Vad är Elmiron - natriumpentosanpolysulfat och vad används det för?
Elmiron är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med smärtsamt blåssyndrom, en blåsersjukdom som orsakar smärta i bäckenområdet och ett akut behov av att urinera ofta.
Elmiron används till patienter med måttlig till svår smärta och som har mindre blödningar eller skador på blåsväggen.
Elmiron innehåller den aktiva ingrediensen pentosanpolysulfatnatrium.
Hur används Elmiron?
Elmiron finns som 100 mg kapslar och kan endast erhållas på recept. Den rekommenderade dosen är en kapsel som tas tre gånger om dagen.
Patienterna ska utvärderas var sjätte månad och, om ingen förbättring observeras, ska behandlingen avbrytas.
Mer information finns i bipacksedeln.
Hur fungerar Elmiron - Pentosan -natriumpolysulfat?
Verkningsmekanismen för den aktiva ingrediensen i Elmiron, natriumpentosanpolysulfat, är inte helt känd, men detta passerar i urinen och tros hålla sig till det skyddande slemskiktet som ligger i blåsan, vilket är bristfälligt hos patienter med syndromet. smärtsam urinblåsa, hjälper till att reparera den. Denna förstärkning av det skyddande lagret kan minska inflammation och ont i urinblåsan.
Vilken fördel har Elmiron - Pentosan -natriumpolysulfat visat under studierna?
Eftersom pentosan-natriumpolysulfat är ett välkänt ämne och dess användning vid smärtsamt urinblåsersyndrom är väletablerat presenterade Elmirons företag data från den vetenskapliga litteraturen. En genomgång av fyra huvudstudier från litteraturen visade att pentosannatriumpolysulfat är effektivt för att minska symtom som smärta och lust att urinera ofta.
Studierna omfattade totalt 454 patienter med lätt blödning och skador på blåsväggen. Om man tittar på resultaten från de fyra studierna totalt visade 1 av 3 (33%) patienter som tog pentosannatriumpolysulfat en övergripande förbättring av sin sjukdom jämfört med cirka 1 av 6 (16%) patienter som tog placebo (en dummy -behandling).
Vilka är riskerna med Elmiron - Pentosan -natriumpolysulfat?
De vanligaste biverkningarna av Elmiron (som kan drabba upp till 1 av 10 personer) inkluderar huvudvärk, yrsel och effekter på matsmältningssystemet, såsom diarré, illamående, buksmärtor (magont) och blödning från ändtarmen. Svag antikoagulant effekt ( dvs. kan hindra blodet från att koagulera ordentligt), ska inte användas till patienter med aktiv blödning (exklusive kvinnor under menstruation). För fullständig lista över biverkningar och begränsningar av Elmiron, se bipacksedeln.
Varför har Elmiron - Pentosan -natriumpolysulfat godkänts?
Smärtsamt urinblåsarsyndrom är en sjukdom för vilken inga läkemedel tidigare har godkänts inom EU. Hos patienter med mild blödning och skador på blåsväggen resulterade behandling med Elmiron i betydligt fler patienter än en allmän symtomlindring.
Inga större säkerhetsproblem har identifierats och eventuell blödningsrisk kan minimeras med lämpliga försiktighetsåtgärder.
Byråns kommitté för humanläkemedel (CHMP) beslutade därför att fördelarna med Elmiron är större än riskerna och rekommenderade att den godkändes för användning i EU.
Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Elmiron - Pentosan -natriumpolysulfat?
Rekommendationerna och försiktighetsåtgärderna för vårdpersonal och patienter för att Elmiron ska användas säkert och effektivt har beskrivits i produktresumén och bipacksedeln.
Mer information om Elmiron - Pentosan sodium polysulfate
För den fullständiga versionen av Elmirons EPAR, se myndighetens webbplats: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. För mer information om Elmiron -terapi, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Informationen om Elmiron - Sodium Pentosan Polysulfate som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
