ALIMIX ® är ett läkemedel baserat på cisapridmonohydrat.
TERAPEUTISK GRUPP: spasmolytik, prokinetik.
Indikationer ALIMIX ® Cisapridmonohydrat
ALIMIX ® är indicerat vid behandling av dyspeptiska störningar i frånvaro av organiska lesioner i matsmältningskanalen, vid gastroesofageal reflux och vid symptomatisk behandling av gastropares av olika ursprung.
Verkningsmekanism ALIMIX ® Cisapridmonohydrat
ALIMIX ® genom sin aktiva ingrediens cisaprid kan förbättra den normala frisättningen av acetylkolin vid nivån av myenterisk plexus och stimulera sammandragning av släta muskler. Mer exakt översätter dess molekylära verkan - på funktionsnivå - till en ökning:
- av den peristaltiska matstrupsaktiviteten och tonen i den nedre esofagusfinkteren, med följd förebyggande av gastroesofageal reflux
- av magkontraktilitet, med påföljande förbättring av magtömning och antro-duodenal koordination
- av tarmfrämjande aktivitet, med en snabbare tarmpassage.
Cisaprid som ingår i ALIMIX ® absorberas snabbt och totalt efter oral administrering och når maximala plasmatoppar cirka 120 minuter efter intag.Efter att dess biologiska verkan genomförts metaboliseras cisaprid och utsöndras därefter i lika delar genom urin och avföring.
Utförda studier och klinisk effekt
1. CISAPRIDE INEFFEKTIV I BEHANDLINGEN AV REFLUX GASTROESOPHAGUS OF INFANTS
Cochrane Database Syst Rev. 2010 14 april; 4: CD002300.
Cisapridbehandling för gastroesofageal reflux hos barn. Maclennan S, Augood C, Cash-Gibson L, Logan S, Gilbert RE.
Denna studie fokuserar på den verkliga effekten av cisaprid vid behandling av gastroesofageal reflux hos nyfödda. I synnerhet från studier som utförts med mer än 260 rekryterade personer framkommer inga statistiskt signifikanta bevis på effekten av denna aktiva ingrediens vid dämpning av symptomatologi , betonar i stället förekomsten av viktiga biverkningar, såsom diarré och arytmier Mot bakgrund av dessa data föreslår författarna behovet av noggrann specialistövervakning under behandlingsperioden.
2. CISAPRIDE OCH GASTRO-ESOPHAGEAL REFLUX
Clin Drug Investig. 1998; 16: 9-18.
Metaanalyser av cisaprid, omeprazol och ranitidin vid behandling av GORD: konsekvenser för behandling av patientundergrupper. .
Iskedjian M, Einarson TR.
Denna metaanalysstudie - som utvärderade mer än tio års litteratur - visar hur cisaprid är näst efter omeprazol vid farmakologisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom. Trots effektiviteten av cisaprid för att minska symtom är andelen återfall (33%) avgjort högre än vad som observerats för omeprazol (17%), som idag fortfarande är behandlingen av förstahandsval.
3. CISAPRIDE Och dyspepsi
J Gastroenterol Hepatol. 2007 mar; 22: 304-10.
Metaanalys av effekterna av prokinetiska medel hos patienter med funktionell dyspepsi.
Hiyama T, Yoshihara M, Matsuo K, Kusunoki H, Kamada T, Ito M, Tanaka S, Nishi N, Chayama K, Haruma K.
En extremt viktig metaanalysstudie, som återställer mer än 50 års studier för totalt 1844 patienter med funktionell dyspepsi, visar hur användningen av prokinetik för behandling av funktionell dyspepsi kan garantera en betydande förbättring av hälsan, trots att det är av ett kroniskt tillstånd.
Användningsmetod och dosering
ALIMIX ® 10 mg tabletter: vi rekommenderar att du tar en tablett tre gånger om dagen, helst 15 minuter före måltiderna
ALIMIX ® oral suspension 10 mg / 3g: hos barn under 25 kg ska dosen 0,2 mg / kg aldrig överskridas 3-4 gånger om dagen
Den dagliga dosen bör halveras vid lever- och njurinsufficiens.
Varningar ALIMIX ® Cisapridmonohydrat
Användning av ALIMIX ® rekommenderas inte vid organisk skada på matsmältningskanalen, för vilken ökad rörlighet kan leda till en försämring av symtomen.
För patienter med potentiella riskfaktorer för hjärtarytmier, njurinsufficiens, andningsinsufficiens och förändringar i normal elektrolytbalans skulle ett kontrollelektrokardiogram och en utvärdering av serumnivåerna för vissa mineraler och av njurfunktionen indikeras innan du fortsätter med administrationen av ALIMIX ®
Även om det ännu inte finns tillräckliga experimentella data, rekommenderas det inte att ta ALIMIX ® hos patienter med feokromocytom (en sällsynt form av tumör som kännetecknas av en "ökad utsöndring av katekolaminer) på grund av den möjliga starten av hypertensiv kris.
Ensam påverkar ALIMIX ® inte uppmärksamhet och uppfattningskunskaper och framkallar inte dåsighet; om det tas samtidigt med barbiturater eller alkohol kan det dock påskynda absorptionstiderna och störa nervsystemet normalt.
GRAVIDITET OCH SKÖTSEL
Experimentella studier på djur och kliniska studier på människor har inte visat några embryotoxiska eller teratogena effekter av ALIMIX ® Det bör dock undvikas under graviditetens första trimester.
Studier av läkemedlets farmakokinetik har visat att det finns en liten mängd Cisapride i bröstmjölk; därför är det lämpligt att sluta amma under behandlingsplanen med ALIMIX ®
Interaktioner ALIMIX ® Cisapridmonohydrat
Med tanke på den prokinetiska förmågan hos ALIMIX ®, kan den normala absorptionsprofilen för olika läkemedel ändras; mer exakt kan magsabsorptionen minskas (efter ökad rörlighet) och tarmabsorptionen accelereras. Följaktligen. ALIMIX ® kan interagera med:
- Bensodiazepiner, alkohol och ångestdämpande, påskyndar deras effekter;
- Azol -svampdödande medel, makrolidantibiotika (erytromycin, klaritromycin och troleandomycin), HIV -proteashämmare och nefazodon, kan hämma CYP3A4 -enzymet, ansvarigt för metabolismen av cisaprid, vilket kan leda till en ökning av läkemedlets plasmanivåer med följd ökad risk för hjärtarytmier Takykardi.
- Antiarytmika, tricykliska antidepressiva medel, tetracykliska antidepressiva medel, antipsykotika, antihistaminer, bepidril, halofantrin och sparfloxacin, som - genom att förlänga QT -intervallet - kan utsätta patienten för risk för kardiovaskulära händelser.
- Grapefruktjuice och cimetidin, vilket ökar dess biotillgänglighet.
Kontraindikationer ALIMIX ® Cisapridmonohydrat
ALIMIX ® är kontraindicerat vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot en av dess komponenter, hos patienter med förlängning av QT -intervallet eller under behandling med läkemedel som kan förlänga detta intervall, vid hypokalemi eller hypomagnesemi, hos för tidigt födda barn första tre månaderna av livet, hos patienter med lever- och njurinsufficiens, för vilka det är möjligt att halvera dosen endast under strikt medicinsk övervakning.
ALIMIX ® innehåller aspartam; därför mot indikerat hos patienter med fenylketonuri.
Biverkningar ALIMIX ® Cisapridmonohydrat
Med tanke på den biologiska effekten av ALIMIX ® är det möjligt att hitta med en viss frekvens:
- diarre
- magkrämpor
- borborigmi.
Mindre vanliga är överkänslighet mot cisaprid eller en av dess metaboliter, kännetecknad av hudutslag, klåda, nässelfeber, huvudvärk och bronkospasmer.
Rapporter gjorda om CNS -biverkningar, såsom kompulsiva manifestationer, förändringar i den hematologiska bilden har inte varit direkt relaterade till intaget av ALIMIX ®
Å andra sidan var det möjligt att detektera takykardi och arytmier hos patienter som genomgår läkemedelsbehandling med hämmare av CYP3A4-enzymsystemet eller som lider av hjärtsjukdomar eller riskfaktorer för redan existerande arytmier.
Överdrivna doser av ALIMIX ® kan orsaka förlängning av QT -intervallet, diarré och magkramper, medan de hos barn kan ge lugnande effekter, apati och atoni.
Notera
Anmärkningar: läkemedlet ALIMIX ® Cisapridmonohydrat kan endast köpas efter överlämnande av recept.
Informationen om ALIMIX ® Cisapridmonohydrat som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
