NOVONORM ® är ett läkemedel baserat på Repaglinid.
TERAPEUTISK GRUPP: Orala hypoglykemiska medel - Derivat av bensoesyra
Indikationer NOVONORM ® - Repaglinid
NOVONORM ® är indicerat för behandling av hyperglykemi hos patienter med typ II-diabetes, vid terapisvikt hos icke-farmakologiska åtgärder som kost och fysisk aktivitet.
NOVONORM ® kan också vara användbart vid behandling av diabetespatienter av typ II i kombinationsterapi med Metformin.
Verkningsmekanism NOVONORM ® - Repaglinid
Repagliniden i NOVONORM ® kan effektivt modulera glykemiska nivåer, selektivt verka på bukspottkörtelns betacell och främja utsöndring av insulin på bara 30 minuter från det orala intaget av läkemedlet.
Den hypoglykemiska effekten som uppstår genom inhibering av kaliumkanalerna på betacellen i bukspottkörteln och utlösning av depolarisationsvågen som är användbar först för införande av kalcium och sedan för frisättning av insulin, kvarstår i cirka 4 timmar. slutet av vilken den aktiva principen metaboliseras i levern och därefter utsöndras huvudsakligen via gallvägen.
Utförda studier och klinisk effekt
1. REPAGLINIDENS TERAPEUTISKA EFFEKTIVITET
Isr Med Assoc J. 2005 feb. 7: 75-7.
Klinisk erfarenhet av repaglinid hos patienter med icke-insulinberoende diabetes mellitus.
Shapiro MS, Abrams Z, Lieberman N.
En studie utförd på cirka 700 patienter med typ II -diabetes, behandlade i 8 veckor med repaglinid visar hur detta terapeutiska tillvägagångssätt kan garantera en minskning av glykemi från 191 mg / dL till 155, vilket ger de glykosylerade hemoglobinvärdena från 8,8 till 7,7%. förbättrad glykemisk kontroll resulterade också i en minskning av måltidsmängderna.
2. REPAGLINIDE OCH ENDOTHELIAL DYSFUNKTION
Cardiovasc Diabetol. 2006 10 april; 5: 9.
Effekt av repaglinid på endotel dysfunktion under ett glukostoleransprov hos försökspersoner med nedsatt glukostolerans.
Schmoelzer I, Wascher TC.
Mikro- och makroangiopatier är de viktigaste konsekvenserna av diabetespatologi och i de flesta fall förknippade med en större risk för nefropatier, retinopatier och ischemiska händelser. I denna studie visade det sig att repaglinidinducerad postprandial glykemisk kontroll, reducering av blodsockernivåer och bildandet av avancerade glykosyleringsprodukter, kan avsevärt minska endotelskador och dysfunktion.
3. REPAGLINID OCH OXIDATIV STRESS
Diabetes Res Clin Pract. 2005 maj; 68: 89-95. Epub 2004 7 december.
Effekter av repaglinid på oxidativ stress i vävnader hos diabetiska kaniner.
Gumieniczek A.
Viktig studie, som även om den fortfarande befinner sig i en experimentell fas, lägger grunden för en säkerhet och viktig aktivitet av repaglinid om den allmänna hälsan hos diabetespatienten. I själva verket visar detta arbete hur administration av repaglinid vid terapeutiska doser kan utöva en relevant och mätbar antioxidant effekt, vilket kan motverka villkoren för oxidativ stress som kännetecknar patienten och diabetespatologin.
Användningsmetod och dosering
NOVONORM ® Repaglinid 0,5, 1 och 2 mg tabletter: som för alla hypoglykemiska läkemedel kan den effektiva dosen repaglinid fastställas av läkaren först efter noggrann övervakning av patientens glykemiska värden och hans reaktionsförmåga.
Som en allmän regel bör behandlingen startas med den minsta användbara dosen, lika med 0,5 mg 15 till 30 minuter före huvudmåltiderna, och först efter två veckors övervakning av blodglukosnivåer bör eventuella dosjusteringar göras upp till maximalt 16 mg totalt dagligen.
Formuleringen av rätt dosering samt förutsägelse av de glykemiska nivåerna bör också ta hänsyn till patientens allmänna hälsa och i synnerhet lever och njurar.
NOVONORM ® -varningar - Repaglinid
Korrekt terapeutisk hantering av typ II -diabetespatienten, före administrering av orala hypoglykemiska läkemedel, bör inkludera respekten för korrekta kostregler och den allmänna förbättringen av livsstilen.
Endast när dessa icke-farmakologiska medel inte var effektiva ensamma för att garantera god glykemisk kontroll, kunde läkemedelsbehandling påbörjas och övervaka glykemiska nivåer särskilt under de första två veckorna av behandlingen för att undvika viktiga metaboliska obalanser.
Överdrivet intag av NOVONORM ® kan faktiskt åtföljas av hypoglykemi med en rad negativa och farliga biverkningar för patientens hälsa.
Risken för hypoglykemi ökar när repaglinid administreras i kombination med andra hypoglykemiska läkemedel, vilket minskar patientens uppfattningsförmåga och gör körning och användning av maskiner farliga.
GRAVIDITET OCH SKÖTSEL
Frånvaron av studier avseende intag av NOVONORM ® under graviditet och amning och närvaron av välkarakteriserade, effektiva och säkra antidiabetika gör det nästan värdelöst och rekommenderas inte för de potentiella riskerna, administrering av repaglinid under denna period.
Interaktioner
Även om hepatisk metabolism av repaglinid stöds av CYP3A4 -enzymet, som enkelt moduleras av olika aktiva ingredienser, gav samtidig intag av NOVONORM ® och substrat av cytokrom CYP3A4 inga relevanta förändringar i dess farmakokinetiska egenskaper.
Omvänt kan samtidig intag av alkohol, orala antidiabetika, monoaminoxidashämmare, betablockerare, ACE -hämmare, NSAID, sköldkörtelhormoner, kortikosteroider och orala preventivmedel göra glykemiska fluktuationer oförutsägbara och förhindra att repaglinid effektivt kontrollerar blodglukoskoncentrationer.
Kontraindikationer NOVONORM ® - Repaglinid
NOVONORM ® är kontraindicerat hos patienter med typ I -diabetes, ketoacidos och diabetisk koma och hos personer med känd överkänslighet mot repaglinid eller mot ett av hjälpämnena.
Oönskade effekter - Biverkningar
Terapeutisk behandling med NOVONORM ® tolererades i allmänhet väl och är fritt från kliniskt relevanta biverkningar.
I de flesta fall var de observerade biverkningarna associerade med den felaktiga dosformuleringen, med glykemiska droppar som orsakade synförändringar, men återhämtades snabbt med oral administrering av sockerarter.
Mer sällan har sjukdomar som påverkar mag -tarmkanalen, förändringar i leverfunktion och dermatologiska reaktioner på allergisk basis beskrivits.
Notera
NOVONORM ® kan endast säljas på recept.
Informationen om NOVONORM ® - Repaglinide som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
