barn
Om du tar högre doser än de som anges kan våldsamma och ofrivilliga muskelsammandragningar (kramper) uppstå hos barn på grund av förekomst av mentol (se även avsnitt 3 "Om du har använt för stor mängd av Coryfin").
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via webbplatsen: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om läkemedlets säkerhet.
Giltighetstid och lagring
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på kartongen efter "EXP". Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta skyddar miljön.
Annan information
Vad Coryfin innehåller I en Coryfin -tablett
- De aktiva ingredienserna är: mentoletylglykolat 2,8 mg, natriumaskorbat 16,8 mg (lika med 15 mg askorbinsyra eller vitamin C).
- Övriga ingredienser är: mentol, citronsyra, citronessens, sackaros, glukos.
Hur Coryfin ser ut och förpackningens innehåll
Coryfin kommer i en låda med 24 tabletter i blister.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
CORYFIN
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Coryfin 6,5 mg + 18 mg sugtabletter
Aktiva principer:
mentoletylglykolat 6,5 mg;
natriumaskorbat 18,0 mg motsvarar 16 mg askorbinsyra (vitamin C).
Hjälpämnen med kända effekter: glukos 0,9 g, sackaros 1,1 g.
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg pastiller
Aktiva principer:
mentoletylglykolat 2,8 mg;
natriumaskorbat 16,8 mg motsvarar 15 mg askorbinsyra (vitamin C).
Hjälpämnen med kända effekter: glukos 0,9 g, sackaros 1,1 g.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg pastiller
Aktiva principer:
mentoletylglykolat 6,5 mg;
natriumaskorbat 112,5 mg lika med 100 mg askorbinsyra (vitamin C).
Hjälpämnen med kända effekter: glukos 0,8 g, sackaros 1 g.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Läsplatta.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Symptomatisk vid behandling av hosta och heshet.
Coryfin lindrar lokal irritation och minskar slem, även hos rökare.
04.2 Dosering och administreringssätt
Dosering
Coryfin 6,5 mg + 18 mg och Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg:
En tablett var 1-2: e timme, upp till maximalt 8 tabletter per dag.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg:
En tablett var 2-3 timmar, upp till högst 6 tabletter per dag.
Pediatrisk population
Hos barn över 30 månader, halvera doserna.
Överskrid inte de angivna doserna.
Behandlingstiden bör inte överstiga 3 dagar.
04.3 Kontraindikationer
- Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
- Barn upp till 30 månaders ålder.
- Barn med epilepsi eller feberkramper i anamnesen.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Denna produkt innehåller terpenderivat som i överdrivna doser kan orsaka neurologiska störningar såsom kramper hos spädbarn och barn.
Behandlingen bör inte förlängas i mer än 3 dagar på grund av riskerna med ackumulering av terpenderivat, såsom kamfer, cineol, niaouli, vild timjan, terpineol, terpin, citral, mentol och eteriska oljor av tallnålar, eukalyptus och terpentin (på grund av deras lipofila egenskaper är hastigheten på metabolism och bortskaffande inte känd) i vävnader och hjärnor, särskilt neuropsykologiska störningar.
En högre dos än rekommenderad bör inte användas för att undvika ökad risk för biverkningar och störningar i samband med överdosering (se avsnitt 4.9).
Produkten är brandfarlig, den får inte närma sig lågor.
Coryfin innehåller glukos. Patienter med sällsynta glukos-galaktos malabsorptionsproblem bör inte ta detta läkemedel.
Coryfin innehåller sackaros. Patienter med sällsynta problem med fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukrasisomaltasbrist bör inte ta detta läkemedel.
Att beakta hos personer med diabetes mellitus.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Coryfin får inte användas samtidigt med andra produkter (medicinska eller kosmetiska) som innehåller terpenderivat, oavsett administreringsväg (oral, rektal, kutan, nasal eller inandning).
04.6 Graviditet och amning
Graviditet
Det finns ingen eller begränsad mängd data om användning av mentol till gravida kvinnor.
Coryfin rekommenderas inte under graviditet och till kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
Matdags
Det finns otillräcklig information om utsöndring av mentol i bröstmjölk. Coryfin ska inte användas under amning.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Detta läkemedel påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
04.8 Biverkningar
I sällsynta fall av sensibiliserande eller irriterande effekter, avbryt användningen och sätt in lämplig behandling.
Pediatrisk population
På grund av närvaron av mentol och om de rekommenderade doserna inte följs kan det finnas risk för kramper hos barn och spädbarn.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Rapportering av misstänkta biverkningar som inträffar efter godkännande av läkemedlet är viktigt eftersom det möjliggör kontinuerlig övervakning av nytta / riskbalansen för läkemedlet. Vårdpersonal uppmanas att rapportera alla misstänkta biverkningar via det nationella rapporteringssystemet. "Adress: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Överdosering
Det finns inga kända effekter av överdosering.
Pediatrisk population
Vid oavsiktligt oralt intag eller felaktig administrering hos spädbarn och barn kan det finnas risk för neurologiska störningar.
Vid behov, administrera lämplig symptomatisk behandling på specialiserade behandlingscentra.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: preparat mot hosta och förkylning. Expektoranter.
ATC -kod: R05CA10.
Handlingsmekanism
Mentoletylglykolat är ett särskilt aktivt derivat av mentol, med balsamisk mjukgörande egenskaper.
Askorbinsyra, eller C-vitamin, intervenerar aktivt i cellulära redoxprocesser: därför finns det ingen kroppsvävnad som inte påverkas av detta vattenlösliga vitamin.
Klinisk effekt och säkerhet
Terpenderivat kan sänka den epileptogena tröskeln.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
Absorption
Askorbinsyra, eller C-vitamin, är ett vattenlösligt vitamin, som absorberas från mag-tarmkanalen.
Distribution
Askorbinsyra sprids i stor utsträckning i vävnader, koncentrationen är högre i leukocyter och trombocyter än i erytrocyter eller plasma.
Eliminering
Överskott av askorbinsyra elimineras snabbt i urinen, vilket i allmänhet resulterar i en liten diures och det finns därför ingen risk för ackumulering.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
En tablett Coryfin 6,5 mg + 18 mg innehåller: mentol-eukalyptolsmak, citronsyra, sackaros, glukos.
En tablett Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg innehåller: mentol, citronsyra, citronessens, sackaros, glukos.
En tablett Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg innehåller: mentol, mandarinarom, citronsyra, sackaros, glukos.
06.2 Oförenlighet
Inte relevant.
06.3 Giltighetstid
5 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsförhållanden.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Coryfin 6,5 mg + 18 mg kommer i en låda innehållande 24 tabletter i PVC-PVDC-Al-blister.
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg kommer i en låda innehållande 24 tabletter i PVC-PVDC-Al-blister.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg kommer i en låda innehållande 24 tabletter i PVC-PVDC-Al-blister.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Inga särskilda anvisningar för destruktion.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Pharmaceutical Laboratory SIT S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
Coryfin 6,5 mg + 18 mg - 24 A.I.C. n. 012377026
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg - 24 A.I.C. n. 012377089
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg - 24 A.I.C. n. 012377053
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Coryfin 6,5 mg + 18 mg - 24 tabletter:
Datum för första godkännandet: 25/06/1981
Datum för senaste förnyelse: 2010-06-01
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg - 24 tabletter:
Datum för första godkännandet: 25/06/1981
Datum för senaste förnyelse: 2010-06-01
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg - 24 tabletter:
Datum för första godkännandet: 25/06/1981
Datum för senaste förnyelse: 2010-06-01
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN
AIFA Beslut av 24/06/2014